Recrutarea unui grup de control.

scurt

Caracterizarea temeinică a factorilor de confuzie biologici și a stilului de viață.

Lipsa randomizării grupurilor.

Studiu cohorta toate de la spitalul universitar de predare sau revista de știință.

Introducere

Alcoolul este o cauză majoră a invalidității și a decesului care poate fi prevenit. La nivel global, alcoolul este cel de-al șaptelea factor de risc principal în ceea ce privește anii de viață ajustați pentru dizabilitate (DALY) și este factorul de risc principal la nivel global la persoanele în vârstă de muncă (cu vârste cuprinse între 15 și 59 de ani). Mai mult, DALY-urile atribuite consumului de alcool au crescut cu peste 25% în ultimii 25 de ani.1 Țările europene au printre cele mai mari consumuri de alcool. Europa de Est are cel mai mare consum pe cap de locuitor la nivel mondial2, iar în Marea Britanie peste 25% din populația adultă bea mai mult decât recomandările recomandate.

În afară de boli hepatice, care este a treia cauză cea mai frecventă de deces prevenibil în Marea Britanie, există și o povară semnificativă din cauza cancerului legat de alcool și a sindromului metabolic.3 Alcoolul a fost clasificat de OMS drept cancerigen de clasa I de câteva decenii. și un raport al World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research afirmă că există dovezi convingătoare că alcoolul este legat cauzal de cancerele cavității bucale, faringelui, laringelui, esofagului, sânului și colorectului.4

Mai mult, s-a recunoscut multă vreme că există o interacțiune importantă între abuzul de alcool și boala hepatică grasă.5 Unul dintre principalii factori care determină dezvoltarea bolilor hepatice grase și a steatohepatitei este rezistența la insulină. Astfel, orice acțiune care îmbunătățește rezistența la insulină va avea un impact major asupra dezvoltării și severității bolilor hepatice grase. Cu toate acestea, rămâne dezbaterea cu privire la impactul consumului de alcool asupra bolilor hepatice grase, determinate în principal de rezistența la insulină și de factorii metabolici. 6 7

În acest climat de conștientizare crescută a morbidității legate de alcool, ofițerii medicali șefi din Marea Britanie și-au revizuit în jos limitele săptămânale de orientare.8 În plus, campaniile de sănătate publică, în care băutorii nedependenți sunt încurajați să se angajeze în absența pe termen scurt de la alcool tot mai frecvente. Scopul acestui studiu a fost de a evalua modificările rezistenței la insulină, factorii de risc metabolici și factorii de creștere legați de cancer, cu abstinență pe termen scurt de la alcool la băutorii moderate.

Metode

Design de studiu

Acesta a fost un studiu unic, prospectiv, observațional, realizat la Royal Free London NHS Foundation Trust. Consimțământul informat scris a fost obținut de la toți participanții. Recrutarea studiului a fost inițiată prin publicitate prin e-mail în cadrul University College London, Queen Mary University of London și New Scientist Magazine. Criteriile de intrare au fost consumul inițial de alcool> 64 g/săptămână (opt unități) pentru bărbați sau> 48 g/săptămână (șase unități) pentru femei. Criteriile de excludere au fost> 3 zile de abstinență de la alcool înainte de începerea studiului, prezența unei boli hepatice cunoscute sau dependență de alcool. Participanții nu au fost randomizați în grup, dar au fost alocați pe baza intenției de a menține abstinența timp de 1 lună (grup de abstinență) sau de a continua consumul de alcool (grup de control).

Participanții au fost evaluați la momentul inițial și după o lună. Rezultatul principal a fost modificarea rezistenței la insulină (scorul de evaluare a modelului homeostatic (HOMA)) la momentul inițial și la 1 lună. Rezultatele secundare au fost modificările în greutate, tensiunea arterială (TA), factorul de creștere endotelial vascular (VEGF), factorul de creștere epidermică (EGF) și testele funcției hepatice. Informațiile privind dieta, exercițiile fizice și istoricul fumatului au fost obținute prin auto-raportare utilizând componentele chestionarului indicatorului stilului de viață simplu (SLIQ). s-a realizat, de asemenea, un interviu direct de către un singur intervievator (KM) pentru a evalua consumul de alcool în ultimele 2 luni, utilizând metoda de urmărire a cronologiei. după perioada de studiu, folosind chestionarul AUDIT complet (modificat pentru a capta date pentru ultimele 6-8 luni).

Calculul dimensiunii eșantionului pentru grupul de control a fost efectuat, pe baza datelor pre/post obținute de la grupul de abstinență (tabelul 1). În mod specific, pe baza acestor date, un calcul al puterii a determinat că următoarele dimensiuni ale eșantionului au fost necesare pentru a detecta diferențe semnificative statistic de aceeași magnitudine (80% putere, alfa 5%, test pe două fețe): scor HOMA n = 47, greutate n = 21, VEGF n = 31, EGF n = 30.

Variabile de bază și variabile de 1 lună pentru abstinență și grupuri de control

TA a fost măsurată așezată, după o perioadă de odihnă de 2 minute și s-a înregistrat media a trei măsurători. Sângele de post a fost luat, între orele 08:00 și amiază, pentru măsurarea glucozei, insulinei, testelor funcției hepatice, lipidelor, transferinei cu deficit de carbohidrați (numai grupul de abstinență) și VEGF (izoformele 165, 145 și 121) și EGF (Randox Investigator, Randox, Belfast, Marea Britanie). Scorul HOMA a fost calculat în conformitate cu metodele lui Matthews și colab.11 Participanții cu diabet care au necesitat tratament au fost excluși din măsurătorile HOMA.