Un studiu multi-centru, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în grup paralel, pentru a investiga eficacitatea și siguranța RO4995819 versus placebo, ca terapie adjuvantă la pacienții cu tulburare depresivă majoră care au răspuns inadecvat la tratamentul antidepresiv continuu (ARTDeCo)
Acest studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în paralel, va investiga eficacitatea și siguranța RO4995819 ca terapie adjuvantă la pacienții cu tulburare depresivă majoră care au răspuns inadecvat la tratamentul antidepresiv în curs. Pacienții vor fi randomizați pentru a primi o dată pe zi doze de 5 mg, 15 sau 30 mg de RO4995819 sau placebo. Timpul anticipat pentru tratamentul de studiu este de 6 săptămâni.
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: potrivirea placebo cu RO4995819 oral o dată pe zi timp de 6 săptămâni
Eticheta grupului de brațe: Placebo
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 5 mg pe cale orală o dată pe zi timp de 6 săptămâni
Eticheta grupului de brațe: RO4995819 5 mg
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 15 mg pe cale orală o dată pe zi timp de 6 săptămâni
Eticheta grupului de brațe: RO4995819 15 mg
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 30 mg pe cale orală o dată pe zi timp de 6 săptămâni
Eticheta grupului de brațe: RO4995819 30 mg
Criterii de incluziune: - Pacienți adulți, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani - Tulburare de depresie majoră fără caracteristici psihotice - Răspuns inadecvat la tratamentul antidepresiv curent, în curs de desfășurare, așa cum este definit de protocol index (IMC) 18,0-35,0 kg/m2 inclusiv Criterii de excludere: - Pacientul primește în prezent tratament cu o combinație de 3 sau mai multe antidepresive - Utilizare continuă semnificativă de doze mari de barbiturice, benzodiazepine sau alte medicamente anxiolitice - Pacientul primit anterior RO4995819 - Pacientul a participat într-un studiu investigativ cu medicamente sau dispozitive în decurs de 6 luni de la screening - Istoricul non-răspuns la sau utilizarea curentă a tratamentului non-farmacologic, inclusiv terapia electroconvulsivă (ECT), stimularea nervului vag (VNS) sau stimularea magnetică transcraniană repetitivă (RTMS) - Simptome psihotice trecute sau prezente
- Studiu clinic de encefalopatie hepatică Biopsie musculară vastă, LOLA sau placebo, cognitiv
- Efectul unei diete ajustate cronotip asupra eficacității pierderii în greutate Un studiu clinic randomizat -
- Studiu clinic privind tulburările de cefalee, primar - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic pe sirop Levopront® sirop 30 mg5 ml, Libexin® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Eficacitatea uleiului de măsline ozonizat în gestionarea leziunilor și condițiilor orale Un studiu clinic