Laxativ de polietilenglicol (Macrogol 4000; Forlax®) pentru tratamentul constipației cronice la copii: studiu de fază III, bicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu lactuloză.
Scopul acestui studiu este de a determina dacă Forlax® este mai eficient decât placebo în ameliorarea constipației cronice la copiii care pot suferi, de asemenea, de murdărie sau incontinență fecală.
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: Pulbere pentru soluție orală. 2 plicuri de 4 g, de la momentul inițial la fiecare două săptămâni pe o perioadă de tratament de 4 săptămâni.
Eticheta grupului de brațe: 1
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: Pulbere pentru soluție orală. 1 plic de 3,3g lactuloză activă și 1 plic de lactuloză placebo. De la momentul inițial la fiecare două săptămâni pe o perioadă de tratament de 4 săptămâni.
Eticheta grupului de brațe: 2
Criterii de incluziune: - constipație cronică (definită ca cel puțin 3 luni cu mai puțin de 2 mișcări intestinale (BM) pe săptămână și/sau unul dintre următoarele simptome: scaun dur, defecație dureroasă, encopreză) - constipație tratată anterior prin sfaturi dietetice ) timp de cel puțin două săptămâni fără eficacitate Criterii de excludere: - boli organice intestinale - suspiciune de obstrucție gastrointestinală - antecedente de intervenție chirurgicală gastrointestinală
- Studiu clinic privind obezitatea AMG 171, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic pe sechele de leziuni cerebrale perinatale Tenoten pentru copii, placebo - Clinic
- Studiu clinic pe grupul de control al obezității, grupul Auriculoterapie, grupul placebo - Studii clinice
- Studiu clinic de gastroenterită virală Filtrum-STI (lignină hidrolitică), placebo - Studii clinice
- Studiu clinic cu gripă MMH-407, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP