Joscha Reinhard

1 Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt pe Main, Germania

programarea

Swati Peiffer

1 Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt pe Main, Germania

Nicole Sänger

1 Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt pe Main, Germania

Eva Herrmann

2 Institutul de Biostatistică și Modelare Matematică, Facultatea de Medicină, Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt pe Main, Germania

Juping Yuan

1 Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt pe Main, Germania

Frank Louwen

1 Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt pe Main, Germania

Abstract

Obiectiv. Pentru a examina efectele hipnozei clinice versus intervenția PNL asupra ratei de succes a procedurilor ECV în comparație cu un grup de control. Metode. Un studiu randomizat prospectiv descentrat al unei intervenții clinice de hipnoză împotriva NLP la femeile cu un făt de culă singleton la sau după 37 0/7 (259 zile) săptămâni de gestație și indicele normal de lichid amniotic. Toți cei 80 de participanți au auzit o intervenție înregistrată de 20 de minute prin telefoane. Principalul rezultat evaluat a fost rata de succes a ECV. Grupurile de intervenție au fost comparate cu un grup de control numai cu îngrijire medicală standard (n = 122). Rezultate. Un total de 42 de femei, care au primit o intervenție de hipnoză înainte de ECV, au avut 40,5% (n = 17), ECV de succes, în timp ce 38 de femei, care au primit NLP, au avut un 44,7% (n = 17) ECV de succes 0,05). Grupul de control a avut caracteristici similare ale pacienților în comparație cu grupurile de intervenție (P> 0,05). În grupul de control (n = 122), 27,3% (n = 33) au avut o procedură ECV cu succes statistic semnificativă mai mică decât NLP (P = 0,05) și hipnoză și NLP (P = 0,03). Concluzii. Aceste constatări sugerează că hipnoza clinică anterioară și PNL au rate de succes similare ale procedurilor ECV și sunt ambele superioare îngrijirii medicale standard.

1. Introducere

La singleton la termen, 3-4% din sarcini se prezintă ca nașteri de culege [1, 2]. Versiunea cefalică externă (ECV) este o procedură pentru a încerca să transforme un făt de culă în cefalic prin manevrarea externă a fătului prin abdomenul matern. ECV scade probabilitatea ca fătul să fie într-o prezentare necefalică la naștere și nevoia de operație cezariană [3-6]. Fără contraindicație, ECV ar trebui recomandat tuturor femeilor cu făt de culă la termen [3-6]; cu toate acestea, ECV are succes doar în aproximativ 40% din încercări [4, 7-9].

În timpul travaliului și al altor proceduri medicale, hipnoza clinică este o metodă eficientă de reducere a durerii și a suferinței [10-17]. Femeile gravide au demonstrat cea mai mare sugestibilitate pentru tranșă în comparație cu sarcina și perioada postpartum [18]. O intervenție clinică de hipnoză poate reduce, de asemenea, tonusul muscular [15, 19, 20]. Grupul nostru de studiu ar putea arăta recent că o intervenție prealabilă a hipnozei clinice poate crește rata de succes a ECV în comparație cu asistența medicală standard [21].

Scopul acestui studiu este de a compara rata de succes ECV a unei intervenții clinice de hipnoză cu o intervenție NLP. Un obiectiv secundar este de a compara rata de succes ECV a intervenției cu un grup de control al îngrijirilor medicale standard.

2. Metode

2.1. Design de studiu

Acesta a fost un studiu unic, stratificat (paritate), dublu-orb, în ​​paralel (hipnoză clinică sau NLP), efectuat într-un spital universitar terțiar din Germania.

Înscrierea participanților a fost făcută de J. R. O secvență de randomizare descentrată bazată pe randomizarea bloc a fost calculată și atribuită de Institutul de Biostatistică și Modelare Matematică (E. H.). Studiul a primit aprobare etică la comitetul local de etică și a fost înregistrat la studii clinice (> NCT01564004).

Participanții eligibili au fost femeile însărcinate cu un făt singleton într-o poziție de culă la data programată a ECV la sau după 37 0/7 (259 zile) săptămâni de gestație, indicele normal de lichid amniotic și cu nivel avansat de limbă germană. Singurele criterii de excludere au fost la pacienții cu travaliu activ (contracții uterine regulate și ruperea membranelor), contraindicații pentru o naștere vaginală (cum ar fi placenta praevia) și o naștere planificată prin cezariană, chiar dacă fătul s-a transformat într-o poziție cefalică. Procedurile ECV au fost întreprinse de J. R. un clinician cu experiență în ECV, care este șeful diviziei, a fost de acord cu această hotărâre [22].

Studiul a avut loc la un centru de trimitere terțiar al Spitalului Universitar Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main, Germania, din ianuarie 2009 până în decembrie 2011. Asistența medicală standard nu s-a modificat pe întreaga perioadă de studiu și nu s-au modificat metodele după începerea procesului.

2.2. Grupul de control

De la 1 ianuarie 2009 până la 31 octombrie 2010, un grup de control a fost toate ECV, timp în care nu s-a folosit nici hipnoza, nici NLP.

2.3. Intervenția

În 1 noiembrie 2010 a avut loc inițierea acestui studiu. O ecografie de screening a fost efectuată înainte de procedura ECV. Dacă pacientul a consimțit să ia parte la studiu, femeile au fost repartizate aleatoriu să audă o hipnoză sau o intervenție NLP (aproximativ 20 de minute de hipnoză clinică standardizată sau o intervenție NLP prin căști) (Bose, QuietComfort 15) înainte de efectuarea procedurii ECV Intervenția de hipnoză a fost o înregistrare vocală a lui JR, care este, de asemenea, un hipnoterapeut certificat și a urmat o pregătire în fundamentele NLP.

Intervenția a fost dublu-orbă, adică participantul și clinicianul, care efectuează procedura ECV, nu știa tipul intervenției.

Cu 30 de minute înainte de procedura ECV, bunăstarea fetală a fost evaluată prin monitorizarea continuă a ritmului cardiac fetal și s-a început o concentrație scăzută de agenți tocolitici pentru relaxarea uterului. Au fost efectuate maximum trei proceduri ECV. ECV a fost întrerupt dacă nu a fost realizat cu ușurință sau dacă femeia a raportat disconfort nejustificat sau ritmul cardiac fetal nu a fost liniștitor. Prezentarea fetală a fost confirmată prin ultrasunete direct după procedura ECV și înainte de externare de către un ofițer independent independent. Toate femeile au fost monitorizate timp de cel puțin 60 de minute, precum și la 3 ore după procedura ECV pentru încă 60 de minute. Imunoglobulina anti-D a fost recomandată pentru toate femeile care nu au resus după procedura.

2.4. Măsuri finale

Obiectivul principal în ceea ce privește eficacitatea în ECV a fost proporția pacienților cu prezentare cefalică la 4-6 ore după procedura ECV verificată folosind examinarea cu ultrasunete (ECV de succes). Au fost efectuate analize suplimentare pe chestionare standardizate de 53 de itemi la 30-60 de minute după procedura ECV. Au fost disponibile șase opțiuni de răspuns: 1: acord complet, 2: acord, 3: ușor acord, 4: ușor dezacord, 5: dezacord și 6: dezacord complet.

2.5. Marime de mostra

Calculul puterii se bazează pe presupunerea că 60% din populație sunt primipare și au o rată de succes de 50% ECV. Multipara se presupune că are o rată de succes ECV de 60%. Se presupune că un raport de probabilitate al ratei de succes a hipnozei clinice și a PNL este de 1,6. Prin urmare, 716 femei trebuie incluse pentru o putere statistică de cel puțin 80%.

2.6. Analize statistice

Pentru analize statistice, au fost aplicate testele exacte ale lui Welch, Mann-Whitney și Fisher. Analizele au fost efectuate folosind software-ul SPSS Statistics 17.0. Mijloacele și abaterea standard (SD) au fost procesate. P Figura 1). În perioada de studiu, niciun pacient nu a fost de acord să intre în studiu. Caracteristicile inițiale (dimensiunea, greutatea înainte de sarcină, greutatea actuală, vârsta de gestație, indicele lichidului amniotic, estimarea greutății fetale, paritatea și culla ferm fixate în pelvis) au fost similare în cele două grupuri (P> 0,05; Tabelele Tabelele 1 1 și 2) . 2). Succesul procedurii ECV și ratele de complicații sunt prezentate în Tabelul 3. Din cele 42 de femei din grupul de hipnoză, 40,5% (n = 17) au avut o procedură ECV de succes, în timp ce 44,7% (n = 17) din grupul NLP (n = 38) au avut o procedură ECV de succes (P> 0,05).