beneficiile

Analiza siguranței Health Canada a Diane-35 a stabilit că, atunci când este utilizat în mod adecvat, beneficiile medicamentului depășesc riscurile sale.

OTTAWA - Health Canada a finalizat o analiză de siguranță a medicamentului anti-acnee Diane-35 și a stabilit că beneficiile medicamentului depășesc riscurile sale atunci când sunt utilizate în mod corespunzător.

În Canada, Diane-35 este aprobat pentru tratamentul temporar al acneei severe la femeile care nu răspund la alte tratamente.

Agenția federală spune că nu ar trebui să fie utilizată la pacienții cu antecedente care îi expun riscului de formare a cheagurilor de sânge și nici ca contraceptiv oral.

Diane-35 a fost prescris pe scară largă ca fiind contraceptiv oral, deoarece oprește ovulația.

Health Canada și-a început revizuirea siguranței în februarie după ce Franța a interzis Diane-35 după moartea a patru femei de peste 25 de ani din cauza cheagurilor de sânge legate de droguri.

Cheagurile de sânge sunt un efect secundar rar al produselor hormonale precum Diane-35 și fumatul, supraponderabilitatea sau antecedentele familiale de cheaguri de sânge cresc riscul.

Agenția Europeană pentru Medicamente a evaluat, de asemenea, siguranța Diane-35, produsă de Bayer și autorizată în 135 de țări. Vineri, un comitet EMA care a studiat siguranța medicamentului a propus o actualizare a utilizării autorizate în Europa, similară cu cea din Canada.

Pacienții care cred că au simptome ale unui cheag de sânge ar trebui să solicite asistență medicală imediată și să menționeze orice medicamente pe care le pot lua, inclusiv Diane-35, a spus Health Canada. Aceste simptome pot include umflături persistente ale piciorului, dureri sau sensibilitate la nivelul picioarelor, dureri în piept sau dificultăți brute de respirație sau dificultăți de respirație.