Mary Caffrey

Studiul a comparat pacienții care au luat semaglutidă cu cei care au luat placebo și liraglutidă, care este aprobat pentru tratamentul obezității.

greutate

Semaglutide, injecția o dată pe săptămână a Novo Nordisk aprobată anul trecut pentru diabetul de tip 2 (T2D), a ajutat 65% dintre adulți să piardă cel puțin 10% din greutatea corporală în decurs de 52 de săptămâni, conform rezultatelor unui studiu de fază 2 prezentat în acest weekend la reuniunea anuală a Societății endocrine din Chicago, Illinois.

Agonistul receptorului peptidei-1 (GLP-1) asemănător glucagonului este studiat ca un posibil tratament pentru obezitate. Nu este aprobat de FDA sau de alte agenții de reglementare în acest scop și niciunul dintre pacienții din acest studiu de fază 2 nu a avut diabet, conform rezumatului. (Novo Nordisk dezvoltă, de asemenea, o formă orală de semaglutidă.)

Studiul a comparat pacienții care au primit 0,4 mg de semaglutidă cu alții care au luat placebo sau 3 mg de liraglutidă, doza respectivului agonist al receptorului GLP-1 vândută ca Saxenda pe care FDA a aprobat-o pentru tratarea obezității. Pacienții tratați cu semaglutidă au început cu o doză de 0,05 mg, dozele zilnice crescând la fiecare 4 săptămâni până când pacienții au atins doza țintă. Toți pacienții au primit consiliere dietetică și de exerciții fizice. Indicele mediu de masă corporală a fost de 39 kg/m 2, iar vârsta medie a fost de 47 de ani; 35% din cei 957 de participanți erau bărbați. Rezultatele incluse:

  • 83% dintre cei tratați cu 0,4 mg de semaglutidă au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu 23% dintre cei care au primit placebo și 66% dintre cei care au luat 3 mg de liraglutidă.
  • Pacienții tratați cu 0,4 mg de semaglutidă au pierdut în medie 13,8% din greutatea corporală la 52 de săptămâni, comparativ cu 2,3% dintre cei care au luat placebo și 7,8% dintre cei care au luat 3 mg de liraglutidă.
  • Pacienții cărora li s-au administrat doze țintă mai mici de semaglutidă au înregistrat în continuare o pierdere semnificativă în greutate la 52 de săptămâni: cei care au luat 0,05 mg au pierdut 6%; 0,1 mg, 8,6%; 0,2%, 11,6%; și 3 mg, 11,2%.

Doar in SUA, peste 90 de milioane de adulti au obezitate. Trebuie să continuăm să cercetăm și să dezvoltăm noi terapii pentru a-i ajuta pe cei care trăiesc cu această boală cronică ”, a declarat într-un comunicat Patrick M. O'Neil, dr., De la Universitatea Medicală din Carolina de Sud, investigatorul principal al studiului. Sunt încurajat de aceste rezultate și aștept cu nerăbdare să văd datele din viitoarele studii de fază 3 pentru a înțelege mai bine modul în care semaglutida poate juca un rol în tratamentul obezității.

Novo Nordisk a investit considerabil în obezitate, care de multe ori nu este diagnosticată în practicile de îngrijire primară, chiar dacă medicii se ocupă de efectele sale atunci când tratează diabetul, bolile cardiovasculare și alte probleme de sănătate. Într-un interviu realizat anul trecut cu The American Journal of Managed Care ®, medicul director general Novo Nordisk, Todd Hobbs, MD, a discutat rezultatele studiului ACTION, care a eșantionat pacienți, furnizori și angajatori și a constatat o nevoie nesatisfăcută de a discuta obezitatea în timpul cabinetului. vizite - Dar lipsa de înțelegere a modului de a ajunge acolo.

„Mulți pacienți din sondaj au indicat în mod clar că este încă un fel de responsabilitate a acestora și ezitau să meargă la medicul lor”, pentru a discuta despre obezitate, a spus Hobbs. Între timp, medicii au simțit că obezitatea este o boală, dar presiunea timpului și lipsa resurselor au împiedicat conversațiile despre aceasta.

S-a dovedit că pierderea în greutate de cel puțin 5% are beneficii semnificative pentru sănătate; pentru cei cu prediabet - ceea ce este obișnuit cu obezitatea - acel nivel de scădere în greutate crește probabilitatea ca individul să evite progresul către T2D. Pierderea în greutate a acestei cantități poate reduce, de asemenea, tensiunea arterială cu aproximativ 5 puncte și poate reduce presiunea asupra articulațiilor genunchiului.

Vicepreședintele executiv și directorul științific al Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, a declarat într-o declarație că programul de fază 3 care studiază semaglutida ca tratament o dată pe săptămână pentru obezitate va continua mai târziu în acest an, împreună cu SELECT, studiul rezultatelor cardiovasculare care va evalua efectul semaglutidei asupra evenimentelor cardiovasculare majore la pacienții cu obezitate. SUSTAIN-6 a demonstrat deja beneficii cardiovasculare la pacienții cu diabet.

Referințe

O'Neil PM, Birkenfield AL, McGowan B și colab. Un studiu randomizat, de fază II, placebo și controlat activ, cu doze variate ale semaglutidei pentru tratamentul obezității la subiecții fără diabet. Prezentat la cea de-a 100-a reuniune anuală a Societății endocrine, Chicago, Illinois; 18 martie 2018. Rezumat OR12-5.