Abstract

fundal

Diabetul zaharat gestațional (GDM) este o complicație a sarcinii care poate fi asociată cu complicații neonatale și cu rezultate adverse ale sarcinii. Recent, a fost propusă utilizarea probioticelor pentru un control mai bun al glucozei la pacienții cu GDM. Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectul iaurtului probiotic comparativ cu iaurtul obișnuit asupra femeilor GDM.

Metode

În acest studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo, 84 de femei însărcinate cu GDM au fost repartizate aleatoriu în două grupuri de 42 de pacienți cărora li s-au administrat 300 g/zi de iaurt probiotic sau placebo timp de 8 săptămâni. Glicemia, HbA1c și rezultatul sarcinii au fost comparate între cele două grupuri după intervenție.

Rezultate

Conform concluziilor prezentului studiu nu au fost observate diferențe semnificative în caracteristicile generale dintre cele două grupuri (p> 0,05). Atât glicemia din post cât și cea post-prandială, precum și nivelul de HbA1c au scăzut semnificativ în grupul probiotic (p

Rezumat simplu în engleză

Prezentul studiu efectuat pentru a evalua efectul conținutului de iaurt probiotic L. acidophilus și B. lactis compara cu iaurtul obișnuit care conține S. thermophilus și L. bulgaricus pe femeile GDM. În acest studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo, 84 de femei însărcinate cu GDM au fost repartizate aleatoriu în două grupuri de 42 de pacienți cărora li s-au administrat 300 g/zi de iaurt probiotic sau placebo timp de 8 săptămâni. Parametrii biochimici și rezultatul sarcinii au fost comparați între cele două grupuri după intervenție. Rezultatele acestui studiu au arătat că un control mai bun al glicemiei poate fi obținut prin consumul de iaurt probiotic la pacienții a căror sarcină este complicată de GDM, comparativ cu placebo. De asemenea, incidența macrosomiei poate fi redusă prin acest regim.

fundal

Metode

Subiecte

În acest studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo, 84 de pacienți cu diagnostic de GDM au fost recrutați consecutiv din clinica de obstetrică ambulatorie a Universității de Științe Medicale din Tabriz. Criteriile de incluziune au fost următoarele: pacienții care se referă la ambulatoriul cu risc ridicat Tabriz Al-Zahra și Talegani cu diagnosticul GDM, pacienții din al doilea trimestru de sarcină și pacienții diagnosticați prin testul de toleranță la glucoză oral (OGTT) între săptămânile 24 și 28 de sarcină. Criteriile de excludere au fost prezența altor probleme fizice sau psihologice, prezența unor anomali fetali deja cunoscuți și a nu fi de acord să se implice în studiu.

Marime de mostra

Mărimea eșantionului pentru studiu a fost calculată pe baza rezultatelor (medie ± SD) pentru FBG, după cum au raportat Ejtahed și colab. [12] cu un nivel de încredere de 95% și o putere de 80%. Luând în considerare abandonul probabil al pacienților în timpul cursului de intervenție, precum și al celor care ar putea să nu adere la protocolul de studiu, 42 de pacienți cu GDM au fost recrutați pentru fiecare grup.

Design de studiu

Subiecții au fost repartizați aleatoriu în grupul probiotic (n = 20) care au primit 300 mg/zi de iaurt probiotic (conținut 10 6 Lactobacillus acidophilus și Bifidobacterium lactis) sau grupul placebo (n = 20) care a primit 300 mg/zi de iaurt obișnuit timp de 8 săptămâni, utilizând o procedură de randomizare în bloc cu subiecți stratificați în fiecare bloc în funcție de vârstă și săptămâna sarcinii. Toate cutiile au fost codificate de companie (Pegah Dairy Industries Company) și fie cercetătorul, fie pacienții, nu erau conștienți de conținut. Cu o săptămână înainte de începerea procesului, toți pacienții s-au abținut să mănânce iaurt sau orice alte alimente fermentate. Toți pacienții au fost rugați, pe tot parcursul studiului de 8 săptămâni, să își mențină obiceiurile alimentare și stilul de viață obișnuit și să evite consumul de iaurt, altul decât cel oferit de cercetători și orice alte alimente fermentate. Pacienții au fost instruiți să păstreze iaurtul la frigider și să evite orice modificare a medicamentelor, dacă este posibil.

Acest studiu a fost aprobat de Comitetul de Etică al Universității de Științe Medicale din Tabriz (Iran) și s-a obținut consimțământul scris în scris de la toți subiecții înainte de includerea în studiu.

Măsurători clinice și biochimice

La momentul inițial, toți participanții au fost examinați de un obstetrician și au fost măsurați parametrii, inclusiv vârsta, istoricul sarcinilor, greutatea, înălțimea, indicele de masă corporală, fumatul și tensiunea arterială. Zece ml de sânge integral venos au fost obținuți de la fiecare participant atât înainte, cât și după intervenție, după 12 ore peste noapte. Rezultatele primare au fost nivelul glicemiei în jeun (FBG), glicemia postprandială (BG) și HbA1c. În plus, rezultatele secundare au fost rezultatele neonatale, inclusiv greutatea, lungimea, circumferința capului, prezența macrosomiei și necesitatea admiterii la NICU, care au fost, de asemenea, înregistrate.

analize statistice

Analiza statistică a fost efectuată utilizând software-ul SPSS versiunea 18.0 (SPSS, Inc., SUA). Normalitatea distribuției variabilelor a fost evaluată folosind testul Kolmogorov - Smirnov. Variabilele care nu au fost distribuite în mod normal au fost analizate folosind teste neparametrice. Variabilele cantitative categorice și distribuite în mod normal au fost afișate ca numere (procente) și, respectiv, media ± SD. Variabilele cantitative distribuite în mod normal au fost prezentate ca mediană (interval intercuartil). Între grupuri, comparațiile au fost făcute prin χ 2, eșantion independent t test și eșantion pereche test, după caz. Corelațiile dintre variabile au fost analizate prin testul de corelație Pearson sau analiza de corelație a rangului Spearman. p

Rezultate

Caracteristicile pacienților

După cum s-a relevat în diagrama fluxului de studiu (Fig. 1), 84 de femei însărcinate [probiotice (n = 42) și placebo (n = 42)] au finalizat studiul. Caracteristicile generale ale subiecților studiați sunt prezentate în tabelul 1. Vârsta medie ± SD a tuturor participanților a fost de 31,6 ± 5,7 ani. Media ± greutatea SD, înălțimea și indicele de masă corporală au fost 79,2 ± 11,5 kg, 161,8 ± 5,1 cm și respectiv 30,7 ± 4,5 kg/m 2. Presiunea arterială medie ± SD sistolică și diastolică a fost de 111,4 ± 6,6 și respectiv 71,9 ± 5,5 mmHg. După cum se arată, nu au fost observate diferențe semnificative în caracteristicile generale dintre cele două grupuri.

studiu fost

Rezumatul diagramei fluxului pacientului

Rezultate primare

Tabelul 2 evaluează constatările legate de nivelul glicemiei. Așa cum s-a arătat, atât glicemia din post cât și cea post-prandială, precum și nivelul de HbA1c au scăzut semnificativ în grupul cu probiotice, deși aceste modificări nu sunt semnificative statistic în grupul placebo. Mai mult, diferențele dintre grupuri au fost statistic diferite după 2 săptămâni de intervenție.

Rezultate secundare

Tabelul 3 evaluează diferențele în rezultatele neonatale între cele două grupuri. Așa cum se arată, nou-născuții născuți din mame din grupul probiotic au o greutate semnificativ mai mică și s-au născut mai puțini nou-născuți în acest grup. Cu toate acestea, nu s-a observat nicio diferență în alte valori ale rezultatului.

Discuţie

Gestionarea GDM fără efecte secundare de către alimentele naturale este o provocare pentru terapia nutrițională medicală a GDM. Prezenta cercetare este primul studiu care a evaluat efectul consumului de iaurt cu probiotice Lactobacillus acidophilus și Bifidobacterium lactis privind răspunsul glicemic rezultatul sarcinii la pacienții cu GDM. Conform concluziilor prezentului studiu, am constatat că utilizarea iaurtului probiotic determină o îmbunătățire semnificativă a nivelului de glucoză din sânge și reduce riscul de macrosomie.

Mai multe studii au arătat beneficiile utilizării probiotice pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții cu GDM și T2DM (diabet zaharat tip 2) [9, 26,27,28,29,30]; cu toate acestea, eficacitatea probioticelor asupra rezultatelor sarcinii la pacienții cu GDM nu a fost studiată anterior. Rezultatele cercetărilor actuale au indicat faptul că consumul de iaurt probiotic conține L. acidophilus și B. lactis timp de 2 luni ar putea îmbunătăți controlul glicemic la femeile cu GDM.

Asemi și colab. [29] au evaluat efectele consumului zilnic de iaurt probiotic asupra rezistenței la insulină și a nivelurilor de insulină în serul gravidelor în al treilea trimestru de gestație. Iaurtul probiotic utilizat în acest studiu a fost îmbogățit cu o cultură probiotică de L. acidophilus LA5 și Bifidobacterium animalis BB12 cu cel puțin 10 7 unități de formare a coloniei. Consumul zilnic de iaurt probiotic timp de 9 săptămâni a fost eficient în menținerea nivelului normal de insulină serică la femeile gravide și contribuind astfel la prevenirea dezvoltării rezistenței la insulină, care se dezvoltă de obicei în ultimul trimestru la femeile gravide. Studiul a demonstrat o îmbunătățire a controlului glicemic în ultimul trimestru de sarcină, extinzându-se în perioada postpartum timp de 12 luni.

În studiul realizat de Badehnoosh și colab. [31] la 60 de subiecți cu GDM au constatat că consumul de capsule probiotice conținând Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei și Bifidobacterium bifidum (2 × 10 9 CFU/g fiecare) timp de 6 săptămâni au avut efecte benefice asupra răspunsului glicemic și asupra biomarkerilor serici ai stresului inflamator și oxidativ.

Dolatkhah și colab. [27] a efectuat un studiu cu femei între 18 și 45 de ani cu GDM între 24 și 28 de săptămâni de sarcină. Studiul s-a bazat pe consumul zilnic de capsule probiotice care conțin patru tulpini bacteriene (4 × 10 9 CFU) în cultură liofilizată sau placebo. Suplimentul probiotic pare să îmbunătățească metabolismul glucozei și creșterea în greutate la femeile însărcinate cu GDM.

Karamali și colab. [28] au analizat efectele suplimentării probiotice asupra controlului glicemic și profilurilor lipidice pe o perioadă de 6 săptămâni. Acest studiu a inclus 60 de femei însărcinate cu GDM, între 24 și 28 de săptămâni de sarcină. Grupul probiotic a luat zilnic o capsulă conținând 10 9 CFU/g L. acidophilus, L. casei, și Bifidobacterium bifidum. După 6 săptămâni de tratament cu probiotice, glicemie, trigliceride și concentrația de colesterol VLDL a scăzut comparativ cu grupul placebo. Într-un alt studiu de 12 săptămâni la femeile gravide, suplimentarea probiotică conținând aceleași tulpini, a concluzionat că probioticele au avut un efect pozitiv asupra metabolismului insulinei, trigliceridelor, biomarkerilor inflamației și stresului oxidativ [32].

Recent, Jafarnejad și colab. [33] au analizat efectele unui amestec de probiotice (VSL # 3) asupra stării glicemice și a markerilor inflamatori la 72 de pacienți GDM printr-un studiu clinic dublu orb și randomizat controlat. Grupurile de studiu au consumat capsule probiotice sau placebo de două ori pe zi timp de 8 săptămâni. Studiul a concluzionat că pentru femeile cu GDM, suplimentarea probiotică poate modula unii dintre markerii inflamatori și poate îmbunătăți controlul glicemic.

În studiul lui Lindsay și colab. [34], 149 de femei însărcinate cu vârsta mai mare de 18 ani, înainte de 34 de săptămâni de sarcină, au fost împărțite între grupuri probiotice și placebo și scopul studiului lor a fost investigarea efectelor capsulei probiotice conținute 100 mg Lactobacillus salivarius privind parametrii metabolici și rezultatele sarcinii la femeile gravide cu GDM. Nu s-au observat diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește glicemia post-intervenție post-intervenție și greutatea la naștere. În plus, Lindsay și colab. [35] au investigat efectele suplimentării probiotice asupra glicemiei materne la post la femeile însărcinate obeze cu un indice de masă corporală (IMC)> 30 kg/m2 între 24 și 28 de săptămâni de sarcină. O capsulă probiotică sau placebo a fost ingerată zilnic, fiecare capsulă probiotică conținând 100 mg liofilizate Lactobacillus salivarius. Studiul nu a arătat niciun efect al intervenției probiotice pe parcursul a 4 săptămâni asupra glicemiei. Descoperirile lor au fost diferite, probabil, din cauza utilizării altor tulpini probiotice și/sau a duratei diferite de intervenție.

Având în vedere efectele benefice ale suplimentării probiotice în cercetările actuale și cantitatea mai mică de studii din acest domeniu, au fost necesare cercetări suplimentare pentru a investiga efectele benefice ale mai multor tulpini probiotice în doze și durate diferite asupra parametrilor biochimici și a rezultatelor sarcinii la pacienții cu GDM.

Concluzie

În concluzie, studiul nostru a arătat că un control mai bun al glicemiei se realizează prin consumul de iaurt probiotic L. acidophilus și B. lactis la pacienții, a căror sarcină este complicată de GDM, se compară cu placebo. Efectele pozitive ale probioticelor asupra controlului glicemic se pot traduce prin efecte favorabile asupra scăderii incidenței macrosomiei.

Limita acestui studiu a fost dimensiunea redusă a eșantionului. Un plan pentru mai mulți subiecți, durată mai lungă pe termen lung și evaluarea efectului altor tulpini probiotice este în prezent în curs de desfășurare.