Un nou medicament non-hormonal care vizează simptomele vasomotorii menopauzei poate adăuga opțiuni de tratament pentru femei, sugerează cercetările

poate

O, transpirația, fața roșie, inima care bate, cearșafurile îmbibate! Dacă ești o femeie de o anumită vârstă, probabil că știi prea bine disconforturile bufeurilor și transpirațiilor nocturne care însoțesc menopauză. (Conform cercetărilor publicate în iunie 2014 în Menopause Review, aproximativ 57% dintre femeile cu vârste cuprinse între 40 și 64 de ani din întreaga lume au raportat apariția bufeurilor și transpirației.) Femeile cu bufeuri, luați notă: există vești bune despre orizont. Cercetările prezentate la reuniunea anuală din septembrie 2019 a Societății nord-americane de menopauză (NAMS) au arătat o mare promisiune în fezolinetant, un nou medicament oral nonhormonal pentru femeile cu simptome vasomotorii moderate până la severe ale menopauzei (VSM) care este în curs de dezvoltare.

Doar un alt medicament nonhormonal este aprobat de FDA pentru simptomele vasomotorii

În prezent, cele mai frecvent utilizate medicamente pentru a controla aceste simptome sunt hormonale, pe care multe femei nu ar trebui să le ia deoarece au cancer la receptorii estrogeni pozitivi, cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau plămânilor, accident vascular cerebral, boli de ficat sau sângerări vaginale inexplicabile Clinica Mayo. În prezent, singurul medicament non-hormonal disponibil care este aprobat de FDA pentru utilizare pentru VSM este paroxetina (Brisdelle), un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (SSRI). „Acest lucru va fi grozav dacă acest medicament funcționează, deoarece dacă putem afecta bufeurile fără medicamente hormonale, se deschide o nouă terapie pentru femeile care nu pot utiliza sau sunt îngrijorate de utilizarea hormonilor. Ne oferă altceva în armeria noastră ”, spune Stephanie S. Faubion, MD, director medical al NAMS.

Etapa 2 Încercare sugerează Fezolinetantul să fie sigur, modalitate eficientă de a trata bufeurile

Fezolinetantul funcționează într-un mod complet diferit de paroxetină; este un antagonist oral al receptorilor neurokininei 3 (NK3), care contracarează efectul epuizării estrogenilor asupra neurotransmițătorilor hipotalamici care reglează temperatura, potrivit unui studiu publicat în august 2018 în menopauză. În studiul de fază 2, 356 de femei randomizate pentru a primi fie placebo, fie fezolinetant au fost evaluate la săptămânile 4 și 12. Chiar și luând în considerare și ajustând efectul placebo, Nanette Santoro, MD, de la Școala de Medicină a Universității din Colorado din Aurora, a raportat o reducere semnificativă a frecvenței simptomelor vasomotorii, a menționat un articol publicat pe 27 septembrie 2019 de consilierul în endocrinologie. De la momentul inițial până la săptămâna 12, a existat o reducere de 75 până la 87% a frecvenței simptomelor vasomotorii, comparativ cu reducerea de 55% raportată de grupul placebo.

Există îngrijorare cu privire la efectul placebo mare al studiului?

Efectul placebo este obișnuit în toate studiile cu bufeuri, explică Dr. Faubion: „Bufeurile pot fi agravate de stres. Dacă le dați femeilor pastile de zahăr și spuneți că acest lucru vă va ajuta cu bufeuri, va reduce stresul și anxietatea, iar acest lucru poate ajuta femeile să se simtă mai bine. De obicei, reprezintă un răspuns de aproximativ 30%, așa că trebuie să depășim acest lucru. De aceea, terapia cognitiv-comportamentală și hipnoza sunt terapii eficiente pentru bufeuri. ” În acest studiu, cercetătorii au luat în considerare efectul placebo și au apărut în continuare cu un răspuns mai robust la fezolinetant.

Experții sunt încântați de rezultatele procesului Hot Flash

Bufeurile și transpirațiile nocturne pot perturba somnul femeilor și pot duce la anxietate, iritabilitate, pierderea productivității și depresie, potrivit cercetărilor publicate în Health Quality of Life Outcomes. La reuniunea anuală, NAMS a citat cercetarea drept unul dintre cele mai importante rezumate prezentate la întâlnirea NAMS din 2019. „Nu am mai avut nimic nou în lumea flash-ului de mult timp. Acesta este un medicament nou care este diferit și funcționează într-un mod diferit, așa că sperăm că va veni pe piață ”, spune Faubion.

Faza 3 Studiu clinic este în curs

Astellas, compania farmaceutică care finanțează dezvoltarea medicamentului, a anunțat că începe faza 3 a studiului clinic. Dacă și când fezolinetantul va fi eliberat publicului depinde de aceste rezultate și de aprobarea FDA.

Studierea prejudecății poate să nu fie o mare preocupare

Acest studiu a fost sponsorizat de Ogeda, din Gosselies, Belgia, o filială deținută în totalitate de Astellas Pharma, care ar putea ridica îngrijorarea cu privire la prejudecăți. Totuși, Faubion spune: „Faptul că este finanțat de o companie farmaceutică nu crește neapărat această prejudecată. Știu ce măsuri trebuie să ia pentru ca acest medicament să fie aprobat de FDA. Ei colaborează cu experți în domeniu și noi sunt toate pentru a promova îngrijirea femeilor. Trebuie să fim atenți? Desigur, dar există standarde foarte stricte pentru un motiv. "