Colaboratori

Afiliere

  • 1 Departamentul de nutriție umană, Facultatea de Științe ale Vieții, Universitatea din Copenhaga, Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, Danemarca. [email protected]

  • PMID: 21844879
  • PMCID: PMC3374073
  • DOI: 10.1038/ijo.2011.158
Articol PMC gratuit

Autori

Colaboratori

Afiliere

  • 1 Departamentul de nutriție umană, Facultatea de Științe ale Vieții, Universitatea din Copenhaga, Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, Danemarca. [email protected]

Erratum în

  • Int J Obes (Londra). 2012 iunie; 36 (6): 890
  • Int J Obes (Londra). 2013 februarie; 37 (2): 322

Abstract

Obiectiv: După ce am demonstrat pierderea în greutate pe termen scurt cu liraglutidă la acest grup de adulți obezi, evaluăm acum siguranța/tolerabilitatea (rezultatul primar) și eficacitatea pe termen lung pentru susținerea pierderii în greutate (rezultatul secundar) pe parcursul a 2 ani.

siguranța

Proiecta: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de 20 de săptămâni, cu extindere de 2 ani (sponsor neorbit la 20 de săptămâni, participanți/anchetatori la 1 an) în 19 centre europene de cercetare clinică.

Subiecte: Un total de 564 de adulți (n = 90-98 pe grup; indicele de masă corporală 30-40 kg m (-2)) înscriși, 398 au intrat în extensie și 268 au finalizat studiul de 2 ani. Participanții au primit dietă (deficit de 500 kcal pe zi) și consiliere în timpul exercițiului de 2 săptămâni, înainte de a fi alocați în mod aleatoriu (cu un sistem telefonic sau bazat pe web) la liraglutidă subcutanată o dată pe zi (1,2, 1,8, 2,4 sau 3,0 mg ), n = 90-95), placebo (n = 98) sau orlistat deschis (120 mg × 3, n = 95). După 1 an, primitorii de liraglutidă/placebo au trecut la liraglutidă 2,4 mg, apoi 3,0 mg (pe baza rezultatelor de 20 de săptămâni și, respectiv, de 1 an). Procesul a avut loc în perioada ianuarie 2007-aprilie 2009 și este înregistrat la Clinicaltrials.gov, numărul NCT00480909.

Rezultate: De la randomizare la anul 1, primitorii de liraglutidă 3,0 mg au pierdut cu 5,8 kg (interval de încredere 95% 3,7-8,0) mai multă greutate decât cei tratați cu placebo și cu 3,8 kg (1,6-6,0) mai mult decât cei de pe orlistat (P0,0001; intenție de a- tratare, ultima observație-dusă înainte). La anul 2, participanții la liraglutidă 2,4/3,0 mg pe parcursul a 2 ani (grup grupat, n = 184) au pierdut cu 3,0 kg (1,3-4,7) mai multă greutate decât cei de pe orlistat (n = 95; P Concluzie: Liraglutida este bine tolerată, susține pierderea în greutate peste 2 ani și îmbunătățește factorii de risc cardiovascular.