Taisho ajunge la un acord privind dezvoltarea și vânzarea de medicamente anti-obezitate orlistat, în Japonia

ajunge

TOKYO, ian. 13, 2009-Taisho Pharmaceutical (Taisho) a ajuns la un acord cu Glaxo Group Limited, o filială a GlaxoSmithKline (GSK) plc [Sediul central: Marea Britanie; CEO: Andrew Witty] să-i acorde lui Taisho drepturile pentru dezvoltarea și comercializarea orlistatului de droguri anti-obezitate, în Japonia.

Orlistat, un medicament anti-obezitate dezvoltat de Roche [sediul central: Elveția; CEO: Severin Schwan], este conceput pentru a preveni absorbția grăsimilor prin inhibarea lipazelor, care sunt enzime care descompun grăsimea. Orlistat nu a fost încă aprobat în Japonia, dar este vândut în străinătate ca produs prescris sub denumirea de produs XENICAL® (orlistat 120mg) în mai mult de 149 de piețe din întreaga lume.

Orlistat este vândut ca singurul produs aprobat fără prescripție medicală (FDA) din SUA, sub marca alli® (orlistat 60mg), cu vânzările sale de 298,5 milioane de dolari în primele șase luni după lansarea alli® în iulie 2007. Ca un brand global OTC, alli® este însoțit de un program de sprijin comportamental pentru a ajuta persoanele supraponderale și obeze să obțină o pierdere semnificativă în greutate. XENICAL® (orlistat 120mg) este, de asemenea, disponibil OTC în mai multe țări din regiunea Asia Pacific, inclusiv Australia.

GSK are drepturile de a dezvolta orlistat 60mg pentru utilizare fără prescripție medicală în întreaga lume. În SUA, orlistat 60mg a fost aprobat ca ajutor de pierdere în greutate OTC, în februarie 2007. În octombrie 2008, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente (EMEA)

(CHMP) a emis un aviz pozitiv susținând aprobarea orlistat 60mg pentru a fi comercializat ca produs OTC în Uniunea Europeană.

Orlistat este susținut de peste 100 de studii clinice efectuate în peste 30 de țări, inclusiv studiul de patru ani XENDOS, cel mai lung studiu realizat vreodată pentru un medicament pentru slăbit. Peste 30 de milioane de tratamente pentru pacienți atestă siguranța și eficacitatea orlistat.

Obezitatea este o problemă globală de sănătate publică. Se estimează că Japonia are în jur de 16 milioane de persoane supraponderale. Din acest număr, aproximativ 12,8 milioane, sau aproximativ 80%, se estimează că sunt obezi. Obezitatea este asociată cu o varietate de probleme de sănătate, inclusiv diabet, dislipidemie și hipertensiune.

Valorificarea cunoștințelor și expertizei globale GSK cu alli®, Taisho și GSK vor colabora pentru a oferi consumatorilor japonezi care au nevoie de aceasta - o opțiune eficientă, sigură și ușor de tratat a obezității