Obezitate primară multicentrică Suturare fără incizie Evaluare: Procesul PROMISE

Restricția gastrică este un principiu important atât al bypass-ului gastric roux-en-Y, cât și al bandajului gastric reglabil laparoscopic. FDA a eliminat sistemul de sutură endoscopică OverStitch (Apollo Endosurgery, Austin, TX) oferă medicului capacitatea de a restricționa dimensiunea gastrică prin aproximarea țesutului endoluminal printr-o abordare incizională/per-orală. Utilizarea acestui sistem are potențialul de a reduce complicațiile asociate cu abordările chirurgicale actuale, în timp ce efectuează restricția gastrică dorită. Obiectivul principal este de a colecta date despre utilizarea sistemului de sutură endoscopică OverStitch (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) pentru aproximarea țesutului gastric în timpul procedurilor restrictive gastrice primare.

privind

Tipul de intervenție: dispozitiv

Descriere: Aproximarea țesutului gastric endoluminal folosind un dispozitiv de sutură endoscopică incizie/orală pentru proceduri gastrice primare restrictive

Eticheta grupului de brațe: procedură gastrică endoscopică restrictivă

Alt nume: Apollo Overstitch Endoscopic Suturing System

Criterii de incluziune: - Subiectul a îndeplinit testele de laborator diabetice și toate calificările pre-procedurale - Subiectul este ≥ 18 ani. de vârstă și ≤ 60 de ani. de vârstă - Subiectul are un IMC> 30 și 2 ani - Subiectul nu a avut nicio schimbare semnificativă în greutate (2 cm - Subiectul prezintă afecțiuni cronice/acute de sângerare GI superioară - Subiectul are coagulopatie severă (timp de protrombină> 3 secunde peste control sau numărul de trombocite)

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: 60 de ani

Voluntari sănătoși: Nu

Tip: Investigator principal

Afilierea investigatorului: Brigham and Women's Hospital

Numele complet al investigatorului: Christopher Thompson

Titlul investigatorului: director de endoscopie terapeutică

Etichetă: Procedură gastrică endoscopică restrictivă

Descriere: Restricționați dimensiunea gastrică prin aproximarea țesutului endolumenal printr-o abordare incizie/per-orală.

Model de intervenție: atribuire de grup unic