1 Departamentul de Farmacie, Facultatea de Științe, Universitatea Națională din Singapore, Blocul S4, 18 Science Drive 4, Singapore

2 Departamentul Endocrin și Diabet, Spitalul Tan Tock Seng, 11 Jalan Tan Tock Seng, Singapore

3 Departamentul de Farmacie, Spitalul Tan Tock Seng, 11 Jalan Tan Tock Seng, Singapore

Abstract

Obiective. Acest studiu a avut ca scop examinarea efectului postului Ramadan asupra HbA1c la pacienții musulmani cu diabet de tip 2. Incidența hipoglicemiei și a modificărilor glicemice în raport cu ajustarea dozelor de agenți antidiabetici, dietă și activitate fizică în timpul Ramadanului a fost, de asemenea, evaluată. Metode. Acesta a fost un studiu prospectiv efectuat într-o clinică endocrină ambulatorie. Un set de chestionare a fost administrat pacienților musulmani cu diabet care au postit

10 zile. Au fost excluși cei care au fost spitalizați pentru cetoacidoză diabetică sau hipoglicemie severă cu o lună înainte de Ramadan sau care au primit tratament cu corticosteroizi pe termen scurt. Răspunsurile pacienților și rezultatele clinice din baza de date a clinicii au fost colectate înainte, în timpul și după Ramadan. Rezultate. Un total de 153 de participanți au finalizat studiul. Media HbA1c s-a îmbunătățit de la 8,9% înainte de Ramadan la 8,6% în timpul Ramadanului (

). Deși dieta și activitatea fizică nu au contribuit la modificări ale glicemiei, s-a observat o îmbunătățire semnificativă a HbA1c la pacienții care au efectuat ajustări ale dozelor de agenți antidiabetici în timpul Ramadanului (

). În plus, rata lor de hipoglicemie a fost minimă. Concluzii. Postul Ramadanului pare să îmbunătățească controlul glicemic, în special la cei ale căror doze de agenți antidiabetici au fost ajustate în timpul Ramadanului.

1. Introducere

Ramadanul este o lună sfântă din calendarul islamic, în care musulmanii din întreaga lume observă un post între zori și apus. În timpul Ramadanului, musulmanii care sunt bolnavi sau au condiții de sănătate care se pot deteriora la post, inclusiv pacienții cu diabet, sunt scutiți [1]. Cu toate acestea, postul în timpul Ramadanului este foarte apreciat ca o formă de practică religioasă și, prin urmare, mulți pacienți musulmani devotați insistă asupra postului, în ciuda faptului că au fost sfătuiți de către furnizorii lor de asistență medicală. S-a estimat că 40-50 de milioane de persoane cu diabet rapid în luna Ramadan [2].

Postul Ramadan implică schimbări majore în tiparele și frecvența alimentară. Aceste modificări ar putea induce modificări metabolice atât la musulmanii sănătoși, cât și la cei bolnavi [3, 4]. În ciuda faptului că luați mai puține mese, această practică este de obicei compensată prin ingerarea unor cantități mari de alimente și băuturi zaharoase, cu un conținut ridicat de carbohidrați și grăsimi, în special atunci când rupeți postul [5]. Consumul global de calorii al persoanelor cu diabet zaharat de tip 2 a fost raportat că a crescut în timpul Ramadanului [6, 7]. Mai mult, dozele de agenți antidiabetici sunt adesea ajustate în acest moment pentru a reflecta schimbarea stilului de viață în timpul Ramadanului. Un studiu a arătat că, în rândul pacienților diabetici ale căror doze de agenți hipoglicemici orali (OHA) au fost modificați în timpul Ramadanului, 58% au modificat momentul administrării medicamentelor lor [8].

În timpul Ramadanului, s-a raportat, de asemenea, că activitățile fizice, în special exercițiile fizice, tind să scadă din cauza fricii de a te simți prea slab [9]. Pacienții cu diabet au fost sfătuiți de furnizorii de servicii medicale să evite activitatea fizică excesivă în timpul Ramadanului, deoarece practica postului poate crește riscul de hipoglicemie, în special cu câteva ore înainte de masa de la apus. Cu toate acestea, un studiu a raportat că nivelurile adecvate de activitate fizică în timpul postului nu au interferat cu toleranța la exerciții fizice [10].

Mai mult, s-a postulat, de asemenea, că actul postului poate crește riscul unui control glicemic slab, ceea ce ridică întrebări cu privire la siguranța postului Ramadan la pacienții cu diabet. În timpul postului Ramadan, scăderea nivelului de glucoză din sânge declanșează mecanisme compensatorii în corpul persoanelor sănătoase care determină o reducere a secreției de insulină sau descompunerea glicogenului stocat pentru a preveni hipoglicemia [11]. Cu toate acestea, la pacienții cu diabet zaharat, această reglementare este compromisă fie din cauza unei disfuncții a secreției de insulină, fie a sensibilității sau ocazional ambelor [12]. Un studiu epidemiologic a raportat că riscul de hipoglicemie severă a crescut de șapte ori în luna Ramadan la pacienții cu diabet zaharat [2]. Cu toate acestea, un alt studiu a raportat că postul Ramadanului a fost sigur și nu a crescut semnificativ incidența evenimentelor hipoglicemice [13].

Obiectivul principal al acestui studiu prospectiv a fost de a evalua efectul postului în timpul Ramadanului asupra controlului glicemic al pacienților musulmani cu diabet de tip 2, examinând modificările nivelurilor de HbA1c înainte, în timpul și după Ramadan. În plus, au fost examinate incidența hipoglicemiei și modificările controlului glicemic în raport cu ajustarea dozelor de agenți antidiabetici, dietă și activitate fizică în timpul Ramadanului.

2. Metode

2.1. Proiectarea studiului și site-ul

Acesta a fost un studiu prospectiv efectuat într-o clinică endocrină ambulatorie situată într-un spital terțiar din Singapore în perioada iunie - noiembrie 2012; Ramadanul a avut loc în perioada 21 iulie - 18 august 2012. În Singapore, musulmanii reprezintă 14,7% din populație [14] și, în timpul Ramadanului, musulmanii postesc 30 de zile [15]. Studiul, care a fost aprobat de Consiliul de revizuire instituțională, a cuprins o colectare de date din baza de date instituțională și administrarea unui set de chestionare de către intervievatorii instruiți. Pacienții eligibili au fost examinați și abordați pentru a-și determina interesul de a participa la acest studiu cu o lună înainte de Ramadan. La semnarea formularului de consimțământ, un set de chestionare a fost administrat pentru a studia pacienții de către intervievatori înainte, în timpul și după Ramadan. Datele privind rezultatele clinice pertinente au fost, de asemenea, colectate în cele trei perioade de timp.

2.2. Criterii de incluziune și excludere

Toți pacienții musulmani cu vârsta peste 21 de ani cu diabet zaharat de tip 2 care au postit cel puțin 10 zile [16] în luna Ramadan au fost incluși în acest studiu. Pacienții care au raportat că au fost spitalizați pentru cetoacidoză diabetică sau hipoglicemie severă cu o lună înainte de Ramadan sau cei care au primit tratament cu corticosteroizi pe termen scurt au fost excluși din studiu. În plus, pacienții care nu au reușit să înțeleagă chestionarul au fost excluși din studiu.

2.3. Chestionar

Chestionarul utilizat în acest studiu a fost adaptat dintr-un studiu prospectiv din 2011, după obținerea consimțământului de la autori [8]. Chestionarul a cuprins o secțiune sociodemografică, care a inclus vârsta, sexul, nivelul de educație, starea ocupării forței de muncă, indicele de masă corporală, starea de sănătate și durata diabetului și o secțiune privind tipurile de agenți antidiabetici utilizați și regimurile de dozare, percepția pacienților a activităților lor fizice zilnice și a tiparelor lor alimentare. Pentru întrebările legate de dietă și activitate fizică, modificările acestor parametri în timpul Ramadanului au fost raportate de către pacienți pe baza unui răspuns mai mare, mai mic sau neschimbat.

Au fost aduse modificări minore la întrebările legate de sociodemografie și dietă pentru a se potrivi contextului local. Chestionarul a fost tradus în limba malai vorbită în mod obișnuit de populația musulmană din Singapore. Chestionarele au fost administrate pacienților în limba lor preferată de către intervievatorii instruiți, bilingvi și au durat aproximativ 30 de minute până la finalizare.

Măsurile de rezultat, cum ar fi HbA1c, și răspunsurile la chestionar au fost colectate înainte, în timpul și după Ramadan. HbA1c este un marker surogat, utilizat în mod obișnuit în numeroase studii legate de postul Ramadan, care reflectă controlul glicemic la pacienții musulmani; oferă o reflectare mai fiabilă a concentrației medii de glucoză plasmatică pe parcursul a 8-12 săptămâni [17]. În acest studiu, incidentele de hipoglicemie au fost clasificate ca minore sau majore. Hipoglicemia minoră a fost definită ca un eveniment care poate fi autogestionat de pacienți, indiferent de severitatea simptomelor, în timp ce hipoglicemia severă a fost definită ca un eveniment care necesită asistența unui terț pentru a efectua tratamentul [18]. Pacienții studiați au fost, de asemenea, întrebați dacă au prezentat simptome de hipoglicemie în timpul postului Ramadan [8].

2.4. Analize statistice

Datele sunt prezentate ca medii ± abateri standard (SD) pentru variabilele continue și ca procente pentru variabilele categorice. Măsura rezultatului, HbA1c, a fost analizată între două perioade de timp utilizând un model mixt liniar; aceasta a fost urmată de comparații perechi cu ajustarea Bonferroni. Dieta și activitățile fizice au fost comparate cu HbA1c ca rezultate binare în regresia logistică. Toate analizele au fost ajustate în funcție de vârstă, sex, IMC, nivel de educație, comorbidități totale, durata diabetului și starea de muncă și de sănătate. După înmulțirea cu numărul de analize repetate, acolo unde este cazul, o coadă cu două cozi a fost considerată a fi semnificativă. Calculele au fost efectuate folosind SPSS pentru Windows, versiunea 19.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA).

3. Rezultate

Dintre cei 251 de pacienți recrutați, 98 (39%) au fost excluși din analiză din cauza răspunsurilor incomplete. La finalizarea studiului, 153 de pacienți cu o medie de 26 de zile de post au fost urmăriți pe tot parcursul studiului pentru a oferi o rată de răspuns de 61%. Vârsta lor medie era

ani și 62,7% dintre participanți erau femei (

) (Tabelul 1). O mare majoritate (

; 52,9%) din subiecții studiați au avut cel puțin o clasă a XII-a. Cu toate acestea, mai mult de jumătate dintre participanți erau șomeri (; 58,8%). În ceea ce privește gestionarea diabetului, 150 (98%) luau agenți antidiabetici, dintre care 72 (47,1%) se aflau într-un regim combinat de OHA și insulină. Metformina a fost cel mai frecvent prescris OHA (; 92,2%), urmat de sulfoniluree (; 54,3%) și inhibitori de dipeptidil peptidază 4 (; 8,5%). Majoritatea au primit insulină bazală concomitent cu insulina din timpul mesei (; 65,6%), în timp ce restul au primit fie insulină bazală (

; 33,3%) sau insulină la masă singură (; 1,1%) (Tabelul 2).

= 3; 100 ± 0 mg pe zi), pioglitazonă

= 2; 22,5 ± 10,6 mg pe zi) și repaglinidă

3.1. Efect asupra HbA1c

HbA1c mediu s-a îmbunătățit de la

% înainte de Ramadan până la% în timpul Ramadanului (). Cu toate acestea, această îmbunătățire nu a fost susținută după Ramadan. O creștere de 0,2% a HbA1c medie a fost observată între Ramadan și după Ramadan (

ramadan

3.2. Ajustarea dozei în raport cu controlul glucozei

În timpul Ramadanului, cea mai comună metodă de ajustare a dozei făcută de utilizatorii OHA a fost o reducere a dozei zilnice totale (; 73,3%). Celelalte metode de ajustare a dozei au fost încetarea OHA (; 12,0%), creșterea dozei nocturne singure (; 6,7%), creșterea dozei zilnice totale (; 4,0%) și OHA suplimentară (; 4,0%). În acest studiu, cele trei cele mai frecvent ajustate OHA au fost metformina, glipizida și echivalentele acesteia [19, 20] și sitagliptin cu reduceri medii ale dozei de

mg, mg și, respectiv, mg în timpul Ramadanului. Dintre utilizatorii de insulină, doza zilnică totală de insulină a fost redusă de 39 (60,9%) pacienți și oprită de cinci (7,8%) pacienți. Dintre ceilalți pacienți care și-au ajustat terapia cu insulină, doi (3,1%) au luat insulină suplimentară, șase (9,4%) și-au crescut doza zilnică totală și 12 (18,8%) și-au crescut doza de insulină pe timp de noapte. În general, ajustările medii ale dozei de insulină în timpul Ramadanului pentru masa și insulina bazală au fost

unități și, respectiv, unități.

O îmbunătățire a HbA1c medie de la% înainte de Ramadan la% în timpul Ramadan a fost observată la pacienții care au efectuat ajustări ale dozei în timpul Ramadanului (;). La pacienții care nu au efectuat ajustări ale dozei în timpul Ramadanului, nu s-a observat nicio îmbunătățire semnificativă a HbA1c (;) (Figura 2).


3.3. Dieta și activitatea fizică în legătură cu controlul glucozei

În timpul Ramadanului, 99 (64,7%) participanți au raportat o reducere a aportului alimentar, 45 (29,4%) au raportat un aport alimentar nemodificat, iar nouă (5,9%) au raportat un aport alimentar crescut. În ceea ce privește activitatea fizică, majoritatea (; 62,7%) au raportat un nivel de activitate neschimbat, în timp ce 49 (32%) au raportat mai puțină activitate și opt (5,2%) și-au crescut nivelul de activitate în timpul Ramadanului. Cu toate acestea, aceste modele percepute de dietă și activitate fizică s-au dovedit a nu avea o asociere semnificativă cu îmbunătățirile HbA1c medii în timpul postului Ramadan ().

3.4. Incidente de hipoglicemie

În acest studiu, pacienții nu au raportat evenimente hipoglicemice majore. Cu toate acestea, 39 (25,5%) pacienți au raportat că au prezentat hipoglicemie minoră în timpul Ramadanului și dintre care 17 (43,6%) au urmat un regim combinat de OHA și insulină, 14 (35,9%) au fost tratați cu OHA singur și 8 (20,5%) au fost numai pe insulină. Simptomele hipoglicemiante raportate frecvent includ amețeli, tremurături, transpirație crescută, foamete extremă, ritm cardiac crescut sau palpitații și frecvență crescută a durerilor de cap, greață, confuzie și modificări ale dispoziției.

4. Discuții

Acesta a fost primul studiu prospectiv care a observat modificările glicemiei înainte, în timpul și după postul Ramadan și a oferit, de asemenea, o înțelegere cuprinzătoare a efectelor modificării stilului de viață și ajustării dozei asupra glicemiei în timpul postului Ramadan.

În acest studiu, s-a observat o reducere semnificativă de 0,3% a HbA1c medie în timpul postului Ramadan. Deși s-a constatat o îmbunătățire a glicemiei, la acești pacienți a apărut o rată de 25,5% a hipoglicemiei minore. Deși orice formă de eveniment hipoglicemiant nu este de dorit în tratamentul diabetului, această rată este totuși mai mică sau comparabilă cu alte studii efectuate la pacienții care nu au fast cu diabet de tip 2. Un studiu transversal realizat de Miller și colab. [21] au raportat rate de hipoglicemie de 12% numai la pacienții care urmează dietă, 16% la pacienții cu OHA și 30% la pacienții cu insulină.

Unele studii au arătat că persoanele care au primit ajustări ale dozelor de medicamente antidiabetice în timpul Ramadanului au obținut un control mai bun al glucozei [22, 23]. Un studiu raportat de Mafauzy [22] a arătat că cei cu ajustări ale dozei lor de OHA au experimentat o reducere mai mare a nivelului lor de fructozamină ( μmol/L) decât cele fără ajustare la doza lor de OHA ( μmol/L) în timpul Ramadanului (). Într-un alt studiu realizat de Hui și colab. [23], pacienții care au trecut la insulină cu acțiune mai rapidă au avut o îmbunătățire de 0,48% în HbA1c (), în timp ce cei care au fost menținuți pe același regim de insulină au avut o îmbunătățire de doar 0,28% în HbA1c () în timpul Ramadanului. În mod similar, acest studiu a arătat, de asemenea, o reducere mai mare a HbA1c în rândul celor cu ajustări ale dozei lor de agenți antidiabetici. Într-adevăr, încercarea de a imita secreția fiziologică a insulinei prin ajustarea dozei în timpul Ramadanului ar fi putut contribui la îmbunătățirea glicemiei.

În studiul nostru, dieta și activitatea fizică nu s-au dovedit a fi legate de o reducere a HbA1c în timpul Ramadanului. Această lipsă a unei asociații ar putea fi explicată prin examinarea tiparului aportului alimentar și a nivelului de activitate fizică în populația noastră de studiu. În timpul Ramadanului, majoritatea pacienților au raportat că aportul lor dietetic a fost redus, dar în mod surprinzător acest lucru nu a contribuit la o reducere a glicemiei. Un motiv posibil ar putea fi faptul că acești pacienți au perceput o reducere a aportului alimentar din cauza reducerii frecvenței meselor, dar că aporturile lor calorice zilnice ar fi putut rămâne aceleași pe tot parcursul Ramadanului. Un studiu realizat de Haouari-Oukerro și colab. [24] a arătat că consumul caloric general a rămas neschimbat, chiar dacă numărul meselor a fost redus de două ori pe zi în timpul lunii de post. În plus, majoritatea pacienților noștri nu au raportat nicio schimbare în activitățile lor fizice în timpul Ramadanului; prin urmare, efectul activității fizice asupra glicemiei poate fi foarte mic la această populație. Mai mult, descoperirile noastre au fost observate și în mai multe studii în care controlul glicemic nu a fost asociat cu activitatea fizică [25, 26].

Acest studiu a avut mai multe limitări. În primul rând, s-a bazat pe auto-raportarea pacientului pentru anumite informații, cum ar fi tiparul alimentar, activitatea fizică, incidența hipoglicemiei și gestionarea diabetului. Recunoașterea poate fi afectată calitatea datelor noastre, dar, ori de câte ori este posibil, am comparat și răspunsurile pacienților cu datele obiective găsite în notele de caz ale pacienților și în baza de date clinică. În al doilea rând, a trebuit să excludem 39% dintre pacienții recrutați din cauza criteriilor noastre stricte de a accepta doar chestionare cu o rată de răspuns de 100%. Cu toate acestea, pe baza ratei abandonului de 32-44,2% din studii similare [27-29], rata noastră de răspuns pare a fi rezonabilă.

Studiile viitoare ar trebui să compare diferite tipuri de OHA în raport cu riscurile lor pentru evenimente hipoglicemice în timpul postului Ramadan. Acest lucru va permite pacienților și clinicienilor să monitorizeze îndeaproape agenții antidiabetici care ar putea fi mai susceptibili să contribuie la simptomele hipoglicemice în timpul Ramadanului. În plus, calitatea educației structurate pre-Ramadan privind dieta, activitatea fizică și ajustarea dozei de medicamente ar trebui, de asemenea, evaluate pentru a asigura un management eficient și sigur al diabetului și rezultate pozitive.

5. Concluzii

Postul Ramadan a fost observat pentru a îmbunătăți controlul glicemic în rândul populației noastre de pacienți cu evenimente hipoglicemiante minime. Îmbunătățirea HbA1c a fost mai notabilă la pacienții ale căror medicamente au fost ajustate în încercarea de a imita secreția fiziologică a insulinei pe toată durata postului. În timpul Ramadanului, clinicienii trebuie să individualizeze dozarea agenților antidiabetici, în special la pacienții care intenționează să postească.

Conflict de interese

Autorii nu au niciun conflict de interese de declarat.

Mulțumiri

Nu există finanțare sau confirmare de declarat. Părți ale acestui studiu au fost publicate într-o formă de rezumat în Diabet, volumul 62 (supliment) pp. A315, iulie 2013.

Referințe