O investigație la National Institutes of Health a concluzionat că procesul de 100 de milioane de dolari a fost afectat de finanțarea apelurilor adresate industriei alcoolice.

major

Procesul guvernamental extins a fost destinat să rezolve o întrebare veche despre alcool și dietă: un cocktail zilnic sau o bere protejează cu adevărat împotriva infarcturilor și a accidentelor vasculare cerebrale?

Pentru a afla, Institutele Naționale de Sănătate au acordat oamenilor de știință 100 de milioane de dolari pentru a finanța un studiu global care compară oamenii care beau cu cei care nu. Concluziile sale ar fi putut consacra alcoolul ca parte a unei diete sănătoase.

După cum sa dovedit, o mare parte din banii pentru studiu au provenit din industria alcoolică. La începutul acestui an, The New York Times a raportat că oficialii de la Institutul Național pentru Abuzul de Alcool și Alcoolism, parte a N.I.H., au solicitat finanțarea producătorilor de alcool, o încălcare a politicii federale.

Vineri, un panou consultativ pentru Dr. Francis Collins, directorul N.I.H., a recomandat oprirea completă a procesului. La scurt timp după aceea, Dr. Collins a fost de acord.

În timp ce grupului consultativ nu i s-a cerut să stabilească dacă N.I.H. oficialii au încălcat politica federală, anchetatorii au descoperit că „a existat o corespondență frecventă prin e-mail” în rândul personalului institutului pentru alcool, în afara oamenilor de știință și a reprezentanților industriei alcoolice.

Oficialii din industria alcoolului au oferit contribuții la proiectarea procesului, au descoperit anchetatorii.

Anchetatorul principal, Dr. Kenneth J. Mukamal, profesor asociat de medicină la Harvard Medical School, a discutat metodele cu grupurile de alcool prin e-mail în august 2014, răspunzând la întrebările ridicate de Diageo, Anheuser Busch InBev și grupuri comerciale precum Distilled Spirits Council.

În decembrie 2014, el a participat la o conferință telefonică care discuta cercetarea cu o duzină de reprezentanți ai companiilor de alcool, au spus anchetatorii.

„Angajarea timpurie și frecventă cu reprezentanții industriei pune sub semnul întrebării imparțialitatea procesului și, astfel, pune la îndoială că cunoștințele științifice dobândite în urma studiului ar putea fi acționate sau credibile”, a declarat raportul comitetului consultativ.

Contactele personalului cu oficialii din industrie și alții au avut loc înainte ca Fundația pentru N.I.H., care are autoritatea să solicite donații pentru studii guvernamentale, a primit permisiunea de a strânge fonduri private pentru proces.

Anchetatorii au constatat, de asemenea, că oficialii institutului de alcool „au ascuns fapte” de la alți angajați și de la fundație.

Dr. Michael Siegel, profesor de științe comunitare ale sănătății la Universitatea din Boston și critic timpuriu al studiului asupra alcoolului, a aplaudat N.I.H. pentru întreruperea cercetării.

„Acest lucru asigură că agenda de cercetare a N.I.H. va fi determinată de merit științific, nu de prioritățile de marketing ale companiei”, a spus el. „The N.I.H. portofoliul de cercetare nu ar trebui să depindă de cel mai înalt ofertant corporativ. ”

Într-o declarație, Dr. Mukamal a negat orice acțiune greșită și a spus că el și colegii săi „stau pe deplin și cu putere în spatele integrității științifice” a procesului.

„Suntem profund dezamăgiți de faptul că problemele ridicate au dus la o recomandare pentru a pune capăt procesului și a nega eforturile extraordinare ale participanților săi, anchetatorilor, comisiilor științifice și de evaluare a eticii și a multor membri ai personalului dedicat”, a scris el.

Oficialii institutului de alcool au făcut lobby pentru companiile de bere și băuturi alcoolice pentru a ajuta la finanțarea procesului de 100 de milioane de dolari, a raportat The Times în martie. Oamenii de știință au fost transportați la întâlnirile din industrie, unde au descris studiul propus și au sugerat că rezultatele ar sprijini consumul moderat de alcool.

NIH. politica interzice angajaților să solicite, să sugereze sau să solicite donații, fonduri sau alte resurse pentru a sprijini activitățile institutelor. După ce The Times a dezvăluit interesele financiare ale industriei în studiu, Dr. Collins a ordonat o anchetă internă pentru a verifica dacă respectiva politică a fost încălcată.

De asemenea, el a cerut unui grup de lucru al comitetului său consultativ să revizuiască meritele științifice ale procesului guvernamental. Studiul respectiv, numit M.A.C.H., era deja în desfășurare, dar înscrierea voluntarilor a fost suspendată pe 10 mai.

Anheuser Busch InBev, unul dintre cei cinci sponsori ai industriei, și-a extras săptămâna trecută finanțarea de 15 milioane de dolari din studiu, spunând că controversa a subminat credibilitatea procesului.

Studiul internațional, un studiu clinic randomizat de 10 ani care a avut ca scop recrutarea a 7.800 de participanți la 16 site-uri din întreaga lume, este genul de proiect științific ambițios și de amploare pe care puține agenții, altele decât N.I.H. ar putea încerca.

Realizat sub auspiciile institutului de alcool și condus de Dr. Mukamal, studiul a urmărit să examineze efectele alcoolului asupra adulților în vârstă de 50 de ani și peste care prezentau un risc crescut de boli de inimă. Jumătate trebuia să fie rugată să consume o singură porție de alcool la alegere în fiecare zi, în timp ce cealaltă jumătate să se abțină.

Scopul a fost de a urmări cele două grupuri timp de șase ani, în medie, pentru a vedea dacă băutorii moderate au mai puține atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale și șanse mai mici de deces și diabet.

Dar N.I.H. anchetatorii de vineri au fost extrem de critici în ceea ce privește proiectarea procesului, sugerând că interacțiunile anchetatorilor cu industria alcoolică „par să influențeze în mod intenționat încadrarea premisei științifice în direcția demonstrării unui efect benefic asupra sănătății unui consum moderat de alcool”.

O recenzie de doi N.I.H. oficialii au concluzionat că numărul participanților și timpul de urmărire au fost insuficiente pentru a evalua rezultatele adverse importante ale consumului zilnic de alcool, în special relația acestuia cu cancerul.

„Astfel, procesul ar putea avea beneficii în timp ce ratează prejudiciile”, a declarat raportul anchetatorilor.

De asemenea, studiul nu a inclus insuficiența cardiacă ca obiectiv principal, iar consumul de alcool este asociat cu un risc mai mare de insuficiență cardiacă, au spus anchetatorii.

Experții externi au criticat, de asemenea, proiectarea studiului.

Deși scopul a fost de a recruta un număr egal de participanți de sex masculin și feminin, de exemplu, Dr. Mukamal a recunoscut că studiul nu ar fi suficient de mare pentru a detecta diferențele de gen decât dacă au fost pronunțate.

Femeile metabolizează alcoolul mai încet decât bărbații, iar studiile au arătat că femeile sunt mai susceptibile decât bărbații la efectele toxice ale alcoolului asupra ficatului la orice doză. Boli de inimă, de asemenea, se manifestă diferit la femei, spun experții.

Anchetatorii au planificat, de asemenea, excluderea oricăror participanți a căror sănătate ar putea fi compromisă prin consumul ușor de alcool, inclusiv persoanele cu antecedente de abuz de substanțe, probleme de sănătate mintală, probleme cu ficatul sau rinichii, anumite tipuri de cancer sau istoric familial de cancer, precum și persoane a consumat alcool.

Excluderile au fost menite să protejeze voluntarii, dar ar fi modificat rezultatele studiului și ar fi redus la minimum posibilele daune, în special adulților în vârstă, a remarcat Dr. Richard Saitz, președinte al departamentului comunitar de științe ale sănătății la Școala de Sănătate Publică a Universității din Boston.

Mulți dintre cercetătorii selectați pentru a conduce centre de studii clinice în Statele Unite și în străinătate se bucură, de asemenea, de legături strânse cu companiile de băuturi alcoolice, primind finanțare pentru cercetare de la grupuri din industrie, cum ar fi Alcoholic Beverage Medical Research Foundation și International Life Sciences Institute.