Un studiu de doză ascendentă de fază 1, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, unic și multiplu, pentru a evalua siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica și farmacodinamica AMG 171 la subiecții cu obezitate
Pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea AMG 171 ca doze unice sau multiple la subiecții cu obezitate
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 7 cohorte SAD de 8 subiecți per cohortă randomizată 3: 1 în partea A, 4 cohorte MAD de 8 subiecți per cohortă randomizată 3: 1 în partea B și 1 cohortă de expansiune în partea C
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 7 cohorte SAD de 8 subiecți per cohortă randomizată 3: 1 în partea A, 4 cohorte MAD de 8 subiecți per cohortă randomizată 3: 1 în partea B și 1 cohortă de expansiune în partea C
Criterii de incluziune - Bărbați și femele cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani, inclusiv - Cu excepția obezității, altfel sănătoși - Indicele de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30,0 kg/m2 și mai mic sau egal cu 40,0 kg/m2 la screening - Pot fi aplicate alte criterii de incluziune Criterii de excludere: - care primesc în prezent tratament într-un alt dispozitiv de investigație sau studiu de droguri - femei cu vârsta fertilă - antecedente sau dovezi ale unei tulburări, afecțiuni sau boli semnificative din punct de vedere clinic care ar prezenta un risc pentru siguranța subiectului sau ar interfera cu evaluarea studiului, procedurile sau finalizarea - se pot aplica alte criterii de excludere
- Studiu clinic privind analiza fluxometrului hemoragic al receptorilor de suprafață a trombocitelor - Studii clinice
- Studiu clinic privind boala Charcot-Marie-Tooth, tip IA PXT3003 - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic asupra cataractei de investigație Healon5 OVD, Healon5 OVD - Registrul studiilor clinice -
- Studiu clinic pentru situații de urgență Ecografie a venelor jugulare interne - Studii clinice
- Studiu clinic cu diaree Smecta (Diosmectit), durata tratamentului - 7 zile - Studii clinice