reduce
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Bacteremia Infecție bacteriană Dispozitiv: Seraph 100 Filter Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 15 participanți
Alocare: n/A
Model de intervenție: Atribuire de grup unic
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Evaluarea siguranței și performanței filtrului de sânge Seraph® 100 Microbind® Affinity pentru reducerea bacteriemiei la pacienții cu hemodializă
Data de începere a studiului: Februarie 2016
Data efectivă primară finală: 7 iunie 2018
Data finalizării reale a studiului: 7 iunie 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 90 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. Necesită terapie de substituție renală.
  2. Fii ≥ 18 ani și ≤ 90 ani

Hemocultură pozitivă și una dintre următoarele:

  1. Dovezi clinice ale unui loc de ieșire a cateterului pentru a infecta tunelul, evidențiat de roșeață, sensibilitate sau purulență.
  2. Bacteremia este dovedită cu două hemoculturi separate de puncții venoase independente.
  3. O hemocultură cu Staphylococcus aureus în care timpul până la pozitivitate este în decurs de 14 ore.
  4. Creștere dintr-o hemocultură prelevată din cateterul de hemodializă cu 2 sau mai multe ore înainte de creșterea unei hemoculturi trase periferic în același timp.

  1. Aveți o grefă de polietetrafluoretilenă (PTFE) arteriovenoasă.
  2. Lipsa unui angajament de sprijin deplin agresiv.
  3. Au incapacitatea de a menține o presiune arterială medie minimă ≥ 65 mm Hg, în ciuda terapiei vasopresoare și a resuscitării lichidelor.
  4. Au avut compresii toracice ca parte a resuscitării cardiopulmonare (RCP)
  5. Ați avut un infarct miocardic acut (MI) în ultimele 3 luni.
  6. Ați avut vătămări grave în termen de 36 de ore de la screening.
  7. Aveți hemoragie necontrolată.
  8. Nu este de așteptat să trăiască> 14 zile.
  9. Au malignitate și nu se așteaptă să trăiască 42 de zile.
  10. Au neutropenie (număr absolut de neutrofile 2 unități de celule roșii din sânge ambalate sau un declin acut al hemoglobinei (48 h) de cel puțin 2 g/dl, necesitate de transfuzie> 4 unități peste 48 ore, dovezi obiective de sângerare, documentate de medic.
  11. Alăptarea și femeile însărcinate

Contraindicațiile pentru heparină sodică injectabilă sunt: