Distribuiți articolul

Studiile clinice au arătat că dispozitivul antiinvaziv neinvaziv ajută pacienții să obțină o pierdere semnificativă în greutate fără a necesita intervenții chirurgicale sau medicamente.

Columbus, OH (PRWEB) 27 aprilie 2012

reglementare

EndoSphere Inc. a anunțat astăzi că a primit aprobarea de reglementare CE Mark pentru sistemul Satisphere ™, un dispozitiv neinvaziv pentru tratamentul obezității - una dintre cele mai mari probleme de sănătate din lume. Dispozitivul Satisphere îmbunătățește reglarea poftei de mâncare și a sațietății prin utilizarea fiziologiei naturale a corpului. Dispozitivul inserabil endoscopic este complet incisiv, reversibil și repetabil.

Ratele obezității la nivel mondial au devenit uluitoare. Potrivit Centrelor pentru Controlul Bolilor (CDC), ratele de obezitate au crescut atât de dramatic în ultimul deceniu încât astăzi, peste 35% din SUA adulții la nivel național suferă de obezitate. În 2000, niciun singur S.U.A. statul a avut o rată de obezitate peste 30%. Costurile anuale atribuite obezității și comorbidităților sale sunt în prezent estimate la 147 miliarde dolari și în creștere.

Studiile clinice au arătat că dispozitivul Satisphere permite pacienților obezi să obțină o pierdere semnificativă în greutate fără intervenții chirurgicale sau medicamente. Acordarea mărcii CE (Conformitate europeană) indică faptul că dispozitivul Satisphere a fost atent revizuit și s-a constatat că este conform cu cerințele reglementărilor europene de sănătate, siguranță și protecție a mediului. Marcajul CE oferă aprobarea guvernului pentru ca dispozitivul Satisphere să fie introdus legal pe piață în 31 de țări, inclusiv în toate țările din Spațiul Economic European (SEE) și în alte țări din cadrul Asociației Europene de Liber Schimb (AELS).

„Acordarea aprobării de reglementare pentru dispozitivul Satisphere deschide porțile pentru cei care suferă de obezitate pentru a avea acces la acest nou tratament promițător”, a declarat Christopher Thorne de la Broadline Capital, care este președintele executiv al EndoSphere. „Echipa noastră este inspirată de potențialul tehnologiilor medicale EndoSphere de a ajuta milioane de oameni care suferă de obezitate, diabet de tip 2 și alte boli metabolice grave.”