transplantul
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Colită ulcerativă Altele: Transplant de fecale Altele: Dieta romană unică pentru UC și Dieta romană unică pentru donator + FMT Altele: Dieta romană unică pentru UC Nu se aplică

deoarece medicii vor putea distinge între scaun și soluție salină colorată în timpul colonoscopiei.

Subiecții își pot continua medicamentele stabile, dar nu ar trebui să înceapă medicamente noi în perioada de 8 săptămâni, cu excepția cazului în care nu reușesc să răspundă. Înțărcarea cu steroizi poate începe din ziua 14.

Pacienții vor fi văzuți în săptămânile 0, 2, 6, 8, 12 și în timpul săptămânii 20. Săptămâna 6 va fi doar o vizită dietetică. Ultima vizită este o vizită în afara dietei pentru a evalua durabilitatea intervenției inițiale, siguranța și modificările IMC datorate FT sau dietei. O conversație telefonică pentru evaluarea SCCAI va fi făcută în săptămâna 1 și săptămâna 7. La fiecare vizită (săptămânile 0, 2, 6, 8, 12, 20) pacienții vor avea greutate, un scor al activității bolii, PGA, CBC, CRP, albumină și panoul complet de chimie efectuat. Evenimentele adverse și medicamentele utilizate vor fi înregistrate la fiecare vizită. Probele de instrument pentru microbiom (ADN 16S, analiza acidului gras cu lanț scurt) și Calprotectina vor fi măsurate local la momentul inițial, săptămânile 2, 8 și 12. Toți pacienții din grupele 1, 2 și 3) va avea o sigmoidoscopie repetată efectuată în săptămâna 8. Un chestionar de frecvență a alimentelor va fi efectuat în săptămâna 0 și un jurnal alimentar va fi colectat în săptămâna 2 și 12. Un chestionar de conformitate va fi completat în săptămânile 2, 8 și 12. A 24 rechemarea orelor va fi colectată în săptămânile 0, 2 și 6.

Tratamentul cu etichetă deschisă la pacienții refractari:

Pacienții din grupurile 1 și 3 care nu se ameliorează până în săptămâna 8 (ziua 56) pot fi tratați cu același protocol utilizat în grupa 2 la discreția medicilor sau pot primi orice altă terapie. Acești pacienți vor fi văzuți în ziua 14 și 56 ca mai sus și au aceeași monitorizare a conformității dietetice de către jurnalele alimentare în zilele 14 și 56 și probe biologice ca mai sus. Pacienții din grupul 1 sau 2 în remisiune de la FT, pot primi până la 2 clisme de salvare în timpul celor 8 săptămâni de studiu de la donatorul lor original.