Maria Luisa Garmendia

Institutul de nutriție și tehnologie alimentară (INTA), Universitatea din Chile, Avenida El Líbano 5524, Macul, Santiago Chile

nutriționale

Camila Corvalan

Institutul de nutriție și tehnologie alimentară (INTA), Universitatea din Chile, Avenida El Líbano 5524, Macul, Santiago Chile

Marcela Araya

Departamentul Promovarea Sănătății Femeilor și Nou-Născuților, Facultatea de Medicină, Universitatea din Chile, Santiago, Chile

Paola Casanello

Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Pontifică Catolică din Chile, Santiago, Chile

Juan Pedro Kusanovic

Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Pontifică Catolică din Chile, Santiago, Chile

Centrul de Cercetare și Inovare în Medicină Materno-Fetală (CIMAF), Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Spitalul Sótero del Río, Santiago, Chile

Ricardo Uauy

Institutul de nutriție și tehnologie alimentară (INTA), Universitatea din Chile, Avenida El Líbano 5524, Macul, Santiago Chile

Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea Pontifică Catolică din Chile, Santiago, Chile

London School of Hygiene and Tropical Medicine, Londra, Marea Britanie

Abstract

fundal

Obezitatea maternă înainte și în timpul sarcinii prezice riscurile materne și infantile de obezitate și condițiile metabolice asociate acesteia. Recomandările de activitate fizică și dietetică în timpul sarcinii, precum și monitorizarea greutății sunt disponibile în prezent în sistemul chilian de asistență medicală primară. Cu toate acestea, unele dintre aceste recomandări nu sunt actualizate și majoritatea sunt slab implementate. Încercăm să evaluăm eficacitatea unei intervenții care îmbunătățește implementarea standardelor actualizate de îngrijire a sănătății nutriționale (dietă, activitate fizică și promovarea alăptării) în timpul sarcinii în ceea ce privește creșterea în greutate maternă și creșterea sugarului.

Metode

Proiectare și setare: studiu controlat randomizat în cluster. Unitățile cluster vor fi 12 centre de asistență medicală primară din două județe (La Florida și Puente Alto) din zona de sud-est a Santiago alocate aleatoriu: 1) standarde îmbunătățite de îngrijire a sănătății nutriționale (grup de intervenție) sau 2) îngrijire de rutină grup).

Participanți: Femeile care solicită îngrijire prenatală înainte de 15 săptămâni de gestație, care locuiesc într-o zonă de captare a centrelor de sănătate selectate și care exprimă faptul că nu intenționează să schimbe reședința vor fi invitate să participe la studiu. Femeile gravide clasificate ca fiind cu risc ridicat conform normelor chiliene (adică vârsta de 40 de ani, gestație multiplă, afecțiuni medicale pre-gestaționale, probleme anterioare legate de sarcină) și/sau subponderal vor fi excluse.

Intervenție: femeile însărcinate care participă la centre de îngrijire a sănătății intervenite începând cu prima lor vizită prenatală vor primi sfaturi cu privire la creșterea optimă în greutate în timpul sarcinii și la consiliere-dietă și activitate fizică. Femeile însărcinate care participă la clinici de control vor primi îngrijiri prenatale de rutină în conformitate cu liniile directoare naționale. Plănuim să recrutăm 200 de femei în fiecare centru de sănătate. Presupunând o pierdere de 20% pentru urmărire, ne așteptăm să includem 960 de femei pe braț.

Principalele măsuri de rezultat: 1) Realizarea unei creșteri în greutate adecvate pe baza recomandărilor OIM 2009 și control glicemic adecvat la 24-28 săptămâni de sarcină conform ADA 2011 și 2) creștere sănătoasă a sugarului în primul an de vârstă pe baza standardelor OMS.

Discuţie

Ne așteptăm ca intervenția să beneficieze de participanți în obținerea unei creșteri adecvate în greutate și a controlului metabolic în timpul sarcinii, precum și o creștere adecvată a sugarului, ca urmare a unui impact sporit al practicilor standard de nutriție și îngrijire a sănătății. Informațiile colectate ar trebui să contribuie la o mai bună înțelegere a modului de a dezvolta intervenții eficiente pentru a opri epidemia de obezitate maternă și comorbiditățile asociate acesteia în populația chiliană.

Înregistrarea procesului

fundal

Metode/proiectare

Proiectare de încercare

Recrutare și randomizare

Vom invita fiecare dintre cele 12 PHCC-uri să participe la studiu utilizând canale regulate de servicii de sănătate. Planificăm să alocăm aleatoriu jumătate din cele 12 PHCC la brațul de intervenție al studiului și jumătate grupului de control. Randomizarea se va face înainte de recrutarea participanților. Toate femeile însărcinate care participă la aceste PHCC și îndeplinesc criteriile de înscriere vor fi invitate să participe la acest studiu de către moașele PHCC la prima lor vizită; criteriile de includere vor fi verificate și se va solicita un consimțământ informat de la cei care își exprimă interesul pentru studiu. Ne așteptăm să finalizăm recrutarea participanților până la sfârșitul primului an de studiu (aprilie 2015).

Intervenţie

tabelul 1

1.Instruire privind monitorizarea greutății și transmiterea mesajelor pentru profesioniștii din domeniul sănătății:
A. Curs de 1 zi pentru dieteticieni, moașe și asistente medicale: revizuirea referințelor, evaluarea nutriției materne și a descendenților, utilizarea graficelor, criterii de trimitere către dietetician, recomandări dietetice, modul de comunicare eficientă a mesajelor nutriționale
b. Reinstruire online (e-mail și pagină web)
c. Manual procedural
d. Suport tehnic de către coordonatorul studiului
e. Scurtă broșură cu mesaje nutriționale
2.Instalarea unui sistem asistat de computer pentru monitorizarea greutății materne pe baza ghidurilor IOM (Institutul de Medicină) în sălile de consultație a moașelor
3.La fiecare vizită a moașei (femeile însărcinate):
A. Evaluarea creșterii în greutate maternă. Educație și feedback despre creșterea în greutate.
b. Livrarea a cel puțin două mesaje nutriționale: Evitați consumul de băuturi îndulcite cu zahăr (inclusiv suc de fructe); Limitați consumul de pâine albă la două bucăți/zi; Înlocuiți carnea grasă (porc, vițel, miel) cu carne slabă (carne de pasăre, curcan) și pește; Consumați o varietate de legume și fructe în fiecare zi (cel puțin 5 porții), în locul alimentelor cu un conținut ridicat de grăsimi și calorii; Promovarea alăptării; Invitație la cursuri de activitate fizică.
c. Trimitere la timp la dietetician conform criteriilor definite
4.Program de activitate fizică pentru femeile însărcinate cu exerciții de intensitate moderată supravegheat de instructori de activitate fizică cu durata de 60 de minute și efectuat de trei ori pe săptămână.

Îngrijire de rutină

Participanții la grupul de control vor primi îngrijire prenatală standard și consiliere nutrițională în conformitate cu liniile directoare ale Ministerului Sănătății din Chile. Toate femeile însărcinate sunt cântărite la fiecare vizită prenatală, dar se oferă sfaturi suplimentare cu privire la creșterea adecvată în greutate.

Rezultate

Rezultatele primare vor fi: 1) pentru mame: a) creșterea adecvată în greutate la sfârșitul sarcinii pe baza IOM 2009 [30]; b) control glicemic adecvat la 24-28 săptămâni de sarcină în conformitate cu ADA 2011 (având niveluri 2 de glucoză plasmatică în post (FPG) 2). Rezultatele secundare vor fi împărțite în: i) rezultatele implementării (numărul moașelor și dieteticienii per PHCC, respectarea protocolului de către personalul sanitar, timpul alocat acțiunilor intervențiilor etc.) și ii) rezultatele conformității participanților (participarea la clinica dieteticianului), participarea la sesiuni de PA etc.).

masa 2

Rezultatele intervenției

Indicator obiectiv
Creșterea sănătoasă în greutate în timpul sarcinii a Pe baza stării nutriționale pre-concepționale:
Normal (IMC 18,5-24,9 kg/m 2) = 11,5-16,0 kg
Supraponderalitate (IMC 25,0-29,9 kg/m 2) = 7,0-11,5 kg
Suspensie (IMC ≥30 kg/m 2) = 5,0-9,0 kg
Control glicemic adecvat în timpul sarcinii b Nivelurile de glucoză plasmatică în post (FPG) c de la 0-1 aniGreutate pentru vârstă, înălțime pentru vârstă și IMC pentru vârstă scorurile Z bazate pe standardele OMS (între -2 și + 2SD)

un Institut de Medicină (SUA) și Consiliul Național de Cercetare, Creșterea în greutate în timpul sarcinii: reexaminarea liniilor directoare, 2009

b Îngrijirea diabetului, vol. 34, Supliment 1, ianuarie 2011

c The Who Child Growth Standards, 2006

Colectare de date

Toate datele vor fi colectate ca parte a activităților de rutină de îngrijire a sănătății. Studiile PHCC au implementat fișe medicale electronice din 2009. Contactul, informațiile sociodemografice (de exemplu, vârsta, starea civilă, școlarizarea, structura familială, paritatea etc.) și greutatea înainte de sarcină vor fi obținute din fișele medicale și prin interogare directă la recrutare. Toate datele referitoare la sarcină, naștere și sănătatea descendenților sunt înregistrate într-un mod standardizat în dosarele medicale electronice; acest sistem va permite evaluarea tuturor rezultatelor studiului. Înregistrările electronice vor furniza, de asemenea, date de implementare și conformitate, care vor fi completate cu date obținute de coordonatorul studiului prin apeluri telefonice către un eșantion aleatoriu de profesioniști și participanți la fiecare două luni. Instructorii PA vor înregistra participarea PA la participanți la fiecare sesiune.

Marime de mostra

Mărimea eșantionului a fost estimată pe baza dimensiunilor de efect ipotezate folosind datele existente și a ratelor probabile de abandon al studiului (20%). Presupunând că în prezent 50% dintre femeile chiliene îndeplinesc recomandările privind creșterea în greutate a Institutului de Medicină (OIM) [32], că avem șase centre de sănătate intervenite și șase de control, cu două cozi α p Organizația Mondială a Sănătății: Statistica mondială a sănătății 2013. O bogăție de Informații privind sănătatea publică globală. În. Geneva, Elveția: Organizația Mondială a Sănătății; 2013