Detalii de contact Dexcel Pharma Ltd

Ingredient activ

Categorie juridică

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie

  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 27 iunie 2019

Ce este un prospect de informații pentru pacienți și de ce este util?

Prospectul pentru informații pentru pacienți (PIL) este prospectul inclus în pachet cu un medicament. Este scris pentru pacienți și oferă informații despre administrarea sau utilizarea unui medicament. Este posibil ca prospectul din ambalajul dvs. medicamentos să difere de această versiune, deoarece este posibil să fi fost actualizat de când medicamentul dumneavoastră a fost ambalat.

filmate

Mai jos este o reprezentare numai text a prospectului de informații pentru pacienți. Prospectul original poate fi vizualizat folosind linkul de mai sus.

Versiunea numai text Mai să fie disponibil în format mare, Braille sau CD audio. Pentru informații suplimentare, apelați accesibilitatea EMC la 0800 198 5000. Codul (codurile) produsului pentru acest prospect este: PL 14017/0048.

Cetirizină 10 mg comprimate filmate

PROSPECT PENTRU PACIENT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Cetirizină 10 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală.

Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu atenție Cetirizine 10 mg comprimate pentru a obține cele mai bune rezultate.

  • Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Trebuie să contactați un medic dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • În acest prospect Cetirizina 10 mg comprimate filmate se va numi Cetirizina 10 mg comprimate

Ce este în acest prospect:

1. Ce sunt Cetirizine 10 mg comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați cetirizină 10 mg comprimate
3. Cum să luați cetirizină 10 mg comprimate
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cetirizine 10 mg comprimate
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. CE SUNT COMPRIMATELE CETIRIZINE 10 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clorhidratul de cetirizină este ingredientul activ al comprimatelor de 10 mg Cetirizină.

Comprimatele de cetirizină 10 mg sunt un medicament antialergic.

La adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, sunt indicate comprimatele Cetirizine 10 mg

  • pentru ameliorarea simptomelor de febră a fânului (rinită alergică sezonieră) și alergii cum ar fi praf sau alergii la animale de companie (rinită alergică perenă), cum ar fi strănut, mâncărime, curgere și nas blocat, mâncărime, ochi roșii și apoși.
  • pentru ameliorarea umflăturii, roșeață și mâncărime a pielii (simptome ale urticariei cronice idiopatice, cunoscută și sub numele de erupție cronică de urzică).

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CETIRIZINE 10 MG COMPRIMATE

Nu luați Cetirizine 10 mg comprimate

  • dacă aveți o boală renală severă (insuficiență renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min).
  • dacă sunteți cunoscut a fi alergic (hipersensibil) la substanța activă a comprimatelor Cetirizine 10 mg sau la oricare dintre celelalte componente ale acestor comprimate (acestea sunt enumerate mai jos, în secțiunea 6 „Informații suplimentare”).
  • dacă sunteți cunoscut a fi alergic (hipersensibil) la hidroxizină (substanțe active strâns legate de alte medicamente).
  • dacă sunteți cunoscut a fi alergic (hipersensibil) la medicamentele din familia piperazinei, de exemplu buclizină, ciclizină, meclozină, levocetirizină.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cetirizine 10 mg comprimate.

Dacă aveți probleme cu rinichii, vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră; dacă este necesar, poate fi necesar să luați o doză mai mică. Noua doză va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți factori de predispoziție a retenției urinare (de exemplu: leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată) deoarece cetirizina crește riscul de retenție urinară, vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți un pacient epileptic sau un pacient cu risc de convulsii, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece formularea comprimatului nu permite ajustarea dozei necesare.

Alte medicamente și cetirizină 10 mg comprimate

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Datorită profilului cetirizinei, nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente.

Utilizarea comprimatelor Cetirizine 10 mg împreună cu alimente și băuturi

Alimentele nu afectează în mod vizibil absorbția cetirizinei.

Nu s-au observat interacțiuni cu impact vizibil între alcool (la un nivel sanguin de 0,5 per mille (g/l) corespunzător unui pahar de vin) și cetirizină utilizată la dozele recomandate. Cu toate acestea, așa cum este cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului de alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele de cetirizină 10 mg trebuie evitate la femeile gravide.

Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie însărcinată nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, medicamentul trebuie administrat numai dacă este necesar și după recomandări medicale.

Cetirizina trece în laptele matern. Efectele secundare asociate cu cetirizina pot fi observate la sugarii alăptați. Prin urmare, nu trebuie să luați Cetirizine 10 mg comprimate în timpul alăptării decât dacă ați contactat un medic.

Test alergic al pielii

Dacă urmează să vi se efectueze un test cutanat alergic, încetați să luați Cetirizine 10 mg comprimate timp de trei zile înainte de test. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor alergice.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Studiile clinice nu au produs dovezi ale atenției, vigilenței și capacității de conducere după administrarea Cetirizine 10 mg comprimate la doza recomandată.

Trebuie să observați îndeaproape răspunsul dumneavoastră la medicament după ce ați luat Cetirizină 10 mg comprimate dacă intenționați să conduceți vehicule, să vă angajați în activități potențial periculoase sau să folosiți utilaje. Nu trebuie să depășiți doza recomandată. Dacă sunteți un pacient sensibil, puteți constata că utilizarea simultană a alcoolului sau a altor agenți depresivi nervoși vă poate afecta în plus atenția și capacitatea de a reacționa.

Comprimatele de cetirizină 10 mg conțin lactoză

Comprimatele de cetirizină 10 mg conțin lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CETIRIZINE 10 MG COMPRIMATE

Luați întotdeauna Cetirizine 10 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar de lichid.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani

Doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi ca jumătate de comprimat de două ori pe zi.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani:

Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi sub formă de comprimat.

Pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă:

Pacienților cu insuficiență renală moderată li se recomandă să ia 5 mg o dată pe zi sub formă de jumătate de comprimat.

Dacă suferiți de boli renale severe, vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului care poate ajusta doza în consecință.

Dacă copilul dumneavoastră suferă de boli de rinichi, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul care poate ajusta doza în funcție de nevoile copilului dumneavoastră.

Dacă considerați că efectul Cetirizine 10 mg comprimate este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de tipul, durata și cursul reclamațiilor dumneavoastră.

Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate de cetirizină 10 mg decât trebuie

Dacă credeți că ați luat un supradozaj de comprimate de cetirizină 10 mg, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide apoi ce măsuri ar trebui luate, dacă este cazul.

După o supradoză, efectele secundare descrise mai jos pot apărea cu intensitate crescută. Au fost raportate efecte adverse, cum ar fi confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, afecțiuni, dilatare (lărgire) a pupilei, mâncărime, neliniște, sedare, somnolență, stupoare (scăderea conștiinței), ritm cardiac anormal rapid, tremurături și retenție urinară.

Dacă uitați să luați cetirizină 10 mg comprimate

Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți, dar așteptați cel puțin 24 de ore înainte de a lua următorul comprimat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați cetirizină 10 mg comprimate

Rareori, pruritul (mâncărime intensă) și/sau urticaria pot reveni dacă încetați să luați cetirizină 10 mg comprimate.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cetirizina 10 mg comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În cazuri foarte rare, oamenii s-au gândit să se sinucidă și dacă vă simțiți așa, atunci încetați să luați comprimatele și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă dezvoltați una dintre reacțiile adverse foarte rare descrise mai jos, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră.

La primele semne ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate) (simptomele includ: erupții cutanate, mâncărime și febră, dificultăți de respirație, umflarea gâtului, gâtului, limbii, feței, pleoapelor sau buzelor) încetați să luați mesele și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Această reacție poate începe imediat după ce ați luat medicamentul pentru prima dată sau poate începe mai târziu.

Medicul dumneavoastră va evalua apoi severitatea și va decide cu privire la orice alte măsuri care ar putea fi necesare.

Au fost raportate și următoarele reacții adverse.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți)

  • Oboseală, somnolență (somnolență)
  • Amețeli, dureri de cap,
  • Gură uscată, greață (senzație de rău), diaree (numai copii)
  • Faringită (durere în gât), rinită (umflături și iritații în nas (numai copii))

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți)

  • Prurit (mâncărime), erupție cutanată
  • Durere abdominală
  • Agitaţie
  • Astenie (senzație de slăbiciune), stare generală de rău (senzație de stare generală de rău)
  • Paraestezie (senzații anormale ale pielii), furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți)

  • Tahicardie (inima bate rapid)
  • Edem (umflături generalizate datorate retenției de apă)
  • Funcția hepatică anormală
  • Convulsii
  • Greutatea a crescut
  • Agresivitate, confuzie, depresie, halucinație (auzirea sau văzerea lucrurilor), insomnie (dificultăți de somn)
  • Urticarie (umflături, roșeață și mâncărime ale pielii)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți)

  • Trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite din sânge), care crește riscul de sângerare sau vânătăi
  • Tulburare de acomodare (capacitatea afectată a ochiului de a se concentra), vedere încețoșată, oculogirație (ochii se mișcă într-o manieră circulară necontrolată)
  • Sincopă (leșin), diskinezie (mișcări involuntare), distonie (contracții musculare anormale prelungite), tremor, disgeuzie (gust modificat)
  • Ticuri (mișcare musculară repetitivă anormală bruscă)
  • Erupție medicamentoasă fixă ​​(poate arăta ca pete rotunde sau ovale de roșeață și umflături ale pielii)
  • Eliminarea anormală a urinei (umezirea patului, durere și/sau dificultăți la trecerea apei)

Nu se cunoaște frecvența reacțiilor adverse (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • Apetit crescut
  • Ideea sinucigașă (gânduri recurente sau preocupare cu sinuciderea), coșmar
  • Amnezie (pierderea memoriei), afectarea memoriei
  • Vertij (senzație de rotație sau mișcare)
  • Retenție urinară (incapacitatea de a goli complet vezica urinară)
  • Prurit (mâncărime intensă) și/sau urticarie la întreruperea tratamentului
  • Dureri articulare
  • Erupție cu vezicule care conțin puroi
  • Hepatită (inflamație a ficatului)

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Dacă credeți că aveți reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de cartonaș galben la: www. mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CETIRIZINE 10 MG COMPRIMATE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Cetirizine 10 mg comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie și blister.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține cetirizină 10 mg comprimate

  • Substanța activă a Cetirizine 10 mg comprimate este clorhidrat de cetirizină. Un comprimat filmat conține 10 mg clorhidrat de cetirizină.
  • Celelalte componente sunt: ​​amidon pregelatinizat, lactoză, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, polimetacrilat bazic, dioxid de titan (E171), talc.

Cum arată Cetirizine 10 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimate filmate, albe, în formă de capsulă, cu un scor pe o parte.

Există 7, 10 sau 30 de comprimate într-un pachet.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață și/producătorul:

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2019.