Data expirării: 02/2022

xefocam

Compoziția și forma emisiunii:

Tablete, filmate. 1 comprimat conține substanță activă:

lornoxicam 8 mg

nucleu: stearat de calciu și 1,6 mg hidroxipropil celuloză - 16 mg bicarbonat de sodiu 40 mg hidroxipropil celuloză cu semințe unice - MCC 48 mg - 96 mg hidrogen fosfat de calciu - 110,4 mg

înveliș: propilen glicol, aproximativ 1,1 mg talc a fost de aproximativ 3,6 mg dioxid de titan este de aproximativ 3,6 mg hipromeloză - aproximativ 5,7 mg

blistere în 10 buc., în cutia 1, 2, 3, 5, 10 sau 25 blistere sau blistere 6 buc., în cutia 1 sau 2 blistere.

Descriere formă farmaceutică:

Comprimate rotunde biconvexe de la culoare albă la galben deschis.

Lornoxicamul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal.

Cmax în plasmă atins după 1-2 ore după ingestie. Cmax al medicamentului Xefocam rapid este mai mare decât Cmax al comprimatelor Xefocam medicament și Cmax echivalent pentru formele de dozare ale lornoxicamului destinate administrării parenterale. Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) a comprimatelor rapide Xefocam este egală cu 90-100% și biodisponibilitatea echivalentă a pastilelor Xefocam. Efectul „primului pasaj” al medicamentului prin ficat nu este observat. T1/2 - 3-4 ore.

Lornoxicamul plasmatic se găsește într-o formă nemodificată și sub forma metabolitului său hidroxilat. Activitatea farmacologică a metabolitului hidroxilat nu arată. Legarea lornoxicamului cu proteinele plasmatice este de 99% și nu depinde de concentrația acestuia. Lornoxicamul este complet metabolizat cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic, este excretat aproximativ 2/3 prin ficat și 1/3 prin rinichi.

Lornoxicam (cum ar fi diclofenacul și alte oxicame) metabolizat cu participarea citocromului P450 2C9. Ca rezultat al polimorfismului genetic, există unele persoane cu un metabolism susținut și intensiv, care poate fi exprimat și printr-o creștere semnificativă a nivelurilor de lornoxicam în plasmă la persoanele cu un metabolism lent. Lornoxicamul nu provoacă inducerea enzimelor hepatice. Nu se acumulează după administrarea repetată a dozelor recomandate.

Aportul simultan de lornoxicam cu mesele scade Cmax cu 30%. Tmax a crescut de la 1,5 la 2,3 ore. Absorbția lornoxicamului (calculată pe ASC) poate fi redusă la 20%. Aportul simultan cu antiacide nu are niciun efect asupra farmacocineticii lornoxicamului. Cl la vârstnici se reduce cu 30-40%. La pacienții cu insuficiență hepatică sau rinichi nu au fost observate modificări semnificative ale cineticii lornoxicamului.

Descrierea acțiunii farmacologice:

Lornoxicamul are un mecanism de acțiune complex, care se bazează pe suprimarea sintezei PG datorită inhibării activității izoenzimelor COX-1 și -2 ca în inflamație și în țesuturile sănătoase. În plus, lornoxicamul inhibă eliberarea radicalilor liberi de oxigen din leucocitele activate.

Efectul analgezic al lornoxicamului nu este asociat cu acțiunea narcotică.

Medicamentul Xefocam aviatofobie nu are efect asupra SNC și, spre deosebire de analgezicele narcotice, nu opresc respirația, nu provoacă dependență de droguri.

  • tratamentul pe termen scurt al durerii în traume și după intervenții chirurgicale
  • algomenoree
  • sciatică
  • terapia simptomatică a artritei reumatoide și a osteoartritei.

Medicamentul Xefocam rapid nu trebuie administrat următoarelor grupuri de pacienți:

  • persoanele care sunt alergice la lornoxicam sau la oricare dintre ingredientele sale
  • persoane hipersensibile la alte AINS, inclusiv acid acetilsalicilic
  • pacienți cu sângerări gastro-intestinale, sângerări la nivelul creierului (inclusiv suspecte)
  • pacienții cu ulcer peptic activ sau recurența ulcerului peptic în anamneză
  • pacienți cu insuficiență hepatică severă
  • pacienți cu insuficiență renală severă (creatinină serică> 700 µmol/l)
  • pacienți cu trombocitopenie severă
  • pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă și hipovolemie
  • sarcină sau alăptare
  • pacienți cu vârsta sub 18 ani (experiență clinică insuficientă).

Xefocam rapid, medicamentul trebuie prescris numai după o evaluare atentă a beneficiilor așteptate ale terapiei și a riscului posibil pentru următoarele:

Ulcere gastrointestinale și sângerări în anamneză. Monitorizarea clinică recomandată prin perioade regulate de timp. Dacă pacientul se află în perioada de tratament, Xefocam a dezvoltat rapid un ulcer peptic și/sau sângerări gastro-intestinale, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să efectuați intervenții terapeutice adecvate.

Insuficiență renală. Implicit, pacienții cu insuficiență renală severă (creatinină serică 150-300 µmol/l) trebuie testați trimestrial, pacienții cu insuficiență renală moderată (creatinină serică 300-700 µmol/l) trebuie examinați la fiecare 1-2 luni. În caz de deteriorare a funcției renale, tratamentul cu Xefocam se oprește rapid.

Pacienți cu tulburări de sângerare. Se recomandă efectuarea unei observații clinice atente și evaluarea parametrilor de laborator (de exemplu, indicele de protrombină).

Boală hepatică (de exemplu, ciroză). Se recomandă efectuarea de parametri de laborator de monitorizare și evaluare clinică (de exemplu, enzime hepatice) la intervale regulate de timp.

Tratament de lungă durată (mai mult de o lună). Se recomandă evaluarea regulată a stării sângelui (hemoglobinei), a funcțiilor renale (creatinină) și a enzimelor hepatice.

Pacienții vârstnici (65 de ani și peste, din cauza clearance-ului mai mic al medicamentului) și pacienții cu greutate corporală mai mică de 50 kg și după operație. Se recomandă monitorizarea funcțiilor rinichilor și ficatului.

Este important să se monitorizeze funcția renală la acești pacienți:

  • a suferit o intervenție chirurgicală extinsă
  • cu insuficiență renală, de exemplu ca urmare a pierderii semnificative de sânge sau a unei deshidratări foarte puternice
  • cu insuficiență cardiacă
  • tratamentul concomitent cu diuretice, precum și administrarea concomitentă a medicamentelor pentru care se suspectează sau se știe că pot provoca leziuni la rinichi.

Trebuie avut în vedere faptul că medicamentul crește riscul de hematom spinal/epidural atunci când se efectuează anestezie spinală sau epidurală.

Aplicarea sarcinii și alăptării:

Siguranța medicamentului Xefocam rapid în timpul sarcinii și alăptării nu este stabilită, prin urmare nu ar trebui să-l numim în aceste condiții. În prezent, datele clinice privind excreția lornoxicamului în laptele matern nu sunt disponibile. Cu toate acestea, aceste studii preclinice indică faptul că lornoxicamul a fost detectat în laptele de la animale (la șobolani, nivelul lornoxicamului a fost de aproximativ 30% din nivelul din sângele matern al corpului).

Aproximativ 16% dintre pacienți (în cazul tratamentului de lungă durată, 20-25% dintre pacienți) pot prezenta reacții adverse legate de tractul gastro-intestinal, 5% dintre pacienți pot prezenta reacții legate de tulburări generale și/sau tulburări ale SNC și 2% a reacțiilor cutanate.

În timp ce luați medicamentul Xefocam rapid poate provoca următoarele efecte nedorite.

Gastrointestinale: frecvente (& GE. 1% și interacțiuni medicamentoase:

În timpul tratamentului cu Xefocam rapid și anticoagulantele și inhibitorii agregării plachetare pot crește timpul de sângerare (risc crescut de sângerare) cu sulfoniluree - poate crește efectul hipoglicemiant al altor AINS crește riscul reacțiilor adverse la diuretice - reduce eficacitatea diureticelor de ansă Inhibitori ECA - pot reduce efectul medicamentelor inhibitoare ECA, litiul poate determina creșterea concentrației maxime de litiu și, prin urmare, poate crește efectele adverse cauzate de metotrexatul de litiu și ciclosporină - creșterea concentrației de metotrexat și ciclosporină în serul cimetidină - crește concentrația de lornoxicam în plasmă (interacțiunea dintre medicamentul Xefocam rapid și ranitidină sau medicamentul Xefocam rapid și antiacide nu este detectată) digoxina scade clearance-ul renal al digoxinei.

Inductorii oxidării microsomale (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) reduc concentrația medicamentului activ în plasmă, inhibitorii pot crește severitatea efectelor secundare.

Mod de aplicare și doză:

Pe cale orală, 8 mg, consumând mult lichid, doza zilnică nu trebuie să depășească 16 mg.

Pentru pacienții vârstnici care nu necesită o selecție specială a dozei, doza zilnică trebuie redusă în caz de insuficiență renală sau hepatică.

Pentru toți pacienții, regimul de dozare adecvat trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament.

Simptome: greață, vărsături, simptome cerebrale (amețeli, ataxie, culminând cu convulsii și comă). Modificări posibile ale funcției hepatice și ale funcției renale și ale coagulării sângelui.

Tratament: tratamentul supradozajului real sau suspectat trebuie să înceteze administrarea medicamentului. Datorită perioadei de înjumătățire scurtă, lornoxicamul este eliminat rapid din organism. Dializa cu Lornoxicam nu este expusă. Până în prezent nu se cunoaște un antidot specific. Trebuie prevăzute măsurile obișnuite de urgență, inclusiv spălarea gastrică. Pe baza principiilor generale, utilizarea cărbunelui activ, numai dacă este admis imediat după administrarea rapidă a medicamentului Xefocam, poate duce la o scădere a absorbabilității medicamentului.

Pacienții care utilizează droguri trebuie să se abțină de la activități, să necesite o atenție mai mare, reacții mentale și motorii rapide, consum de alcool. Administrarea concomitentă de blocanți H2, omeprazol, analogi sintetici ai PG pentru a reduce riscul de acțiune ulcerogenă a lornoxicamului. Dacă este necesar, determinați medicamentul cu 17 ketosteroizi trebuie întrerupt timp de 48 de ore înainte de studiu.