Unele dintre punctele de vedere exprimate în următoarele note cu privire la produsele nou aprobate ar trebui considerate preliminare, deoarece este posibil să existe date publicate limitate la momentul publicării și puțină experiență în Australia privind siguranța sau eficacitatea acestora. Cu toate acestea, Comitetul executiv editorial consideră că comentariile făcute cu bună-credință într-un stadiu incipient pot fi în continuare de valoare. Înainte de prescrierea de noi medicamente, Comitetul consideră că este important ca informații mai detaliate să fie obținute din informațiile despre produs aprobate de producător, un centru de informare despre medicamente sau orice altă sursă adecvată.

sibutramină

Reductil (Abbott)
Capsule de 10 mg și 15 mg
Indicație aprobată: obezitate
Manualul medicamentelor australiene Secțiunea 12.10

Medicamentele nu reprezintă tratamentul de primă linie pentru persoanele care sunt supraponderale (vezi „Obezitatea și gestionarea acesteia”, Aust Prescr 1999; 22: 12-6). Sibutramina poate fi luată în considerare la pacienții obezi care nu sunt în măsură să-și reducă greutatea în ciuda schimbării dietei și a exercitării mai multor exerciții. Trebuie luat în considerare numai dacă indicele de masă corporală al pacientului este de cel puțin 30 kg/m 2 (27 kg/m 2 dacă există alți factori de risc precum hipertensiunea sau diabetul).

Deși depresia nu este o indicație aprobată, sibutramina este un inhibitor al recaptării serotoninei. De asemenea, inhibă recaptarea noradrenalinei și dopaminei. Sibutramina este legată structural de amfetamină și se crede că acționează în principal prin metaboliții săi de amină.

După absorbția sa rapidă, sibutramina suferă un metabolism hepatic extins la prima trecere. Deoarece citocromul P450 3A4 este implicat în metabolism, există un potențial de interacțiuni cu medicamente care induc (de exemplu, fenitoina) sau inhibă (de exemplu, eritromicina) această enzimă. Metaboliții activi au un timp de înjumătățire de 14-16 ore și sunt eliminați și prin metabolism.

Pacienții încep tratamentul cu o doză zilnică de 10 mg. Dacă au pierdut mai puțin de 2 kg după patru săptămâni, doza poate fi crescută la 15 mg pe zi. Tratamentul trebuie oprit dacă pacientul nu a pierdut 5% din greutate după trei luni. Pierderea în greutate la pacienții cu diabet este mai lentă, astfel încât aceștia să poată avea o perioadă de șase luni de tratament.

Pierderea maximă în greutate apare de obicei după șase luni de tratament. Aproximativ 60% dintre pacienții care pierd 2 kg în prima lună de tratament vor pierde 5% sau mai mult din greutatea corporală cu șase luni.

Într-un studiu dublu-orb, 485 de persoane obeze au primit sfaturi dietetice și au luat fie sibutramină, fie un placebo. După un an, 39% dintre pacienții care luau 10 mg și 57% dintre pacienții care luau 15 mg pierduseră cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu doar 20% dintre cei care luau placebo. 1 Un alt studiu a arătat importanța modificării stilului de viață. Femeile care tocmai au luat sibutramină au pierdut doar 4,1% din greutatea corporală după un an, în timp ce cele care și-au modificat stilul de viață și-au pierdut 10,8% din greutatea corporală. Pierderea în greutate a fost și mai mare dacă au urmat și o dietă. 2

Sibutramina crește ritmul cardiac și tensiunea arterială. Prin urmare, pacienților trebuie să li se verifice pulsul și tensiunea arterială cel puțin o dată la două săptămâni în primele trei luni de tratament și apoi cel puțin o dată la trei luni. O creștere susținută a ritmului cardiac de 10 bătăi/minut sau o creștere de 10 mmHg a tensiunii arteriale sunt indicații pentru întreruperea tratamentului. Un istoric de boli coronariene sau cerebrovasculare contraindica sibutramina. Efectele adverse frecvente includ pierderea apetitului, uscăciunea gurii, constipație și insomnie.

Opțiunile pentru tratamentul medicamentos al obezității sunt limitate. Sibutramina nu pare a fi un progres major. Deși produce o pierdere în greutate semnificativă statistic, beneficiul clinic al pierderii de câteva kilograme este îndoielnic. În studiul de un an, pierderea medie în greutate cu 10 mg sibutramină a fost de 4,4 kg, doar puțin mai mare decât pierderea în greutate de 1,6 kg în grupul placebo. 1 Deși unii pacienți care au răspuns la șase luni de tratament au continuat să ia sibutramină timp de până la doi ani, ei nu continuă să slăbească. Pierderea în greutate obținută se menține în mare măsură în timp ce pacienții continuă să ia medicamentul, dar încep să-și recapete greutatea imediat ce se opresc. 3 Nu există informații despre efectele pe termen lung ale sibutraminei asupra mortalității și morbidității obezității.