- Un alt dispozitiv de închidere LAA arată rezultate favorabile în proces

de Nicole Lou, scriitor, MedPage Astăzi 3 noiembrie 2016

WASHINGTON - Dispozitivul de ocluzie a apendicelui atrial stâng (LAA) Amplatzer Amulet a prezentat rate de închidere ridicate și a fost legat de câteva evenimente adverse timpurii, a raportat investigatorul principal al studiului AMULET aici.

A existat o rată de 99% a închiderii LAA complete la implantarea Amulet și până la 3 luni mai târziu la ecocardiografie transesofagiană (TEE), a declarat David Hildick-Smith, MD, de la Brighton și Sussex University Hospitals din Anglia, prezentându-și procesul de întârziere la reuniunea anuală Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT).

După plasarea amuletei, proporția pacienților tratați cu anticoagulante orale non-antagoniste ale vitaminei K a scăzut de la 18% la 8,4% la urmărire. Trei sferturi erau pe agenți antiplachetari simpli sau duali.

Între timp, a existat o incidență relativ scăzută de 2,7% a evenimentelor adverse, inclusiv următoarele:

  • Moarte 0,3%
  • Accident vascular cerebral 0,3%
  • Revărsat pericardic 0,5%
  • Sângerare 0,9%

„Terapia antiplachetară pare a fi o strategie de tratament rezonabilă după implantare pe termen scurt”, a sugerat Hildick-Smith.

FDA a aprobat un alt dispozitiv de închidere LAA, Watchman, în 2015, după respingeri anterioare legate de întrebări privind eficacitatea acestuia. A urmat confuzie atunci când Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid au restricționat acoperirea pacienților contraindicați pentru warfarină (Coumadin); această limitare a fost ușurată la începutul acestui an.

„Pentru o vreme a fost dureros pentru spitale să le introducă”, și-a amintit D. Christopher Metzger, MD, de la Wellmont CVA Heart Institute din Kingsport, Tennessee, la o conferință de presă TCT, totuși „pacienții în general nu doresc să luați anticoagulante dacă nu trebuie. "

El a numit tehnologia de ocluzie LAA „interesantă”, deși a comentat că ar trebui să fie efectuată de centre de excelență pentru moment.

Datele Amulet au arătat rate similare de succes al implantului, închiderea LAA și complicații legate de dispozitiv cu studiul EWOLUTION al lui Watchman, potrivit lui Hildick-Smith.

AMULET a fost un registru prospectiv multicentric de 711 pacienți care au primit dispozitivul și au finalizat urmărirea. Operatorii au atins o rată de succes a implantului de 98,8%.

Un istoric anterior de sângerare majoră a fost raportat la 72,5% dintre pacienți înainte de intervenție. În plus, scorul mediu CHA2DS2-VASc a fost de 4,2; Scorurile HAS-BLED au fost în medie de 3,3.

Amuleta Amplatzer a fost implantată ca mijloc de prevenire a accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială. În consecință, majoritatea pacienților (85%) au primit dispozitivul din cauza unei contraindicații a anticoagulării orale, în timp ce 9% au făcut acest lucru deoarece au prezentat accident vascular cerebral ischemic în ciuda anticoagulării orale; alți 5% au optat personal pentru intervenție.

Amuleta Amplatzer este distinctă de Amplatzer PFO Occluder, care a primit recent autorizația de reglementare de către FDA pentru pacienții cu accident vascular cerebral criptogen. Amuleta este aprobată în prezent în Europa, dar rămâne investigativă în S.U.A. Producător St. Jude Medical a declarat că a fugit dintr-un proces multinațional care include până la 100 de SUA. site-uri.

occluder

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Hildick-Smith a raportat relații cu St. Jude Medical (sponsorul studiului), Boston Scientific, Medtronic, Gore, Abbott, Occlutech, Edwards și Terumo.

  • Despre
  • Centru de ajutor
  • Harta site-ului
  • Termeni de utilizare
  • Politica de confidențialitate
  • Nu vindeți informațiile mele personale
  • Fă reclamă cu noi
  • AdChoices
  • Declarație de accesibilitate

Declarație de accesibilitate a site-ului web (ultima revizuire în octombrie 2020)

MedPage Today s-a angajat să îmbunătățească accesibilitatea tuturor utilizatorilor săi și a angajat resurse semnificative pentru a face conținutul nostru accesibil tuturor. Îmbunătățirile de accesibilitate aduse site-urilor noastre sunt ghidate de Ghidul de accesibilitate a conținutului web (WCAG), nivelul AA. În MedPage Astăzi și în afacerile sale, accesibilitatea digitală este o prioritate de bază pentru noi pe parcursul fazelor noastre de proiectare și dezvoltare. Ne străduim să facem tot conținutul nostru accesibil tuturor utilizatorilor și lucrăm continuu la îmbunătățirea diferitelor caracteristici ale site-urilor noastre. Astfel de îmbunătățiri ale site-urilor noastre includ adăugarea de text alternativ, navigare prin tastatură și tehnologia cititorului de ecran, subtitrare închisă, contrast de culoare și funcții de zoom, precum și o declarație de accesibilitate pe fiecare site cu informații de contact, astfel încât utilizatorii să ne poată alerta cu privire la orice dificultăți pe care le au accesarea conținutului nostru.

MedPage Today consideră că accesibilitatea este un efort continuu și ne îmbunătățim continuu site-urile web, serviciile și produsele pentru a oferi o experiență optimă tuturor utilizatorilor și abonaților noștri. Pentru a avea cea mai bună experiență pe site-urile noastre, recomandăm utilizatorilor să utilizeze cele mai recente versiuni disponibile de browsere web și tehnologie de asistență. De asemenea, ne bazăm pe comunitatea noastră pentru a ne spune când au probleme cu oricare dintre site-urile noastre și luăm în considerare toate feedback-urile care ne sunt furnizate.