eficacitatea

Arucha Treesirichod 1, Suthida Chaithirayanon 1, Nattakarn Wongjitrat 1, Pattra Wattanapan 2
1 Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea Srinakharinwirot, Ongkharak, Nakhonnayok, Thailanda
2 Departamentul de Medicină pentru Reabilitare, Facultatea de Medicină, Universitatea Khon Kaen, Khon Kaen, Thailanda

Data publicării web26 decembrie 2014

adresa de corespondenta:
Arucha Treesirichod
Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea Srinakharinwirot, Centrul Medical Princess SAR Maha Chakri Sirindhorn, Drumul Rangsit-Nakhonnayok, Ongkharak, Nakhonnayok 26120
Tailanda

Sursa de asistență: Nici unul, Conflict de interese: Nici unul

2

DOI: 10.4103/0019-5154.147838

Până în prezent, nu există niciun studiu controlat randomizat pentru niciun tratament pentru AN. S-a raportat că retinoizii au avut succes în tratamentul AN. Tretinoina topică 0,1% a demonstrat o îmbunătățire a AN în decurs de 2 săptămâni de tratament. [5] Un alt pacient a prezentat rezoluția AN după aplicarea gelului de tretinoin 0,1%, de două ori pe zi timp de 2 săptămâni. [6] Evenimentele adverse frecvente legate de tratament includ eritemul, scalarea, uscăciunea pielii și iritația rezultată, așa cum se manifestă cu senzații de usturime și arsură.

Adapalene, un retinoid topic de generația a III-a, este frecvent utilizat în tratamentul acneei vulgare ușoare până la moderate. [7] Adapalenul afectează cheratinizarea celulară și procesul inflamator. Activitatea antiinflamatorie se datorează inhibării lipooxigenazei și metabolismului oxidativ al acidului arahidonic. [8] Acest efect antiinflamator poate fi motivul unui risc redus de iritație, așa cum se arată în utilizarea adapalenei. Adapalenul are o absorbție percutanată foarte scăzută. [8] Eritemul, uscăciunea, peelingul și arsurile sunt cele mai frecvent întâlnite efecte secundare. Astfel, adapalenul poate fi benefic în ameliorarea leziunilor cutanate asociate cu AN cu reacții cutanate adverse minime.

Scopul acestui studiu este de a evalua gradul de ameliorare a întunecării gâtului în copilăria AN după tratamentul cu gel topic de 0,1% adapalen și de a evalua toleranța sa tisulară localizată.

Design de studiu

Studiul a fost conceput ca un studiu de comparație divizat al hiperpigmentării pe gâtul pacienților cu un studiu de 4 săptămâni cu gel de adapalen 0,1% topic. Eficacitatea și toleranța tisulară locală a gelului de adapalen local 0,1% au fost comparate cu gelul placebo. Participanților li s-au dat două pachete de agenți topici fără etichetă; gel de adapalen și un placebo. Ei au fost informați să efectueze aplicarea zilnică de gel de adapalen pe partea țintă a gâtului și placebo pe partea opusă pentru o perioadă de 4 săptămâni. Pacienții nu au avut voie să folosească alte tratamente și au fost instruiți să contacteze investigatorii dacă au avut probleme în timpul studiului. Greutățile corporale (kg) și înălțimile (cm) au fost înregistrate împreună cu un indice de masă corporală calculat (IMC, kg/m 2) pentru fiecare pacient. Evaluările de eficacitate și siguranță au fost efectuate la momentul inițial, în săptămâna 2 și în săptămâna 4 de către un medic, ca o evaluare făcută în orb. Studiul a fost revizuit și aprobat de către comisiile de revizuire instituționale corespunzătoare și de comitetul de etică al Centrului Medical ASR Principesa Maha Chakri Sirindhorn. Toți pacienții și părinții lor au semnat și au prezentat scrisorile lor de consimțământ înainte de a se angaja în acest studiu.

Subiecte

Subiecții care au participat la studiul nostru trebuiau să aibă vârsta de 12 ani sau mai mult, cu un diagnostic de AN. Criteriile de excludere au inclus boli infecțioase ale pielii, alte tulburări medicale grave, diagnosticarea diabetului zaharat, alte boli recente care implică gâtul și orice pacienți care au primit alte terapii cu până la 4 săptămâni înainte de înscriere.

Evaluări ale eficienței și toleranței țesuturilor locale

Evaluarea toleranței țesuturilor locale a fost efectuată la toate vizitele de studiu, cu o evaluare a oricărei iritații cutanate. La fiecare vizită, investigatorul a evaluat gradele de eritem, uscăciune, descuamare, arsură și mâncărime folosind o scară de la 0 la 4 (0; niciuna, 1; ușoară, 2; ușoară, 3; moderată și 4; severă).

analize statistice

Datele au fost analizate utilizând versiunea SPSS 19 (IBM, New York). O măsură repetată a analizei varianței a fost utilizată pentru a compara raportul de culoare a pielii între momentul inițial și în săptămânile 2 și 4. O diferență a fost considerată semnificativă statistic atunci când P 2, respectiv 0,23 ± 1,2 kg. Obezitatea a fost cel mai frecvent factor predispozant la pacienții cu AN, 100% și 75% dintre pacienți aveau IMC peste rangurile percentilei 85 și 95, respectiv pentru vârsta lor. Raportul mediu al culorii pielii în partea țintă în săptămânile 0, 2 și 4 a fost de 30,1% ± 9,7%, 18,3% ± 10,6% și respectiv 12,9% ± 11,2%, în timp ce raportul mediu de culoare a pielii pe partea opusă la săptămâna 0, 2 și 4 a fost de 30,1% ± 9,7%, 29,4% ± 10,9% și respectiv 28,9% ± 11,1%.

Toleranță locală a țesuturilor

Acest studiu pilot a arătat eficacitatea gelului adapalen topic de 0,1%, ceea ce confirmă faptul că retinoidul topic poate fi util în tratamentul AN. Constatarea noastră a fost în concordanță cu rezultatele studiilor anterioare. [5], [6] Mecanismul postulat al efectului terapeutic a fost modificarea keratinizării epidermice. [8] Histopatologia AN după aplicarea retinoidelor a arătat, de asemenea, o revenire aproape completă la starea normală. [10] Conform rapoartelor privind eficacitatea timpurie a retinoizilor și, de asemenea, limitările studiului adapalenei 0,1% topice la copii, [5], [6], [10] am proiectat durata studiului ca să se încheie la 4 săptămâni. Ca rezultat al studiului, s-a observat o îmbunătățire rapidă la a doua săptămână de tratament și a crescut continuu pe tot parcursul studiului. Cu toate acestea, AN nu a fost vindecat și recidivele de AN au putut fi găsite după oprirea tratamentului și au fost necesare tratamente suplimentare pentru a menține starea generală îmbunătățită. [10], [11] Durata prelungită a tratamentelor și siguranța utilizării topice a adapalenei la 0,1% la copii ar trebui studiate în continuare.

În plus față de terapia topică, mai multe rapoarte de caz au sugerat că AN ar putea fi îmbunătățită cu tratamentul stării sale de bază. [12], [13], [14] Aici am constatat că obezitatea a fost factorul predispozant major în dezvoltarea AN. Prin urmare, schimbarea greutății corporale ar putea fi un factor care ar putea afecta rezultatele tratamentului. În consecință, la pacienții obezi, AN ar putea fi îmbunătățită cu reducerea greutății. [13], [14] În studiul nostru, nu a existat nicio corelație semnificativă statistic între procentul de modificare a raportului culorii pielii cu vârsta, greutatea corporală și modificările greutății corporale în timpul studiului și/sau IMC. O combinație de tratament și control al greutății ar putea fi benefică pentru pacienții obezi. Cu toate acestea, tratamentele trebuie direcționate către cauzele care stau la baza acestora.

În prezent, o gamă largă de tehnici sunt disponibile pentru a ajuta medicii în evaluarea culorii pielii, printre care evaluarea vizuală rămâne standardul de aur. [15] Mai mult, au fost date și rapoarte referitoare la rolul fotografiilor și al graficelor de culoare a pielii utilizate pentru evaluarea culorii pielii. [15], [16], [17] Deoarece fiecare pacient avea culori și tonuri ale pielii diferite la nivelul gâtului la începutul tratamentului, pentru a obține o proporție comparabilă, am calculat pacienții; raportul dintre culoarea pielii și culoarea pielii și procentul intensității culorii pe gât în ​​comparație cu culoarea normală a pielii. Raportul culorii pielii înainte și după tratamente a fost apoi comparat pentru a evalua rezultatele tratamentului și pentru a efectua comparații statistice. În afară de diferențele de culoare a pielii, este posibil să fi existat îngroșarea pielii cu intensificarea marcajelor pielii, care ar trebui luate în considerare în metoda de evaluare.

Deși au fost raportate efecte secundare sistemice ale retinoizilor. [18] În ultimul deceniu, nu au fost observate efecte secundare sistemice asupra tratamentului pe termen lung cu retinoid topic. Mai mult, cu utilizarea adecvată, a existat o absorbție percutanată minimă a tretinoinei în circulație. [19] Efectul advers frecvent al retinoizilor topici este iritarea pielii. Celălalt efect secundar asociat terapiei topice cu retinoizi este fotosensibilizarea, care apare frecvent la începutul terapiei. Iritarea pielii a fost factorul major care a afectat aderarea la schemele de tratament. În studiul nostru, rapoartele de iritație a pielii au fost ușoare pentru majoritatea pacienților, care au apărut în primele 2 săptămâni și s-au îmbunătățit până la sfârșitul tratamentelor, cu modificarea aplicării în fiecare zi în loc de o aplicare zilnică pentru a minimiza iritarea timpurie. Deși efectul advers al retinoidului local a fost iritarea pielii, mai multe studii comparative au arătat că adapalenul topic a arătat un profil de siguranță cutanat mai bun decât alte formulări de tretinoin. [20], [21] Siguranța cutanată, tolerabilitatea și respectarea terapiei topice cu gel de adapalen 0,1% au avut o importanță deosebită în eficacitatea generală a tratamentului cu AN.

În concluzie, acest studiu a demonstrat eficacitatea gelului de adapalen 0,1% topic în tratamentul AN, în special în ceea ce privește întunecarea pielii și a fost în general bine tolerat. Studii suplimentare cu un număr mai mare de subiecți sunt recomandate pentru a confirma aceste rezultate.

Dorim să mulțumim colegilor și pacienților de la Centrul Medical al SSR Principesa Maha Chakri Sirindhorn. Această cercetare a fost susținută de Facultatea de Medicină, Universitatea Srinakharinwirot, Thailanda.