LeaheyTM, Thomas G, Fava JL și colab. Adăugarea unor strategii comportamentale de scădere în greutate bazate pe dovezi la o campanie de sănătate la nivel național: un studiu clinic randomizat. Am J Sănătate Publică 2014; 104: 1300-6.

site

Referințe

1. Ghiduri clinice privind identificarea, evaluarea și tratamentul supraponderalității și obezității la adulți. Institutul Național al Inimii, Plămânilor și Sângelui; 1998.

2. Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Modificarea stilului de viață pentru gestionarea obezității. Gastroenterologie 2007; 132: 2226–38.

3. Butryn ML, Webb V, Wadden TA. Tratamentul comportamental al obezității. Psych Clin North Am 2011; 34: 841-59.

4. Grupul de cercetare al programului de prevenire a diabetului. Programul de prevenire a diabetului (DPP): Descrierea intervenției în stilul de viață. Diabetes Care 2002; 25: 2165-71.

5. Wing RR, Crane MM, Thomas JG și colab. Îmbunătățirea rezultatelor pierderii în greutate a intervențiilor comunitare prin încorporarea strategiilor comportamentale. Am J Public Health 2010; 100: 2513-9.

6. Aripa RR, Tate DF, Gorin A și colab. Un program de autoreglare pentru menținerea pierderii în greutate. N Engl J Med 2006; 355: 1563–71.

7. Dumville JC, Hahn S, Miles JN V, DJ Torgerson. Utilizarea unor rapoarte de randomizare inegale în studiile clinice: o revizuire. Contemp Clin Trials 2006; 27: 1-12.

8. Marshall PL. Provocări etice în proiectarea studiului și consimțământul informat pentru cercetarea în domeniul sănătății în medii sărace în resurse. Organizatia Mondiala a Sanatatii; 2007.

9. Jay M, Gillespie C, Ark T și colab. Se simt competenți în îngrijirea obezității interniștii, pediatrii și psihiatrii? Folosirea unei evaluări a nevoilor pentru a stimula proiectarea curriculumului J Gen Intern Med 2008; 23: 1066-70.

10. Loureiro ML, Nayga RM. Obezitate, scădere în greutate și sfatul medicului. Soc Sci Med 2006; 62: 2458-68.

Prezentare generală a studiului

Obiectiv. Pentru a determina eficacitatea și rentabilitatea adăugării unei intervenții de pierdere în greutate comportamentală bazată pe dovezi pe internet singură sau combinată cu sesiuni opționale de grup la ShapeUp Rhode Island 2011 (SURI), o campanie de wellness de 3 luni la nivel național.

Proiecta. Studiu clinic randomizat cu 3 brațe.

Setare și participanți . Participanții la studiu au fost recrutați din comunitatea Rhode Island prin intermediul angajatorilor, mass-media și prin corespondență în masă la momentul înregistrării SURI 2011. Dintre cei 3806 de participanți care s-au alăturat diviziei de slăbire, 1139 au fost dispuși să fie contactați pentru cercetare, iar primii 431 au fost selectați pentru eligibilitatea la studiu. Criteriile de excludere au fost minime: vârsta de 70 de ani, indicele de masă corporală (IMC) 2, gravidă, care alăptează sau intenționează să rămână gravidă, o afecțiune gravă (de exemplu, cancer), acces la internet de încredere, care nu vorbesc limba engleză, participare actuală sau anterioară în studiile noastre de slăbire și relocarea planificată. Cei care au raportat o afecțiune care ar putea interfera cu participarea sigură (de exemplu, diabetul) au obținut acordul medicului de a participa. Dintre cei selectați, 230 au îndeplinit criteriile de includere, au finalizat procedurile de orientare și au fost randomizați utilizând o schemă de randomizare 1: 2: 2 la programul SURI standard (S; n = 46); SURI plus intervenție de scădere în greutate comportamentală pe internet (SI; n = 90); sau SURI plus intervenție de scădere în greutate comportamentală pe internet plus sesiuni opționale de grup (SIG; n = 94). Pentru a evita contaminarea, persoanele din aceeași echipă SURI (vezi mai jos) au fost randomizate la aceeași intervenție.

Intervenţie. Participanții la programul standard SURI nu au primit niciun tratament comportamental de slăbire. SURI este o campanie comunitară anuală care se auto-susține, concepută pentru a ajuta Rhode Islanders să piardă în greutate și să-și crească activitatea fizică printr-o competiție online, bazată pe echipe. Participanții se alătură echipelor, intră în divizia de slăbire sau activitate fizică sau ambele și concurează cu alte echipe. Pe tot parcursul programului de 3 luni, participanții au acces la un site web SURI de raportare, unde își trimit datele săptămânale privind greutatea și activitatea și își văd progresul personal și al echipei. De asemenea, primesc jurnale de hârtie pentru a înregistra greutatea și activitatea, un pedometru, acces la buletine informative și ateliere comunitare și recunoaștere pentru îndeplinirea obiectivelor.

Participanții la brațul SI au primit programul SURI de 3 luni plus o intervenție de scădere în greutate comportamentală pe internet de 3 luni. Înainte de începerea SURI, participanții la SI au participat la o întâlnire de grup de 1 oră în timpul căreia au primit obiectivul de scădere în greutate (pierde 1 până la 2 kilograme pe săptămână), obiectivul de calorii și gram de grăsimi (greutatea inițială 2 (SE = 0,05). Grupurile au diferit doar pe educația (P = 0,02) și frecvența post-tratament și urmărirea la 6 și 12 luni au fost ridicate (93%, 91% și, respectiv, 86%). Autorii au constatat că pierderea în greutate nu diferă în funcție de nivelul de educație (P s> 0,57).

Per total, a existat o interacțiune semnificativă grup de timp pentru pierderea în greutate (P 0,05).

Toate grupurile au raportat creșteri semnificative ale activității fizice în timp (p 30 kg/m 2, precum și cele cu IMC 2 cu comorbidități legate de greutate [1]. Tratamentul comportamental intensiv ar trebui să fie prima linie de intervenție pentru persoanele supraponderale și obeze și poate duce la pierderea în greutate de la 8% la 10% [2], în special în primele luni de tratament [3]. Cu toate acestea, tratamentul comportamental este inerent provocator și consumator de timp și este disponibil doar pentru o fracțiune din populația dorită. realizate din intervenții intensive asupra stilului de viață, cum ar fi Programul de prevenire a diabetului (DPP) [4], pot fi mai mari, programele comunitare inovatoare de slăbire care utilizează o varietate de strategii de slăbire pot oferi oportunități unei populații mai largi de persoane supraponderale și obeze și cost [3].

Acest studiu s-a bazat pe lucrările anterioare ale autorilor [5], care au arătat că participanții la SURI cu strategii comportamentale de pierdere în greutate prin e-mail au îmbunătățit semnificativ pierderile de greutate de 3 luni. În acest studiu actual, aceștia au comparat SURI singur cu SURI cu acces suplimentar la un site de internet pentru scăderea în greutate comportamentală cu sau fără sesiuni de grup opționale. Deoarece pierderea semnificativă în greutate nu a fost menținută la 12 luni, acest lucru sugerează că, probabil, accesul la site-ul web privind pierderea în greutate comportamentală ar fi trebuit să continue mai mult timp și/sau să includă o fază de întreținere după intervenția de 3 luni. Pierderea în greutate atinge de cele mai multe ori apogeul în jurul a 6 luni și recâștigul în greutate are loc fără o terapie de întreținere eficientă [6].

Punctele forte ale studiului au inclus utilizarea unui design aleatoriu, intenționat de tratat, diseminarea strategiilor de scădere în greutate bazate pe dovezi, măsurarea obiectivelor rezultatelor, măsurarea aderenței și păstrarea puternică a participanților, cu o contabilitate clară a tuturor pacienților înscriși de la recrutare prin analiză. Acest studiu a demonstrat o pierdere semnificativă în greutate într-o intervenție cu interacțiune profesională/medicală minimă/opțională. Această intervenție a plasat, de asemenea, responsabilitatea participanților de a-și auto-monitoriza dieta și activitatea fizică, de a participa la lecții online și de a participa la sesiuni opționale de grup. Succesul acestei intervenții comunitare sugerează fezabilitatea și scalabilitatea într-un cadru din lumea reală. Autorii au efectuat, de asemenea, analize de rentabilitate, demonstrând că programul SI a fost mai rentabil decât SIG.

Cu toate acestea, există și puncte slabe. În stabilirea dimensiunii eșantionului pentru fiecare braț al acestui studiu, nu a fost descrisă nicio justificare pentru alegerea unei scheme de randomizare 1: 2: 2. În studiile de control randomizat, alocarea participanților la diferitele brațe de studiu este adesea echilibrată la numere egale, ceea ce maximizează puterea statistică [7]. Cu toate acestea, utilizarea unor rapoarte de randomizare inegale între brațele de studiu poate fi benefică și chiar necesară din diverse motive, inclusiv costul, disponibilitatea intervenției, depășirea curbelor de învățare a intervenției/tratamentului și dacă se anticipează o rată de abandon mai mare. Furnizarea unei justificări pentru dimensiunile de eșantion dezechilibrate ar fi utilă pentru viitorii cercetători care doresc să reproducă studiul. În plus, participanții au fost în mare parte non-hispanici albi și de sex feminin, limitând astfel generalizabilitatea. Deși este reprezentativ pentru populația mai largă din Rhode Island, constatările bazate pe această populație, acest lucru ar putea să nu fie aplicabil populațiilor vulnerabile (adică alfabetizare redusă, resurse sărace) sau populațiilor subreprezentate (adică minorități).

Aplicații pentru practica clinică

O intervenție de scădere în greutate comportamentală bazată pe internet, atunci când este adăugată la o inițiativă comunitară de gestionare a greutății, este rentabilă și poate duce la scăderea în greutate pe termen scurt. Având în vedere că clinicienilor le lipsește adesea timp, instruire și resurse pentru a aborda în mod adecvat obezitatea în cabinet [9,10], încurajarea pacienților să se înscrie în programe similare poate fi o strategie eficientă pentru a aborda astfel de bariere. Studiul subliniază, de asemenea, necesitatea intervențiilor de întreținere pentru a ajuta la menținerea greutății. Rezultatele ar trebui să fie reproduse în comunități mai diverse.

—Katrina F. Mateo, MPH și Melanie Jay, MD, MS