Cum să citiți acest articol
Hyang-Im Baek, Sang-Wook Kim, Ki-Chan Ha, Hye-Mi Kim, Byung-Ok So, Eun-Kyung Choi, Eun-Ock Park, Byung-Jun Jeon, Byung-Hyun Park, Taek-Jeong Nam, In-Hye Kim și Soo-Wan Chae, 2015. Eficacitatea extractului Hizikia fusiformis asupra gastritei erozive: un proces de 4 săptămâni, randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo. Jurnalul Internațional de Farmacologie, 11: 719-725.

Hizikia fusiformis, cunoscută în mod obișnuit ca hijiki, este o algă brună care crește sălbatică pe coastele stâncoase din jurul Coreei, Japoniei și Chinei. Se afirmă că extractul de etanol din extractul Hizikia fusiformis (HFE) are imunomodulare (Liu și colab., 1997; Shan și colab., 1999), hepatoprotector (Hwang și colab., 2008) și eliminarea radicalilor liberi (Kim și colab., 2009) activități. Din multe tipuri de componente majore izolate din extractul de etanol, s-a dovedit că polizaharida Hf-PS-1 are activitate gastroprotectoare. Prin administrare orală, Hf-PS-1 a protejat șobolanul împotriva leziunilor gastrice induse de etanol (Kim și colab., 2009; Choi și colab., 2010). Cu toate acestea, nu au existat studii de HFE la subiecți cu boli gastro-intestinale. Prezentul studiu a fost realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța HFE în comparație cu placebo la subiecții cu gastrită erozivă.

fusiformis

MATERIALE ȘI METODE

Suplimente de testare: Capsulele care conțin HFE și placebo au fost furnizate de Universitatea Națională Pukyong (Busan, Republica Coreea). HFE a fost preparat așa cum s-a descris anterior (Kim și colab., 2009). Pe scurt, un extract apos de H. fusiformis a fost precipitat cu trei volume de etanol și filtrat. HFE a fost standardizat la 3,6 mg polizaharidă Hf-PS-1 per 1,0 g pulbere. Conținutul de arsenic din HFE a fost de 14,8 μg g ? 1. Doza zilnică a fost calculată din rezultatele studiului nostru anterior pe animale (rezultate nepublicate). Placebo a fost realizat cu același gust, miros și aspect, dar fără ingredientul principal care a fost prezent în HFE. Suplimentele placebo au fost compuse în principal din făină și culoare caramel.

Măsuri de siguranță: evaluările de siguranță au inclus teste antropometrice, electrocardiograme și de laborator (globule roșii, globule roșii, hemoglobină, hematocrit, trombocite, fosfatază alcalină [ALP], aspartat transaminază [AST], alanină transaminază [ALT], glucoză, gamma-glutamil transferază [GGT, bilirubină totală, proteină totală, albumină, azot din uree din sânge (BUN), creatinină, colesterol total, trigliceride, lipoproteină-colesterol de înaltă densitate (HDL-C) și lipoproteină-colesterol cu ​​densitate scăzută [LDL-C]) înainte și după Perioada de intervenție de 4 săptămâni și tensiunea arterială și pulsul la fiecare vizită.

Analiză statistică: Pentru calcularea mărimii eșantionului, nu a existat niciun studiu clinic anterior care să compare HFE cu placebo, prin urmare, acest studiu a fost conceput ca un studiu pentru a calcula dimensiunea eșantionului adecvat pentru viitoarele studii clinice riguroase randomizate. Am presupus că rezultatul primar a fost estimarea ratelor de vindecare a eroziunii, prin care 36% se aștepta la o diferență relevantă clinic între cele două grupuri, cu alfa setat pe 5% și putere pe 80%. Acest lucru a dus la un număr necesar de 21 de subiecți în fiecare grup. Cu o rată estimativă de abandon de 20%, am stabilit dimensiunea eșantionului total la 54.

Analiza statistică a fost efectuată utilizând versiunea SAS 9.2 pentru Windows (SAS Institute, Cary, NC). Datele au fost prezentate ca valori medii și deviație standard (SD). Caracteristicile generale dintre grupul HFE și placebo au fost analizate prin testul independent t sau testul Chi-pătrat. Semnificația diferențelor în cadrul sau între grupuri a fost testată printr-un model cu efect mixt liniar și un test t asociat al mediei. Testul Chi-pătrat a fost efectuat pentru a determina diferențele de frecvență ale variabilelor clasificate între grupuri. Analizele sub-grup ale numărului de eroziuni și scorul endoscopic au fost efectuate în funcție de scorul endoscopic de bază. O valoare de p REZULTATE

Caracteristicile generale ale subiecților: Profilurile de eșantionare și de probă sunt rezumate în Fig. 1 cu numărul de subiecți care au finalizat studiul. Un total de 79 de subiecți au fost selectați. În plus, 25 de subiecți au fost excluși din analiza actuală, deoarece nu au îndeplinit toate criteriile de incluziune, fie prin endoscopie și/sau teste de laborator. Restul de 54 de subiecți au fost împărțiți în mod egal și aleatoriu în grupul HFE sau placebo. Cinci subiecți din grupul HFE și șase subiecți din grupul placebo nu au reușit să finalizeze studiul. Patru subiecți nu au fost eligibili pentru participarea la studiu din cauza aportului inadecvat al suplimentelor prescrise sau nu au participat la alte aspecte ale studiului și patru subiecți au retras în mod voluntar un consimțământ informat scris din motive personale. Două subiecte au fost întrerupte de tratament, din cauza încălcării protocolului. Ca rezultat, au rămas 43 de subiecți (HFE = 22 și Placebo = 21). La fiecare vizită, au fost înregistrate informații despre simptome sau EA, dar nu s-au raportat AE grave, în timpul perioadei de studiu de 4 săptămâni. Rezultatele evaluărilor de siguranță au fost în intervalul normal, astfel încât niciun subiect nu s-a retras din cauza AE (datele nu sunt prezentate).

Caracteristicile generale ale subiecților sunt prezentate în tabelul 1. Nu au existat diferențe semnificative în caracteristicile inițiale, cum ar fi vârsta, sexul, înălțimea, greutatea, indicele de masă corporală, consumul de alcool și starea de fumat între grupurile HFE și placebo.

Parametri endoscopici: Parametrii endoscopici sunt rezumați în tabelul 2. După 4 săptămâni de suplimentare, subiecții din grupul HFE au prezentat o reducere semnificativă a numărului de eroziuni (p = 0,049), comparativ cu grupul placebo.

2 eroziuni; ușoară), 3 puncte (3

5 eroziuni; moderat), 4 puncte (încă 6 eroziuni; severă), 1) Analizat prin testul t asociat între momentul inițial și 4 săptămâni în fiecare grup, 2) Analizat prin modelul cu efect mixt liniar și valoarea p reprezintă comparația cu placebo grup

Scorul endoscopic a arătat o tendință de scădere în grupul HFE, dar nu au existat diferențe semnificative între grupurile HFE și placebo. În cazul subiecților care au avut un scor endoscopic de 4 puncte (grup sever; numărul de eroziuni mai mult de 6 la momentul inițial), suplimentarea cu HFE a dus la o scădere semnificativă a numărului de eroziuni comparativ cu grupul placebo (p = 0,026, Tabelul 3 ).

2 eroziuni; ușoară), 3 puncte (3

5 eroziuni; moderat), 4 puncte (încă 6 eroziuni; severă), 1) Analizat prin testul t asociat între momentul inițial și 4 săptămâni în fiecare grup, 2) Analizat prin modelul cu efect mixt liniar și valoarea p reprezintă comparația cu placebo grup

Cu toate acestea, după suplimentarea cu HFE, nu s-au observat modificări semnificative în ratele de vindecare estimate și ratele de îmbunătățire estimate ale eroziunilor (Tabelul 4). În plus, nu au fost observate modificări sau diferențe semnificative în simptomele subiective între cele două grupuri (Tabelul 5).

Profilele de sânge: Modificările profilelor de sânge înainte și după perioada de intervenție de 4 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 6. După intervenția de 4 săptămâni, nivelurile hs-CRP au arătat o tendință de scădere în grupul HFE (p = 0,052), în timp ce placebo grupul a arătat o tendință de creștere. Nu s-au observat modificări semnificative în raportul gastrină din sânge, pepsinogen I, pepsinogen II și raport pepsinogen I/II în grupul HFE sau placebo.

În medicina tradițională, mai multe plante și ierburi au fost utilizate pentru tratarea tulburărilor gastro-intestinale, inclusiv a ulcerelor gastrice (Gadekar și colab., 2010). De obicei, compușii anti-ulcerogeni obținuți din plante și plante își exercită efectele prin stimularea secreției de mucus și bicarbonat sau prin inhibarea secreției acide (Borrelli și Izzo, 2000). În prezentul studiu, am administrat oral extract de etanol de HFE pacienților cu gastrită erozivă și am constatat că HFE posedă activitate de vindecare a ulcerului, dovadă fiind o reducere semnificativă a numărului de eroziuni.

HEF ar putea include constituenții activi pentru a stimula secreția factorului gastroprotector. Printre acestea, Hf-PS-1, o polizaharidă, pare a fi una dintre componentele bioactive majore care oferă efecte antiulcerice. În studiul nostru anterior, Hf-PS-1 a fost eficient în protejarea șobolanilor împotriva leziunilor gastrice induse de etanol (Kim și colab., 2009). Etanolul este un agent necrozant bine cunoscut care distruge bariera mucusului, crește permeabilitatea vasculară și scade factorul anti-oxidant precum glutationul (GSH), care duce la eroziunea gastrică hemoragică (Kwiecien și colab., 2002; Repetto și Llesuy, 2002) . Hf-PS-1 restabilește activitatea anti-oxidantă prin inhibarea căii c-Jun N-terminale a kinazei (JNK) și previne formarea eroziunii hemoragice acute cauzate de administrarea orală a etanolului. În afară de activitatea anti-oxidantă, Hf-PS-1 poate preveni, de asemenea, activarea caspazei, ceea ce indică moartea celulelor apoptotice în mucoasa gastrică. Având în vedere că ulcerația gastroduodenală se datorează morții celulare apoptotice a mucoasei gastrice (Szabo și Tarnawski, 2000; Gong și colab., 2010), este astfel posibil ca HFE să aibă activitate anti-ulcerogenă prin blocarea morții celulelor apoptotice pe lângă antioxidantul său activitate.

O posibilă slăbiciune a acestui studiu este că dietele și nivelurile de activitate nu au fost controlate și, prin urmare, studiile viitoare ar trebui să includă o componentă de dietă și exerciții fizice. Mai mult, deoarece acest studiu este un studiu controlat cu placebo, efectele psihologice ale placebo și efectele componentelor placebo nu au fost luate în considerare. Mai mult, dimensiunea redusă a eșantionului în acest studiu limitează generalizarea rezultatelor noastre la alte populații cu gastrită erozivă. O altă limitare este că am evaluat gastrita erozivă numai prin măsurarea endoscopiei și chestionarelor și nu am efectuat starea de H. pylori. Cu toate acestea, am putut observa o reducere semnificativă a numărului de eroziuni și o tendință de scădere a scorului endoscopic în grupul HFE. De remarcat, suplimentarea cu HFE nu a fost eficientă în reducerea numărului de eroziuni, cu toate acestea, în grupul sever, a scăzut atât numărul de eroziuni, cât și scorul endoscopic cu semnificație, sugerând că HFE ar putea avea eficacitate terapeutică la subiecții cu gastrită erozivă severă, mai degrabă decât în ​​grupul mai ușor. Un alt studiu clinic la scară largă, inclusiv subiecții cu gastrită erozivă cronică, ar putea întări eficacitatea terapeutică a HFE.

Prezentul studiu demonstrează pentru prima dată că suplimentarea cu HFE are efecte anti-ulcerate, fără niciun EA notabil. În prezent, rămâne incert modul în care HFE prezintă efecte protectoare pentru gastrita erozivă, dar acest studiu ar putea deschide un studiu mai elaborat și mai amplu pentru a stabili HFE ca aliment funcțional pentru controlul gastritei erozive.

Această cercetare a fost susținută de un grant de la Centrul de cercetare a bioproceselor marine din cadrul programului de biotehnologie marină finanțat de Ministerul Terenului, Transporturilor și Maritim, Republica Coreea (M2010-04). Acest studiu a fost realizat la Centrul de studii clinice pentru alimentele funcționale de la Spitalul Național Chonbuk University.

REFERINȚE

Borrelli, F. și A.A. Izzo, 2000. Regatul plantelor ca sursă de remedii anti-ulcer. Fitoter. Rez., 14: 581-591.
3.0.CO; 2-S 'target =' _ blank '> Link direct CrossRef PubMed

Choi, E.Y., H.J. Hwang și T.J. Nam, 2010. Efectul protector al unei polizaharide din Hizikia fusiformis împotriva citotoxicității induse de etanol în celulele iec-6. Toxicol. In vitro, 24: 79-84.
CrossRef Link direct

Dixon, M.F., R.M. Genta, J.H. Yardley și P. Correa, 1996. Clasificarea și clasificarea gastritei: Sistemul Sydney actualizat. A.m. J. Surg. Pathol., 20: 1161-1181.
Link direct

Gadekar, R., P.K. Singour, P.K. Chaurasiya, R.S. Pawar și Marea Britanie Patil, 2010. Un potențial al unor plante medicinale ca agenți antiulceroși. Pharm. Apoc. 4: 136-146.
CrossRef Link direct

Gong, M., S.S.M. Ling, S.Y. Louis, K.G. Yeoh și B. Ho, 2010. Helicobacter pylori γ-glutamil transpeptidaza este un factor patogen în dezvoltarea bolii ulcerului peptic. Gastroenterologie, 139: 564-573.
CrossRef Link direct

Hwang, H.J., I.H. Kim și T.J. Nam, 2008. Efectul unei glicoproteine ​​din Hizikia fusiformis asupra leziunilor hepatice induse de acetaminofen. Food Chem. Toxicol., 46: 3475-3481.
CrossRef Link direct

Ichikawa, S., S. Nozawa, K. Hanaoka și T. Kaise, 2010. Ingerarea și excreția compușilor arsenici prezenți în algele brune comestibile, Hijikia fusiforme, de șoareci. Food Chem. Toxicol., 48: 465-469.
CrossRef Link direct

Katelaris, P.H., 2004. O evaluare a terapiei gerd curente: un rezumat și o comparație a eficacității, efectelor adverse și costurilor medicamentelor, intervențiilor chirurgicale și terapiei endoscopice. Rezultate pentru cele mai bune practici Clin. Gastroenterol., 18: 39-45.
Link direct

Kim, H.J., J.I. Choi, D.J. Kim, J.H. Kim și B.S. Chun și colab., 2009. Efectul radiațiilor ionizante asupra activităților fiziologice ale extractului de etanol din Hizikia fusiformis picurare picături. Applied Radiat Isot., 67: 1509-1512.
CrossRef Link direct

Kwiecien, S., T. Brzozowski și S.J. Konturek, 2002. Efectele acțiunii speciilor reactive de oxigen asupra mucoasei gastrice în diferite modele de leziuni ale mucoasei. J. Fiziol. Pharmacol., 53: 39-50.
Link direct PubMed

Laine, L., K. Takeuchi și A. Tarnawski, 2008. Apărarea și citoprotecția mucoasei gastrice: bancă la pat. Gastroenterologie, 135: 41-60.
Link direct PubMed

Liu, J.N., Y. Yoshida, M.Q. Wang, Y. Okai și U. Yamashita, 1997. Activitatea de stimulare a celulelor B a extractelor de alge marine. Int. J. Immunopharmacol., 19: 135-142.
CrossRef Link direct

Malfertheiner, P., F.K. Chan și K.E. McColl, 2009. Boala ulcerului peptic. Lancet, 374: 1449-1461.
CrossRef Link direct

Nakamura, Y., T. Narukawa și J. Yoshinaga, 2008. Riscul de cancer pentru populația japoneză din consumul de arsenic anorganic în hijiki gătit. J. Agric. Food Chem., 56: 2536-2540.
CrossRef Link direct

Repetto, M.G. și S.F. Llesuy, 2002. Proprietățile antioxidante ale compușilor naturali folosiți în medicina populară pentru ulcerul gastric. Braz. J. Med. Biol. Rez., 35: 523-534.
CrossRef Link direct

Rose, M., J. Lewis, N. Langford, M. Baxter și S. Origgi și colab., 2007. Arsenic în forme de alge marine, concentrație și expunere dietetică. Food Chem. Toxicol., 45: 1263-1267.
CrossRef Link direct

Savarino, V., F. Di Mario și C. Scarpignato, 2009. Inhibitorii pompei de protoni în gord o prezentare generală a farmacologiei, eficacității și siguranței lor. Farmacol. Rez., 59: 135-153.
CrossRef Link direct

Schmeda-Hirschmann, G. și E. Yesilada, 2005. Medicina tradițională și medicamentele gastroprotectoare brute. J. Ethnopharmacol., 100: 61-66.
CrossRef Link direct

Seol, S.Y., M.H. Kim, J.S. Ryu, M.G. Choi, D.W. Shin și B.O. Ahn, 2004. Da-9601 pentru gastrita erozivă: Rezultatele unui studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo de fază III. World J. Gastroenterol., 10: 2379-2382.
Link direct

Shan, B.E., Y. Yoshida, E. Kuroda și U. Yamashita, 1999. Activitate imunomodulatoare de scurtă comunicare a extractului de alge marine pe limfocite umane in vitro. Int. J. Immunopharmacol., 21: 59-70.
CrossRef Link direct

Szabo, I. și A.S. Tarnawski, 2000. Apoptoza în mucoasa gastrică: mecanisme moleculare, implicații de bază și clinice. J. Fiziol. Pharmacol., 51: 3-15.

Valle, J.D., 2011. Boala ulcerului peptic și tulburările conexe. În: Principiile de medicină internă ale lui Harrison, Longo, D.L., A.S. Fauci, D.L. Kasper, S.L. Hauser, J.L. Jameson și J. Loscalzo (Eds.). Ediția a 18-a, McGraw-Hill Medical Publishing, New York, SUA., ISBN-13: 9780071748902, pp: 293-294.

OMS., 1989. Evaluarea anumitor aditivi alimentari și contaminanți: al treizeci și treilea raport al comitetului mixt FAO/OMS de experți în aditivi alimentari. Raport tehnic OMS Seria Nr. 776, Organizația Mondială a Sănătății, Geneva.

Yokoi, K. și A. Konomi, 2012. Toxicitatea așa-numitelor comestibile hijiki alge (Sargassum fusiforme) care conține arsenic anorganic. Regul. Toxicol. Pharmacol., 63: 291-297.
CrossRef Link direct