LOLA în encefalopatia hepatică Axa musculară a creierului în timpul tratamentului encefalopatiei hepatice cu L-ornitină L-aspartat A Faza iv Studiu controlat placebo dublu-orb randomizat

Pacienții cu ciroză hepatică pot suferi de o afecțiune numită encefalopatie hepatică care, în forma sa cea mai ușoară, este încetinirea mentală și timpul de reacție afectat în timpul conducerii vehiculelor și al funcționării utilajelor. Lăsat netratat poate duce la comă profundă. Cauza nu este pe deplin înțeleasă, dar este totuși legată de incapacitatea unui ficat deteriorat de a filtra toxinele precum amoniacul din sânge, care se acumulează apoi în creier și duc la modificarea funcției și umflarea în anumite celule ale creierului, astrocite. Acești pacienți suferă, de asemenea, de pierderi musculare, care este asociată cu un rezultat slab. L-ornitina L-aspartatul (LOLA) este un medicament autorizat în Germania și s-a demonstrat că promovează eliminarea amoniacului din organism sub formă de uree. Unele studii experimentale au sugerat că LOLA poate atenua și pierderea musculară prin încorporarea amoniacului în mușchi sub formă de glutamină. Scopul acestui studiu este de a determina efectele cognitive și nutriționale ale celor 12 săptămâni de administrare a LOLA și efectul acesteia asupra structurii și funcției mușchilor creierului la pacienții cu ciroză.

studiu

Tipul de intervenție: Procedură

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Hepa-Merz Granulat 3000 Hepa-Merz granule 3g (Fiecare plic de 5g conține 3g L-ornitină L-aspartat) L-ornitină L-aspartat LOLA Randomizat la o doză zilnică de 18g pe zi, două plicuri de granule Hepa-Merz trei de două ori pe zi (sau placebo) timp de 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Ambele brațe, toate cele 3 vizite la 0, 4 și 12 săptămâni

Criterii de incluziune: - Pacienții ambulanți cu orice ciroză în stadiu Child-Pugh și PHE definite MHe sau encefalopatie de gradul 1 Criterii de excludere: - Episoade anterioare de HE manifestă, fără un precipitant clar 28 de unități pe săptămână) - Coagulopatie severă (INR> 2, trombocite 3mg/dl (265micromol/L) - Implanturi feromagnetice - Hemoragie intestinală recentă în decurs de 1 lună - Claustrofobie - Greutate> 120 kg - Medicație psihoactivă majoră, cum ar fi agenți antipsihotici - Boli cerebrovasculare cunoscute sau condiții neurologice preexistente - Vârsta mai mică de 18 ani sau mai mare de 65 de ani.