Bruce Neal

2 Centrul Charles Perkins, Universitatea din Sydney, Sydney, NSW 2006, Australia

3 Spitalul Royal Prince Alfred, Universitatea din New South Wales, Sydney, NSW 2050, Australia

4 Departamentul de epidemiologie și biostatistică, Imperial College London, Londra SW7 2AZ, Marea Britanie

Michelle Crino

Elizabeth Dunford

5 Carolina Population Center, Universitatea din Carolina de Nord la Chapel Hill, Chapel Hill, NC 27516, SUA

Annie Gao

Rohan Groenlanda

6 National Heart Foundation din Australia, Melbourne, VIC 3000, Australia; [email protected]

Nicole Li

Judith Ngai

7 Bupa, Brisbane, QLD 4001, Australia; [email protected]

Cliona Ni Mhurchu

8 Institutul Național pentru Inovare în Sănătate, Universitatea din Auckland, Auckland 1010, Noua Zeelandă; [email protected]

Simone Pettigrew

9 Școala de psihologie și logopedie, Curtin University, Bentley, WA 6102, Australia; [email protected]

Gary Sacks

10 Școala de sănătate și dezvoltare socială, Universitatea Deakin, Melbourne, VIC 3008, Australia; [email protected]

Jacqui Webster

Jason H. Y. Wu

Abstract

1. Introducere

O dietă deficitară, datorită aportului inadecvat de alimente sănătoase și a consumului excesiv de alimente nesănătoase/junk - care rezultă în consumul excesiv de substanțe nutritive negative și în exces de energie - este un factor de risc care poate fi prevenit pentru o sănătate precară în lume [1]. Îmbunătățirea dietelor a fost identificată ca o prioritate pentru acțiunea globală la reuniunea la nivel înalt a Organizației Națiunilor Unite privind bolile netransmisibile (MNT) din 2011 [2] și în Planul de acțiune global al MNT rezultat al Organizației Mondiale a Sănătății [1].

Etichetarea nutrițională este un instrument politic care poate fi utilizat pentru a promova alegeri sănătoase și obiceiuri alimentare mai bune. Etichetarea nutrițională poate conduce, de asemenea, la reformularea produselor și poate îmbunătăți calitatea medie a achizițiilor de alimente [3,4,5]. O declarație nutrițională de bază, sub forma unei declarații nutritive din pachet, este necesară pentru alimentele preambalate din Australia și multe alte țări [6], dar formatul de prezentare este adesea dificil de înțeles și de acționat de către consumatori [7] ]. Etichetele nutriționale interpretative din partea din față a pachetului care utilizează grafică și culori pentru a descrie conținutul de nutrienți sunt probabil o opțiune mai bună pentru consumatori, deoarece oferă informații într-un format ușor de înțeles.

Eticheta cu semafor multiplu (MTL), care indică nivelurile de grăsimi, zaharuri și sare folosind pictograme colorate în roșu (ridicat), chihlimbar (mediu) sau verde (redus) este cel mai cunoscut exemplu de interpretare frontală a eticheta ambalajului [8]. În 2014, guvernul australian a adoptat schema de etichetare frontală a „Health Star Rating (HSR)” [9], care are similarități cu programul „Stele ghidătoare” dezvoltat de comercianții din Statele Unite (SUA) [10]. . Schema HSR utilizează un algoritm de profilare a nutrienților pentru a atribui între 0,5 (cel mai puțin sănătos) și 5,0 (cel mai sănătos) stele unui aliment în trepte de jumătate de stea. „Ghidul zilnic de admisie” (DIG) este un sistem de etichetare non-interpretativ, care este parțial implementat de industria alimentară australiană [11], dar cercetările recente sugerează că nu este deosebit de util consumatorilor [12]. Alte națiuni au adoptat sisteme bazate pe avertizarea împotriva opțiunilor mai puțin sănătoase folosind etichete de avertizare [13], care pot fi deosebit de eficiente din cauza naturii foarte explicite a mesajelor furnizate.

Studii experimentale multiple [12,14,15,16,17,18,19,20] au descris efectele comparative ale diferitelor sisteme de etichetare asupra preferințelor consumatorilor și capacitatea de a identifica corect produsele alimentare sănătoase și nesănătoase. Cu toate acestea, există relativ puține date pentru a defini efectele etichetelor alimentelor asupra comportamentului de cumpărare a alimentelor în lumea reală, iar constatările sunt mixte [10,12,21,22,23]. În consecință, implementarea etichetării în fața ambalajului în majoritatea țărilor a fost limitată. Folosind noua noastră tehnologie de smartphone FoodSwitch [24], am căutat să testăm validitatea deciziei guvernului australian de a adopta etichetarea HSR. Am făcut acest lucru oferind consumatorilor diferite formate de etichetare din fața ambalajului sub formă de informații la punctul de vânzare pentru a ajuta la achiziționarea de alimente sănătoase. Studiul nostru randomizat la scară largă a comparat efectele HSR cu alte trei tipuri de etichete nutriționale (TLL, DIG și recomandări/avertismente), precum și împotriva controlului (Panoul de informații despre nutrienți, NIP) pentru a determina efectele asupra sănătății achizițiilor alimentare.

2. Participanți și metode

Acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în paralel. Întregul studiu a fost realizat printr-o aplicație pentru smartphone fără contact direct între cercetători și participanți. Recrutarea a început în septembrie 2014, iar urmărirea a fost finalizată în mai 2016.

2.1. Participanți

Participanții (1) au fost rezidenți adulți în Australia cu vârsta de 18 ani și peste; (2) deținea un smartphone iPhone sau Android; (3) au cumpărat la un supermarket cel puțin o dată pe săptămână; (4) au fost cumpărătorii principali obișnuiți pentru gospodărie; (5) au fost disponibile pentru o perioadă continuă de 5 săptămâni; (6) au fost capabili să citească și să înțeleagă limba engleză; și, (7) a consimțit să ia parte la proces. Excluderea sa bazat pe faptul că un alt membru al aceleiași gospodării a fost deja înscris în studiu sau nu a reușit să finalizeze cu succes faza preliminară a studiului.

2.2. Recrutare

Participanții au fost recrutați în toată Australia prin anunțuri în ziare locale, rețele sociale, e-mailuri, contact direct la supermarketuri și locații comunitare, rețele de echipă de cercetare, radio și prin intermediul unui panou de consumatori online. Participanții eligibili au fost îndrumați să descarce aplicația smartphone „Food Label Trial”, prin care s-a obținut consimțământul informat și s-a stabilit eligibilitatea. Colectarea datelor de bază a cuprins aproximativ 25 de întrebări care documentează variabilele socio-demografice de bază și înțelegerea despre nutriție și etichetele alimentelor.

2.3. A alerga în

Participanții consimțiți, potențial eligibili, au intrat în faza preliminară a procesului. În această perioadă, ei și-au înregistrat achizițiile de alimente și băuturi timp de o săptămână folosind aplicația smartphone pentru a scana codurile de bare ale produselor achiziționate și pentru a fotografia până la chitanțele corespunzătoare folosind camera smartphone. După o săptămână, potențialii participanți care au scanat cel puțin 15 articole cumpărate cu coduri de bare au fost randomizați în studiu. Nerespectarea a 15 sau mai multe produse alimentare a dus la neeligibilitate.

2.4. Randomizare

Randomizarea a fost realizată de un algoritm încorporat în aplicația smartphone folosind coduri de randomizare care au fost pregătite de o statistică bazată la George Institute for Global Health. Randomizarea a fost într-un raport 1: 1: 1: 1: 1 fără stratificare.

2.5. Intervenție și control

Imediat după randomizare, funcționalitatea aplicației smartphone de pe telefonul participantului a fost actualizată astfel încât să ofere utilizatorului acces la modalitatea de etichetare a produselor alocată aleatoriu: HSR; MTL; SĂPA; recomandări/avertismente (WARN); sau, NIP (Figura 1). În perioada următoare de patru săptămâni, toți participanții au fost încurajați să utilizeze aplicația smartphone de fiecare dată când au cumpărat alimente ambalate la orice punct de vânzare cu amănuntul. Pentru a utiliza funcționalitatea de etichetare a aplicației, participanții au mutat camera smartphone-ului peste codul de bare al unui produs. Camera a achiziționat imaginea codului de bare și a furnizat imediat informații pe ecran despre starea de sănătate a produsului formatat în funcție de grupul de etichete la care a fost randomizat participantul. Un eșantion aleatoriu de alimente similare a fost de asemenea afișat pe ecran cu același format de etichetă aplicat pentru a permite utilizatorilor să vadă dacă există produse alternative mai sănătoase disponibile pe care le-ar putea alege în schimb.

efectele

Formate de etichete investigate.

2.6. Colectarea și urmărirea datelor

Pe durata perioadei de intervenție de patru săptămâni, participanții la grupul de intervenție și control au fost rugați să înregistreze toate achizițiile de alimente ambalate care au fost făcute prin scanarea codurilor de bare și captarea imaginilor de la chitanțele de până utilizând camera smartphone. Datele și imaginile au fost transferate într-o bază de date centrală online folosind funcționalitatea încorporată în aplicație. În plus, participanților li s-a cerut să păstreze copiile pe hârtie ale tuturor chitanțelor până la care au fost trimise prin poștă folosind plicuri plătite cu răspuns. La finalizarea perioadei de intervenție, participanții au fost rugați să furnizeze informații despre utilizarea aplicației pentru smartphone în luna precedentă și să înregistreze percepțiile lor despre forma de etichetare a alimentelor la care au fost repartizați.

2.7. Rezultate

Rezultatul principal a fost scorul mediu al profilului nutritiv transformat (NPS) pentru toate produsele alimentare și de băuturi care au fost achiziționate pe parcursul perioadei de intervenție de patru săptămâni. Scorul profilului nutrienților a fost calculat utilizând calculatorul de profilare a nutrienților actualizat Food Standards Australia Noua Zeelandă și datele privind compoziția alimentelor obținute din baza de date australiană FoodSwitch [24]. Transformarea a fost făcută deoarece scorul profilului nutrienților diferă pentru produsele care se încadrează în fiecare dintre cele trei categorii definite de alimente (adică, de la −13 la 40 pentru categoria 1 care cuprinde băuturi, de la −18 la 40 pentru categoria 2 care conține lactate și grăsimi selectate și de la −18 până la 81 pentru categoria 3 care cuprinde alte tipuri de alimente). Transformarea standardizează NPS la o gamă de 0-100 pentru fiecare produs utilizând ecuația transformată NPS = (NPS - scor de categorie pentru cel mai puțin sănătos produs)/gama de scor de categorie × 100. Rezultatele secundare au fost grăsimile saturate medii la 100 g, zahărul total mediu la 100 g, sodiul mediu la 100 g, conținutul mediu de energie la 100 g și cheltuielile medii cu alimente în dolari australieni pentru toate produsele alimentare și băuturi achiziționate peste perioada de intervenție de patru săptămâni. De asemenea, s-a colectat preferința și utilitatea sistemului de etichetare atribuit.

2.8. Etică

Studiul a primit aprobarea de la Comitetul de Etică al Universității din Sydney, a fost realizat în conformitate cu principiile Declarației de la Helsinki și a fost înregistrat la Registrul de studii clinice australian din Noua Zeelandă (ACTRN12614000964617).

2.9. Statistici

Puterea statistică—Dimensiunea eșantionului planificat a fost de 2500 de persoane randomizate, care au fost atribuite într-un raport 1: 1: 1: 1: 1 la unul dintre cele patru grupuri de intervenție sau control, cu scopul principal de a atinge 90% putere (la alfa = 0,05) pentru a detecta o diferență de 2 unități sau mai mare în profilul nutritiv mediu transformat al alimentelor achiziționate (scor de sănătate derivat din sistemul de profil nutritiv) între fiecare pereche specificată de grupuri. După adoptarea sistemului HSR de către guvernul australian la scurt timp după începerea procesului, obiectivul principal al studiului a fost modificat pentru a testa dacă această decizie era rezonabilă prin testarea existenței unor dovezi că sistemul HSR era inferior opțiunilor alternative posibile ( MTL, DIG sau avertismente), cu superioritatea fiecărei forme de etichetare împotriva controlului NIP fiind testată ca obiective secundare. Mărimea eșantionului obținut de 1578 a furnizat mai mult de 80% putere (la alfa = 0,05) pentru a demonstra non-inferioritate cu o marjă de 2 unități (2%) pentru rezultatul primar. Marjele de non-inferioritate pentru rezultatele secundare au fost stabilite la 10% din valoarea medie pentru fiecare.

3. Rezultate

Au fost 3638 de persoane care au acordat consimțământul informat și au intrat în faza preliminară a studiului. Dintre acestea, 2060 (57%) nu au prezentat date despre 15 sau mai multe produse alimentare achiziționate în termen de șapte zile și, prin urmare, au fost excluse de la participarea ulterioară (Figura 2). Cei 1578 de indivizi randomizați erau de 83,8% femei, aveau o vârstă medie de 37,9 ani, absolviseră învățământul terțiar în 77,5% din cazuri și provin în mare parte din gospodării cu un venit mediu combinat de> A 50.000 USD. Au existat 47 de persoane care nu au îndeplinit criteriile preliminare care au fost totuși randomizate din cauza unei erori tehnice și au fost incluse în analizele primare sub principiul intenției de a trata. Caracteristicile celor cinci grupuri randomizate au fost bine echilibrate pentru toate caracteristicile măsurate, inclusiv măsuri auto-raportate privind sănătatea dietei actuale, interesul pentru o alimentație sănătoasă, cunoștințe despre nutriție și utilizarea prealabilă a etichetelor alimentelor (Tabelul 1).