metformină
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabetul zaharat tip 2 75 mg LX4211 200 mg LX4211 400 mg LX4211 Placebo Faza 2

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 299 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu de grup paralel cu fază 2, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua siguranța și eficacitatea LX4211 în combinație cu metformină la subiecții cu diabet zaharat de tip 2 care au un control glicemic inadecvat în monoterapia cu metformină.
Data de începere a studiului: Iunie 2011
Data efectivă primară finală: Mai 2012
Data finalizării reale a studiului: Mai 2012

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 75 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Subiecți adulți cu vârste cuprinse între 18 și 75 de ani, inclusiv
  • Diagnosticul confirmat al diabetului zaharat de tip 2
  • Respectați valorile necesare de laborator la screening, inclusiv glucoza plasmatică la jeun mai mică de 270 mg/dL
  • Doza stabilă de monoterapie cu metformină mai mare de 1500 mg/zi timp de cel puțin 8 săptămâni
  • Disponibil și capabil să ofere consimțământul scris în scris
  • Disponibil și capabil să mențină modele dietetice, fizice și de somn consistente pe tot parcursul studiului