Abstract

Introducere

Balonul intragastric (IGB) a stabilit probabil punctul de plecare al terapiei bariatrice endoscopice. În funcție de sistem, un balon gol este introdus în stomac prin intermediul unei gastroscopii sau doar prin înghițirea unei capsule. Balonul este apoi umflat cu aer sau soluție salină la volume diferite. Acest lucru reduce volumul stomacului, rezultând o senzație de sațietate care va duce apoi la pierderea în greutate. Tratamentul este limitat la 6 luni pentru majoritatea sistemelor. În mod ideal, procedura este încorporată într-un program continuu de slăbire, iar pacientul este susținut de o echipă interdisciplinară de profesioniști din domeniul sănătății.

truc

tabelul 1

Tip balon Implant/explant Aprobat FDA Marca CE Timp in situ (luni) Umplere Volum (mL) TBWL (%) EWL (%) Ref.
Elipse ® Înghițire/excrețieNu *da4Lichid450–55010.0n/A(4)
End-Ball ® Endo/endoNuda6Lichid/gaz70017.136,5(5)
Heliosphere ® GAGEndo/endoNuda6Aer70013.433.2(6)
Lexbal ® Endo/endoNuda6Lichid500–80014.926.8(7)
MedSil ® Endo/endoNuda6Lichid400–70013.1n/A(8)
Obalon ® Înghițiți/endodada6Gaz3 × 2507.1n/A(9)
Orbera ® Endo/endodada6Lichid400–70010.226.5(10)
Reshape ® Endo/endodada6Lichid750–9006.825.1(11)
Spatz3 ® Endo/endoNuda12LichidReglabil20.145,8(12)

*, In progres. FDA, Food and Drug Administration; CE, Comunitatea Europeană; TBWL, scădere totală în greutate corporală; EWL, exces de pierdere în greutate; endo, endoscopic; n/a, nu se aplică.

Ideea IGB continuă să fie atractivă: spre deosebire de chirurgia bariatrică, terapia este mică sau neinvazivă, reversibilă și limitată la un interval de timp specificat. Cu toate acestea, efectul asupra pierderii în greutate nu este de departe comparabil cu ceea ce se poate aștepta din procedurile operative. Ca și în cazul oricărei decizii de terapie medicală, avantajele și dezavantajele trebuie ponderate pentru a sprijini cel mai bine pacientul.

Fiziopatologie

Pare de bun simț că un stomac care este „pre-umplut” continuu de un balon destul de mare va duce la o senzație crescută de sațietate și la apetit redus. Dar ce mecanisme fiziopatologice pot sta la baza și IGB poate profita într-adevăr de aceste mecanisme?

Pe partea umorală, hormonul sațietății, grelina, o peptidă de 28 de aminoacizi exprimată în fundul gastric, este un jucător major în reglarea greutății (18). Cu toate acestea, rolul său în pierderea în greutate indusă de balon nu este clar (19.20). Ly și colab. arată că efectele mecanice ale umflării balonului singure nu au redus nivelul de grelină plasmatică, astfel încât aportul caloric pare un semnal obligatoriu pentru senzația de sațietate indusă de grelină (21). Cu toate acestea, nivelurile de grelină au scăzut în timpul tratamentului cu IGB și s-au corelat pozitiv cu pierderea în greutate, sugerând că grelina indusă de alimente este activă în reglarea sațietății și, eventual, în scăderea în greutate în prezența IGB (22).

Pe lângă distensia gastrică și factorii umorali, golirea gastrică reprezintă un alt mecanism important pentru a induce pierderea în greutate după inserția IGB. Astfel, la trei luni după plasarea balonului, timpul de golire gastrică scintigrafică solidă și lichidă a încetinit semnificativ, ceea ce s-a corelat pozitiv cu pierderea în greutate (23). În ciuda acestor constatări, există date care pun la îndoială dacă efectele inițiale ale IGB persistă în timpul tratamentului. În timp ce evaluarea subiectivă a foametei și a dorinței alimentare scade la scurt timp după plasarea IGB, aceste modificări dispar la aceiași subiecți la două luni după plasarea IGB (24).

Pe scurt, distensia gastrică, semnalizarea grelinei și golirea gastrică sunt probabil principalii jucători implicați în pierderea în greutate în timpul tratamentului cu IGB. Măsura în care este implicat fiecare factor poate fi modulată de cantitatea și forma aportului caloric și de timpul de la plasarea balonului gastric.

Reducerea greutății pe termen scurt și lung

La pacienții care nu au avut intervenții bariatrice anterioare și la care IGB a fost agentul principal de scădere în greutate, reducerea pe termen scurt a greutății raportată după șase luni de tratament a fost în medie de 11,5 kg și a fost mai pronunțată la subiecții cu IMC mai mare (25).

O meta-analiză recentă efectuată de Societatea Americană pentru Endoscopie Gastrointestinală Bariatrică (ASGE) Endoscopy Task Force indică faptul că Orbera® IGB duce la o pierdere totală în greutate corporală totală (TBWL) de 13,16% după 6 luni. Mai mult, în trei studii randomizate controlate, pierderea în greutate în exces (% EWL) peste controale a fost de 26,9%. Astfel, Orbera ® îndeplinește pragurile „conservării și încorporării inovațiilor endoscopice valoroase” (PIVI) pentru terapia obezității, stabilite la 5% TBWL și, respectiv, 15% EWL peste control, respectiv (26,27).

Evenimente adverse

Comparație cu intervenția chirurgicală și medicamente

Indicații speciale

Având în vedere spectrul larg de intervenții disponibile de reducere a greutății, apare întrebarea, pentru care pacienți IGB poate reprezenta soluția optimă. Nu există studii cuprinzătoare disponibile pe această temă. Cu toate acestea, revizuirea literaturii aduce grupuri de pacienți care pot beneficia în mod specific de tratament IGB. După cum s-a descris anterior, unele date sugerează că cele mai mari efecte asupra pierderii în greutate se realizează la pacienții supraponderali și cu obezitate moderată (34). Acest grup de pacienți, mai ales dacă este sănătos din punct de vedere metabolic, nu se va califica pentru intervenții chirurgicale bariatrice. IGB poate sprijini pierderea în greutate și poate da un „start-start” pierderii în greutate cu succes, în special în situațiile în care intervențiile în stilul de viață nu au avut succes (51). În conformitate cu această teorie, studiile de urmărire au arătat menținerea cu succes a greutății după îndepărtarea balonului, în principal în grupurile cu IMC mai mici (5,34,52).

În căutarea „pacientului ideal” pentru tratamentul cu IGB, se poate rezuma că pacienții cu IMC mai mici (25-35 kg/m 2) pot avea beneficii mai profunde și mai durabile asupra pierderii în greutate decât pacienții mai obezi; cu toate acestea, datele sunt diverse cu privire la această problemă (26,34). La pacienții foarte obezi, tratamentul cu IGB s-a dovedit eficient și sigur în condițiile preoperatorii. Cu toate acestea, datele disponibile nu reușesc să dovedească beneficii în ceea ce privește rezultatele postoperatorii la acești pacienți, comparativ cu pacienții care nu au primit tratament cu IGB.

Concluzii

Privind terapii alternative, se dezvoltă alte proceduri endoscopice care par a fi mai eficiente în ceea ce privește metabolismul: manșonul de bypass duodenal-jejunal imită situația după intervenția chirurgicală de by-pass Y-roux prin ocolirea mucoasei duodenale. În ciuda efectelor benefice asupra controlului glicemic și a greutății corporale (64,65), Certificatul CE de conformitate a fost retras în 2017 din cauza unui sistem deficitar de management al calității. Rezultatele unui nou proces esențial vor decide asupra revenirii dispozitivului (47). O procedură inovatoare care urmărește reprogramarea celulelor neuroendocrine ale duodenului este reafacerea mucoasei duodenale cu date preliminare promițătoare (66,67). În cele din urmă, gastroplastia endoscopică a mânecii, ca procedură minim invazivă pentru reducerea volumului gastric, pare a fi mai eficientă decât terapia cu IGB (68). Astfel, alte proceduri endoscopice pot fi opțiuni viitoare promițătoare pentru pierderea în greutate și îmbunătățirea metabolică a obezității.

Acum revenim la întrebarea inițială, dacă terapia endoscopică cu IGB este sau nu un truc. „Gimmick” este definit ca „ceva care nu este serios sau de valoare reală, care este folosit pentru a atrage atenția sau interesul oamenilor temporar, în special pentru a-i face să cumpere ceva” (69). Dacă luați o reducere semnificativă a greutății corporale ca „valoare reală”, beneficiul IGB este mai mare decât zero. Terapia cu IGB a dus în mod constant la o reducere a greutății corporale de aprox. 5% în comparație cu un control, așa cum se arată în meta-analize, îndeplinind astfel criteriile pentru o terapie cu succes de slăbire (26). Prin urmare, terapia IGB are o valoare, deși moderată și în funcție de alegerea corectă a pacientului. Cu toate acestea, un anumit efect publicitar probabil nu poate fi refuzat pentru sistemele IGB. Conceptul de restricționare a volumului gastric este ușor de înțeles și ar putea duce la așteptări care nu vor fi îndeplinite în multe cazuri. Pe de altă parte, procedura invazivă scăzută poate sugera rate mai mici de efecte secundare decât vedem în realitate. Astfel, este responsabilitatea medicului să aleagă pacientul potrivit și să explice bine beneficiile și efectele secundare care pot fi așteptate. Dacă se face acest lucru, tratamentul cu IGB ajunge să nu fie un truc, ci o opțiune viabilă pentru pacientul selectat și în condițiile potrivite.

Mulțumiri

Note

Declarație etică: Autorii sunt responsabili pentru toate aspectele lucrării, asigurându-se că întrebările legate de acuratețea sau integritatea oricărei părți a lucrării sunt investigate și rezolvate în mod corespunzător.

Declarație de acces deschis: Acesta este un articol de acces deschis distribuit în conformitate cu licența internațională Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs 4.0 (CC BY-NC-ND 4.0), care permite reproducerea și distribuirea necomercială a articolului cu cu condiția să nu se efectueze modificări sau editări, iar lucrarea originală să fie citată în mod corespunzător (inclusiv linkuri atât către publicația formală prin DOI relevantă, cât și prin licență). A se vedea: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/.

Note de subsol

Provenance and Peer Review: Acest articol a fost comandat de editorul invitat (Muhammed Ashraf Memon) pentru numărul concentrat „Chirurgie bariatrică” publicat în Annals of Translational Medicine. Articolul a fost trimis pentru o evaluare inter pares externă organizat de editorul invitat și redacție.

Conflictele de interese: Numărul axat pe „Chirurgia bariatrică” a fost comandat de redacție fără finanțare sau sponsorizare. Autorii nu au conflicte de interese de declarat.