Departamentul de Psihologie, Baruch College, CUNY, New York, New York, SUA

Departamentul de Psihologie, Colegiul Baruch, CUNY, New York, New York, SUA Căutați mai multe lucrări ale acestui autor

Spitalul Miriam, Providence, Rhode Island, SUA

Departamentul de Psihologie, Bowling Green State University, Ohio, SUA

Departamentul de Psihiatrie și Comportament Uman, Warren Alpert Medical School of Brown University, Providence, Rhode Island, SUA

Departamentul de Psihologie, Baruch College, CUNY, New York, New York, SUA

Departamentul de Psihologie, Colegiul Baruch, CUNY, New York, New York, SUA Căutați mai multe lucrări ale acestui autor

Spitalul Miriam, Providence, Rhode Island, SUA

Departamentul de Psihologie, Bowling Green State University, Ohio, SUA

Departamentul de Psihiatrie și Comportament Uman, Warren Alpert Medical School of Brown University, Providence, Rhode Island, SUA

Înregistrarea studiilor clinice: NCT00827593 la www.clinicaltrials.gov

Conținutul este exclusiv responsabilitatea autorilor și nu reprezintă neapărat opiniile oficiale ale NIDDK sau ale Institutelor Naționale de Sănătate.

Dezvăluire: Autorii nu au declarat niciun conflict de interese.

Agenții de finanțare: Această cercetare a fost susținută de Institutul Național de Diabet și Boli Digestive și Rinice [(NIDDK) grant nr. K23DK075645.

Abstract

Obiectiv:

Pentru a testa ipoteza că o nouă abordare de scădere în greutate care a combinat componentele fundamentale ale tratamentului de scădere în greutate comportamentală (BWL) oferită profesional cu programul existent Weight Watchers (WW) ar produce pierderi de greutate mai bune decât singură WW, nu s-au așteptat diferențe între tratamentul nou și BWL singur.

Proiectare și metode:

Participanții au fost 141 adulți supraponderali și obezi (90% femei, 67% ne-albi, vârsta medie = 49,7 ± 9,2 ani, indicele de masă corporală medie = 36,2 ± 5,5 kg/m 2) alocați aleatoriu la 48 săptămâni de BWL, 48 săptămâni de WW sau 12 săptămâni de BWL urmate de 36 de săptămâni de WW [tratament combinat (CT)]. Evaluările au fost efectuate la momentul inițial și săptămânile 12, 24 și 48, cu schimbarea în greutate ca rezultat principal.

Rezultate:

Analiza modelului liniar mixt a arătat că pierderile în greutate de 24 de săptămâni nu au diferit semnificativ între grupurile de tratament; cu toate acestea, pierderile de greutate la 48 de săptămâni au fost mai mari în grupul WW (M = -6,0 kg, eroare standard (SE) = 0,8) comparativ cu grupul CTM = −3,6 kg, SE = 0,8; P = 0,032), cu BWL nu diferit semnificativ de nici unulM = −5,4 kg, SE = 0,8). Mai mult, o proporție mai mare de participanți la WW a pierdut 10% din greutatea inițială cu 48 de săptămâni, comparativ cu BWL sau CT (36,7%, 13,0% și, respectiv, 15,2%, P

Concluzie:

Acest studiu arată că programul WW poate produce pierderi de greutate semnificative din punct de vedere clinic și nu oferă nicio dovadă că adăugarea de BWL scurte la programul WW îmbunătățește rezultatul.

Introducere

Mai mult de două treimi din adulții din Statele Unite sunt clasificați ca supraponderali sau obezi ((1)). Având în vedere impactul obezității asupra sănătății ((2), (3)), dezvoltarea de programe de slăbire eficiente și accesibile este un obiectiv important. Tratamentul de scădere în greutate comportamental față în față (BWL), livrat profesional, este considerat abordarea de ultimă generație pentru tratamentul nemedical al supraponderalității și obezității moderate. Cele mai eficiente programe, de obicei livrate în centrele medicale academice în contextul studiilor de cercetare, realizează pierderi de greutate semnificative din punct de vedere clinic de 10% din greutatea inițială prin predarea modificării dietei și a exercițiilor fizice și accentuarea abilităților comportamentale, cum ar fi auto-monitorizarea, controlul stimulilor și obiectivul ‐Setarea ((4-6)). Cu toate acestea, deoarece aceste tratamente sunt oferite în general prin programe de cercetare, acestea au accesibilitate limitată la milioanele de americani care încearcă să slăbească și, astfel, au un impact relativ restrâns asupra epidemiei de obezitate.

Pentru a răspunde îngrijorării cu privire la disponibilitatea limitată a BWL, cercetătorii au investigat diverse metode de diseminare, cum ar fi administrarea tratamentului prin telefon ((7)), televiziune (8)) și internet ((9), (10)). Rezultatele acestor studii demonstrează că, în timp ce alternativele media la BWL pot fi implementate în diferite setări și modalități, pierderile medii în greutate sunt mai mici decât cele obținute în tratamentul față în față și sunt comparabile cu cele realizate prin programe comerciale de slăbire care ajunge la publicul larg (11), (12)).

Popularitatea și accesibilitatea sunt punctele forte importante ale programelor comerciale precum WW. Cu toate acestea, datele disponibile sugerează că pierderile în greutate realizate prin WW sunt modeste în raport cu programele livrate profesional. Unele cercetări au investigat strategii pentru îmbunătățirea rezultatelor pierderii în greutate ale programului WW prin combinarea acestuia cu consiliere telefonică individuală ((19)). Aceste rezultate sugerează că WW poate produce pierderi de greutate mai mari atunci când este combinat cu o altă abordare de tratament. Cu toate acestea, apelurile telefonice individualizate reprezintă o adăugare costisitoare și consumatoare de timp și, prin urmare, este posibil să nu fie fezabil să se mențină într-un program comercial care oferă servicii atât de mulți membri.

Pe scurt, scopul studiului actual a fost de a evalua o nouă abordare a tratamentului de scădere în greutate, în care participanții au primit un scurt BWL timp de 12 săptămâni, urmat de WW timp de 36 de săptămâni. Acest CT nou a fost comparat cu 48 de săptămâni de WW singur și 48 de săptămâni de BWL. Scopul principal a fost de a examina pierderile de greutate între grupuri. Am emis ipoteza că CT va obține pierderi de greutate mai mari la 24 de săptămâni și 48 de săptămâni, comparativ cu WW numai. Nu se aștepta ca pierderile în greutate între CT și BWL să difere semnificativ. Scopurile secundare au fost compararea grupurilor de tratament privind prezența, aportul zilnic de energie (kcal) și activitatea fizică.

Metode

Participanți

Participanții au fost recrutați prin reclame din ziare din zona metropolitană a orașului New York în perioada octombrie 2008 - ianuarie 2010. Persoanele eligibile aveau vârsta cuprinsă între 30 și 65 de ani, cu un indice de masă corporală (IMC) de 27-50 kg/m 2 care obținuse date scrise. aprobarea de a participa la un program de slăbire de la furnizorul lor de îngrijire a sănătății. Persoanele fizice nu erau eligibile dacă participau în prezent la un program de scădere în greutate sau luau medicamente pentru scăderea în greutate, au participat la un program de scădere în greutate în ultimul an, au participat la WW în ultimii 2 ani, au luat medicamente pentru scăderea în greutate în ultimele 6 luni, au pierdut ≥5% din greutatea corporală în ultimele 6 luni, au avut sau intenționau să facă o intervenție chirurgicală bariatrică pentru scăderea în greutate sau au raportat contraindicații pentru activitatea fizică nesupravegheată. Femeile care au fost însărcinate, care alăptează, la mai puțin de 6 luni după naștere sau care intenționează să rămână însărcinate nu au fost, de asemenea, eligibile. Persoanele care raportează hipertensiune arterială necontrolată, antecedente de boli coronariene, accident vascular cerebral, boli arteriale periferice, hepatită B sau C, ciroză, HIV, diabet de tip 2 care necesită terapie medicală care crește riscul de hipoglicemie, cancer în ultimii 5 ani sau psihiatrie semnificativă boala a fost exclusă.

Procedură

Un total de 625 de persoane au fost examinate telefonic (Figura 1). Persoanele care erau eligibile inițial pe baza ecranului telefonului au fost invitate la o întâlnire de orientare de grup în care au fost furnizate informații suplimentare despre studiu și s-a obținut consimțământul informat. Persoanele de acord au participat la o vizită de screening în care s-a realizat un interviu individual de comportament și s-au obținut înălțimea și greutatea pentru a stabili eligibilitatea finală. Participanții eligibili au fost apoi repartizați aleatoriu la BWL, WW sau CT. Toate tratamentele au fost furnizate gratuit participanților.

combinarea

Fluxul de participanți.

Chestionarele inițiale au fost completate înainte de începerea tratamentului și greutatea inițială a fost obținută la prima întâlnire de grup (grupul WW a participat la o întâlnire inițială de grup în care li s-a comunicat atribuirea tratamentului, au fost date informații WW și au fost cântărite). Au fost efectuate evaluări suplimentare la 12 săptămâni, 24 săptămâni și 48 săptămâni de către asistenții de cercetare orbiți de atribuirea tratamentului. La vizitele de evaluare, chestionarele de auto-raportare au fost completate și participanții au fost cântăriți. Participanții au primit 20 USD pentru finalizarea vizitelor de evaluare. Acest studiu a fost aprobat de comitetul de revizuire instituțională de la Colegiul Baruch al Universității din New York.

Condiții de tratament

Tratament comportamental de scădere în greutate

Weight Watchers

Participanții randomizați la WW au primit vouchere pentru a participa gratuit la întâlnirile WW timp de 48 de săptămâni. Au ales orele de întâlnire și locațiile care erau convenabile pentru programul lor și li s-a spus să nu dezvăluie personalului WW că participă la un studiu de cercetare. Participanții au fost instruiți să urmeze programul WW și să se consulte cu liderul lor WW, după cum este necesar, pentru a-și atinge obiectivele de slăbire.

Tratament combinat

Măsuri finale

Rezultatul principal a fost modificarea greutății la 24 și 48 de săptămâni. Rezultatele secundare au fost prezența la întâlniri, consumul zilnic de kilocalorii (kcal) și kcal săptămânal cheltuit prin activitate fizică la 24 și 48 de săptămâni. Utilizarea eTools a fost constatată în grupurile WW și CT. Costurile legate de tratament au fost, de asemenea, evaluate.

Informații demografice

Informațiile demografice, inclusiv vârsta, sexul, rasa și etnia au fost obținute la momentul inițial.

Greutate si inaltime

Greutatea a fost măsurată în îmbrăcăminte de stradă, fără încălțăminte, pe o scală calibrată (Tanita, BWB-800). Înălțimea a fost măsurată la vizita de screening doar folosind un stadiometru montat pe perete. IMC a fost calculat ca kg/m 2 .

Prezență

Pentru grupul BWL, prezența observată a fost înregistrată la fiecare întâlnire de grup. Pentru participanții care participă la WW, broșurile de cântărire a programului (în care participarea la întâlniri a fost documentată de personalul WW) au fost colectate la fiecare vizită de evaluare. La fiecare vizită de evaluare s-a obținut, de asemenea, prezența auto-raportată la ședința de tratament.

Aport alimentar

Aportul total zilnic de energie a fost măsurat în kcal utilizând Chestionarul privind frecvența alimentelor bloc (bloc FFQ) ((26)) modificat pentru o perioadă de 3 luni. Blocul FFQ a fost validat pe baza înregistrărilor alimentare de 4 zile (27)) și a reluărilor de 24 de ore (28)).

Activitate fizica

Chestionarul de activitate Paffenbarger ((29)) a fost utilizat pentru a estima kcal cheltuit pe săptămână în activitatea generală de agrement (de exemplu, numărul de scări urcate, numărul de blocuri parcurse) și în lumină (5 kcal/min), mediu (7,5 kcal/min ) și activitate de intensitate mare (10 kcal/min).

Utilizarea eTools

Participanții care participă la WW au fost rugați să raporteze frecvența utilizării eTools la fiecare vizită de evaluare.

Cheltuieli

Au fost calculate costurile livrării programului BWL de 48 de săptămâni și a componentei BWL de 12 săptămâni a programului CT. În aceste estimări au fost incluși timpul necesar personalului pentru livrarea tratamentului (de exemplu, pregătirea și efectuarea grupului, efectuarea cântăririlor individuale, revizuirea jurnalelor) și costul materialelor de tratament (de exemplu, liantele de lecții, pedometrele, cărțile de numărare a caloriilor). Costurile legate de cercetare (de exemplu, recrutare, screening, evaluare de urmărire) nu au fost incluse.

Analize statistice

Rezultate

Caracteristicile demografice inițiale în funcție de grupul de tratament pentru cei 141 de participanți incluși în toate analizele sunt prezentate în Tabelul 1. Nu au fost găsite diferențe între grupuri la aceste caracteristici inițiale (P > 0,19). În general, participanții au avut o vârstă medie de 49,7 ± 9,2 ani și un IMC inițial de 36,2 ± 5,5 kg/m 2. Nouăzeci la sută din eșantion a fost de sex feminin și 67% s-au identificat ca ne-albi. Retenția generală a fost de 93% la 12 săptămâni, 90% la 24 de săptămâni și 80% la 48 de săptămâni. Retenția a fost mai mică pentru BWL comparativ cu WW la 12 săptămâni (85% față de 98%, P = 0,021) și 24 de săptămâni (80% vs. 94%), P = 0,049) și comparat cu CT la 24 de săptămâni (80% vs. 96%), P = 0,024). Nu s-au găsit alte diferențe în ratele de retenție în cadrul grupului de tratament. Finalizatorii studiului nu s-au diferit de cei care nu au terminat cu vârsta, greutatea inițială, IMC inițial, sex, rasă sau etnie.

BWL (n = 46) WWn = 49) CTn = 46)
Vârsta (ani) 49,2 ± 9,8 49,0 ± 9,2 50,9 ± 8,8
Greutate (kg) 97,3 ± 17,1 98,9 ± 19,1 93,5 ± 16,4
Indicele de masă corporală (IMC; kg/m 2) 36,4 ± 5,0 35,5 ± 5,3 36,6 ± 6,1
Aport de energie (kcal/zi) 1.926 ± 793 1.991 ± 994 1,851 ± 739
Energie consumată (kcal/săptămână) 1.688 ± 1.424 1.558 ± 1.356 1,435 ± 1,135
Genul feminin) 89.1 89,8 91.3
Cursa (% non-alb) 64.4 73,5 63.0
Etnie (% hispanic) 23.9 24.5 11.1
  • Notă: valorile sunt medii ± SD sau%. BWL, tratament comportamental de scădere în greutate; CT, tratament combinat; WW, supraveghetori de greutate.

Pierdere în greutate

Modificarea generală a greutății în toate grupurile de tratament, ajustată pentru greutatea inițială, a fost semnificativă la 12 săptămâni (M = −4,2 kg, eroare standard (SE) = 0,4, P