* Autorul corespunzator:

Abstract

Prevalența copiilor cu paralizie cerebrală (CP) care necesită hrană cu conținut scăzut de calorii este cuprinsă între 8-15%. Grupul de lucru ESPGHAN recomandă utilizarea unei formule complete cu micronutrienți cu conținut scăzut de grăsimi, cu conținut scăzut de calorii, cu conținut ridicat de fibre, pentru copiii cu deficiențe neurologice imobile.

Copiii cu vârste cuprinse între 1 și 11 ani cu probleme neurologice au fost recrutați de la Serviciul Național de Sănătate (NHS) din Marea Britanie. Participanților li s-a oferit noua formulă de alimentare cu tub enteral cu conținut scăzut de calorii cu fibre (Peptamen Junior 0,6 kcal/ml, Nestlé Health Science) pe o perioadă de 7 zile. A fost înregistrat aportul de formulă și toleranța gastro-intestinală.

Șapte din 9 au finalizat procesul de 7 zile. Un copil s-a retras din studiu din cauza unei ușoare creșteri a flatulenței (copilul se afla anterior pe o hrană care nu conține fibre). Un copil a suspendat feedul în ziua 3 din cauza unei erori a utilizatorului. Consumul mediu zilnic de formule a fost de 1032 ml (600-1300 ml) pentru cei care au terminat procesul și a tolerat 100% din formula cu conținut scăzut de calorii. Un copil a văzut creșterea frecvenței scaunelor (de obicei de tip 6) de la 2 la 4 ori pe zi și o ușoară creștere a flatulenței și balonării; s-a observat că acest copil se afla și anterior pe o hrană care nu conține fibre și sugerează o introducere lentă de formulă care conține fibre la copiii care sunt sensibili ar putea fi benefică.

Noua formulă cu conținut scăzut de calorii a fost bine tolerată de majoritatea participanților. Această formulă ar putea fi utilă pentru a asigura îndeplinirea obiectivelor nutriționale complete pentru acei copii cu nevoi de energie reduse.

INTRODUCERE

Prevalența copiilor cu paralizie cerebrală (CP) în Marea Britanie este estimată la 2,4 la 1000 de copii cu vârsta cuprinsă între 3-10 ani [1]. Conform Ghidului Societății Europene pentru Gastroenterologie Pediatrică, Hepatologie și Nutriție (ESPGHAN); Evaluarea și tratamentul complicațiilor gastrointestinale și nutriționale la copiii cu deficiențe neurologice au sugerat că copiii cu deficiențe neurologice care utilizează un scaun cu rotile necesită 60-70% din aportul de energie în comparație cu copiii sănătoși [2,3].

Conform publicației de poziție medicală NASPGHAN (Societatea Nord-Americană pentru Gastroenterologie Pediatrică, Hepatologie și Nutriție), prevalența copiilor CP care sunt supraponderali este de 8% -14% [3].

Supraalimentarea cu nutriție enterală riscă o trecere de la un echilibru energetic negativ la unul pozitiv, rezultând acumularea de grăsimi [2]. Un studiu transversal observațional (n = 15) al copiilor cu deficiențe neurologice (NI) care primesc nutriție enterală a constatat că, atunci când sunt ghidați de diagrame de creștere pentru copii sănătoși, nevoile nutriționale pot fi supraestimate, ducând la acumularea excesului de grăsime corporală în loc de creștere normală și creștere în greutate [4].

Reducerea volumului unei formule administrate copiilor cu NI care necesită nutriție enterală care au nevoie de energie redusă, pentru a reduce riscul de supraalimentare sau creștere excesivă în greutate, pune copilul în pericol de deficiențe macro și micronutrienți [5].

Grupul de lucru ESPGHAN (Societatea Europeană pentru Gastroenterologie Pediatrică, Hepatologie și Nutriție) recomandă utilizarea unei formule replete cu micronutrienți cu conținut scăzut de grăsimi, cu conținut scăzut de calorii, bogat în fibre, pentru întreținerea hranei tubului enteral după reabilitarea nutrițională la copiii NI imobile; recomandă testarea unei formule pe bază de zer în cazurile de reflux gastroesofagian, bâlbâială și gâfâială la copiii cu IN [2].

Formulele polimerice, cum ar fi formulele pe bază de cazeină, pot fi slab tolerate de unii copii NI care necesită nutriție enterală, în principal din cauza problemelor gastro-intestinale subiacente, cum ar fi refluxul gastro-esofagian (GOR) și vărsăturile [2]. Formulele pe bază de peptide din zer pot fi benefice la copiii cu toleranță slabă la hrană din cauza golirii gastrice întârziate. La copiii cu IN severă, s-a demonstrat că formula enterală pe bază de peptide din zer reduce semnificativ episoadele de GOR acide, descărcări și bâlbâială [2].

Pentru a răspunde nevoilor nutriționale ale copiilor CP cu nevoi energetice reduse, a fost dezvoltată o formulă completă din punct de vedere nutrițional, cu hrană cu conținut scăzut de calorii și testată exclusiv la copii hrăniți cu tub.

METODĂ

Proiectarea studiului și participanții

Acest studiu a fost un studiu multicentric de toleranță și acceptabilitate. Recrutarea a avut loc în trei Servicii Naționale de Sănătate (NHS) din Marea Britanie; Spitalul Universitar din Brighton și Sussex NHS Trust, Lewisham și Greenwich NHS Trust, Universitatea Manchester NHS Foundation Trust. Proiectarea studiului a urmat criteriile Comitetului consultativ privind substanțele la frontieră (ACBS) din Marea Britanie pentru a sprijini trimiterea pentru utilizarea prescripției în cadrul Serviciului Național de Sănătate (NHS).

Toți participanții (n = 9) au fost hrăniți cu tuburi și recrutați din setările NHS și sub îngrijirea unui dietetician/medic. Participanții au primit noua formulă timp de 7 zile, Peptamen® Junior 0,6kcal/ml (Nestlé Health Science) conținând 2,3g proteine ​​pe 100ml, 6,8g carbohidrați pe 100ml, 0,8g fibre pe 100ml și osmolaritate 206mOsm/l *. Dieteticianul a completat formularele inițiale pentru fiecare copil și a colectat date demografice, greutatea la începutul și sfârșitul studiului, diagnosticul alergiilor, simptomele gastrointestinale actuale (GI), tipul de scaun, consistența și frecvența (tipul de scaun a fost măsurat folosind tabelul Bristol Stool Chart). Părinții și îngrijitorii au fost rugați să înregistreze simptomele GI și cantitatea de formulă consumată pentru perioada de încercare de 7 zile.

* Informații bazate pe cardul de date Nestle Health Science Peptamen Junior 0.6 din februarie 2020.

Criterii de includere

Au fost recrutați copii cu vârsta> 12 luni bine stabiliți și stabili pe o formulă enterală peptidică cu istoric medical de NI. S-a obținut consimțământul și consimțământul scris și consimțământ de la părinte sau tutore.

Criteriu de excludere

Copiii care au avut incapacitatea de a se conforma protocolului de studiu în opinia investigatorului au fost excluși din studiu. Acestea includeau copii cu alergii alimentare cunoscute la orice ingredient din formulă sau cei cu insuficiență renală sau hepatică. Copiii au fost, de asemenea, excluși dacă au fost implicați într-un alt studiu intervențional în decurs de 2 săptămâni de la acest studiu, au avut o modificare a medicației curente sau au utilizat suplimente suplimentare de macro micronutrienți în perioada de studiu, cu excepția cazului în care este indicat clinic și aprobat de investigator.

Declarație etică

Aprobarea etică pentru studiu a fost acordată de Comitetul de etică al cercetării Manchester-Nord-Vest-Haydock 18/NW/0412 și aprobarea HRA de către HRA și Health and Care Research Wales (HCRW).

Măsuri de rezultat primare și secundare

Au fost măsurate următoarele rezultate primare și secundare:

• Diaree, constipație, balonare, greață, vărsături, râs, flatulență, insuficiență, dureri abdominale sau disconfort.
• Măsurarea conformității participanților, volumul prescris în fiecare zi comparativ cu volumul luat

• Înregistrarea greutății corporale (kg) la începutul și la sfârșitul studiului și investigarea oricărei tendințe a modificărilor de greutate în perioada de intervenție.

REZULTATE

Toți participanții (n = 9; cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani) au avut o problemă neurologică; majoritatea au avut CP cu funcție motorie brută IV, un copil a avut sindromul Aicardi-Goutières, altul a avut encefalopatie ischemică hipoxică.

Copiii cu CP au un istoric medical complex și recrutarea poate fi dificilă (Tabelul 1). Numărul de recrutare pentru acest studiu este similar cu alte studii clinice, inclusiv copii cu întârziere severă a dezvoltării [6,7].

Participant

Sex (bărbat sau femeie)

Conditie medicala

Stare neurologică nediagnosticată, GMFCS IV

Paralizie cerebrală cu patru membre, GMFCS IV, antecedente de convulsii

Paralizia cerebrală, GMFCS IV

Encefalopatie ischemică hipoxică de gradul III

Sindromul Aicardi-Goutières, GMFCS IV

Tulburare motorie a celor patru membre (GMFCS IV)

Paralizia cerebrală, GMFCS IV

Paralizia cerebrală, GMFCS IV

Ex prem, hemoragie intraventriculară de gradul 3, paralizie cerebrală

Tabelul 1: Starea medicală a participanților.

Consumul mediu zilnic de formule a fost de 1032 ml (600-1300 ml) pentru cei care au finalizat procesul (Figura 1).

toleranță
Figura 1: Volumul conformității furajelor luate comparativ cu cel prescris.

Nouă copii au fost recrutați, șapte au finalizat procesul de 7 zile (Figura 2). Un copil nu a finalizat studiul; copilul a fost retras din studiu deoarece îngrijitorul a observat o ușoară creștere a flatulenței, acest copil se afla anterior pe o hrană care nu conține fibre. Celălalt copil a suspendat feedul în ziua 3 din cauza unei erori a utilizatorului. Toți cei care au finalizat studiul au tolerat 100% din formula cu conținut scăzut de calorii. Un copil a văzut o creștere a frecvenței scaunului (de obicei de tip 6) de la 2 la 4 ori pe zi și o ușoară creștere a flatulenței și balonării; s-a observat că acest copil se afla și anterior pe un hrană care nu conține fibre. O introducere lentă de hrană care conține fibre la copiii care sunt sensibili la fibre ar putea fi benefică.

Figura 2: Rezumatul completării participanților.

DISCUŢIE

Copiii supraponderali și cu tulburări neurologice prezintă același risc de obezitate ca și copiii cu obezitate și alte afecțiuni comorbide, cum ar fi diabetul zaharat de tip 2, afecțiuni cardiovasculare, ortopedice, neurologice, hepatice, pulmonare și renale [8]. ]. Studiul a recrutat nouă copii, care au necesitat o formulă cu conținut scăzut de calorii pentru a măsura toleranța și acceptabilitatea. Dintre cei nouă copii, șapte au finalizat procesul de 7 zile. Numere similare de recrutare au fost observate în două studii clinice de Khoshoo și colab, 1996 și Fried și colab, 1992 [6,7]; ca și în cazul acestor studii, din cauza numărului limitat de copii care necesită recrutare cu peptide cu conținut scăzut de calorii, a fost o provocare.

Khoshoo și colab., 1996 au recrutat zece copii cu deficiențe neurologice, cu vârste cuprinse între 4,5 și 14,5 ani și care au fost încrucișați la întâmplare fie cu o formulă pe bază de cazeină, fie cu o formulă pe bază de zer. Studiul a constatat o reducere semnificativă a duratei și episoadelor de reflux gastroesofagian cu formule pe bază de zer (p

Citare: Thornton-Wood C, Saduera S (2020) Toleranță și acceptabilitate a unei peptide pediatrice cu conținut scăzut de calorii Formula tubului enteral: un studiu multicentric în Regatul Unit. J Neonatol Clin Pediatr 7: 049.