Afilieri

  • 1 Program postuniversitar în științe ale sănătății, endocrinologie, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia. [email protected].
  • 2 Program postuniversitar în științe ale sănătății, endocrinologie, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 3 Curs de nutriție, zona de cunoaștere a științelor vieții, Universitatea din Caxias do Sul, Caxias do Sul, RS, Brazilia.
  • 4 Curs de absolvenți în nutriție, Școala de Medicină, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 5 Departamentul de Medicină Internă, Școala de Medicină, Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 6 Program postuniversitar în medicină: Științe medicale, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 7 Departamentul de Nutriție, Școala de Medicină, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 8 Centrul de Cercetare Alimentară și Nutrițională, Spitalul Clinic Porto Alegre (HCPA-UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • PMID: 28874181
  • PMCID: PMC5585938
  • DOI: 10.1186/s13063-017-2158-2
Articol PMC gratuit

Autori

Afilieri

  • 1 program postuniversitar în științe ale sănătății, endocrinologie, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia. [email protected].
  • 2 Program postuniversitar în științe ale sănătății, endocrinologie, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 3 Curs de nutriție, zona de cunoaștere a științelor vieții, Universitatea din Caxias do Sul, Caxias do Sul, RS, Brazilia.
  • 4 Curs de absolvenți în nutriție, Școala de Medicină, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 5 Departamentul de Medicină Internă, Școala de Medicină, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 6 Program postuniversitar în medicină: Științe medicale, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Rua Ramiro Barcelos, 2400, 90035-003, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 7 Departamentul de Nutriție, Școala de Medicină, Universitatea Federală din Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brazilia.
  • 8 Centrul de Cercetare Alimentară și Nutrițională, Spitalul Clinic Porto Alegre (HCPA-UFRGS), Porto Alegre, RS, Brazilia.

Abstract

Fundal: Creșterea excesivă în greutate este frecvent observată în primul an după transplantul de rinichi și este asociată cu rezultate negative, cum ar fi pierderea grefei și evenimente cardiovasculare. Scopul acestui studiu este de a evalua efectul unei diete bogate în proteine ​​și cu indice glicemic scăzut asupra prevenirii creșterii în greutate după transplantul de rinichi.

intensive

Metode: Am proiectat un studiu prospectiv, unic, deschis, controlat randomizat, pentru a compara eficacitatea unei diete bogate în proteine ​​(1,3-1,4 g/kg/zi) și a unui indice cu glicemie scăzută, comparativ cu o dietă convențională/0,8-1,0 g/kg/zi de proteine) la prevenirea creșterii în greutate după transplantul de rinichi. Un total de 120 de pacienți eligibili la 2 luni după transplant vor fi recrutați. Pacienții cu o rată estimată de filtrare glomerulară prin modificarea dietei de boală renală (MDRD) formula 2 sau excreția de albumină urinară> 300 mg/24 ore vor fi excluși. Dietele pacienților vor fi alocate printr-o randomizare simplă secvențială. Pacienții vor fi urmăriți timp de 12 luni, cu nouă întâlniri clinice cu un dietetician, iar evaluările vor include evaluarea nutrițională (antropometrie, compoziția corpului și rata metabolică de repaus) și teste de laborator. Rezultatul principal este menținerea greutății sau creșterea în greutate corporală sub 5% după 12 luni. Rezultatele secundare includ compoziția corpului, rata metabolică de repaus, senzația de sațietate, funcția rinichilor și alți parametri metabolici.

Discuţie: Dietele cu un conținut mai mare de proteine ​​și un indice glicemic mai mic pot duce la pierderea în greutate din cauza senzației de sațietate mai mare. Cu toate acestea, există o îngrijorare cu privire la asocierea unui aport ridicat de proteine ​​și a afectării rinichilor. Cu toate acestea, există puține dovezi cu privire la impactul aportului ridicat de proteine ​​asupra rezultatului funcției renale pe termen lung. Prin urmare, am proiectat un studiu pentru a testa dacă o dietă bogată în proteine ​​cu indice glicemic scăzut va fi o intervenție nutrițională eficientă și sigură pentru a preveni creșterea în greutate la pacienții cu transplant de rinichi.

Înregistrarea procesului: Identificator ClinicalTrials.gov, NCT02883777. Înregistrat la 3 august 2016.

Cuvinte cheie: Dieta bogată în proteine; Transplant de rinichi; Dieta cu indice glicemic scăzut; Intervenție nutrițională; Greutate.

Declarație privind conflictul de interese

Aprobarea eticii și consimțământul de participare

Toate procedurile vor fi efectuate în conformitate cu standardele etice pentru cercetarea subiectului uman stabilite în Declarația de la Helsinki. Consimțământul informat scris va fi obținut de la toți pacienții pentru a fi inclus în acest studiu clinic de către cercetătorul principal (EFP) care va avea acces la baza de date a studiului final. Proiectul de cercetare a fost aprobat de Comitetul de etică al cercetării al Spitalului de Clinici de Porto Alegre (numărul de înregistrare 16-0121) și este înregistrat în baza de date ClinicalTrials.gov sub numărul de identificare NCT02883777. Informațiile personale despre pacienții potențiali și înscriși vor fi păstrate într-o bază de date pentru a proteja pacienții în mod confidențial. Anchetatorii vor comunica rezultatele studiilor participanților, cadrelor medicale și altor grupuri relevante prin publicare.

Consimțământul pentru publicare
Interese concurente

Autorii declară că nu au interese concurente.

Nota editorului

Springer Nature rămâne neutru în ceea ce privește revendicările jurisdicționale din hărțile publicate și afilierile instituționale.