Știri de ultimă oră de la NAMS 2013 în Dallas, Texas

greutate

„De la publicarea în 2002 a constatărilor inițiale ale [Women’s Health Initiative], femeile și clinicienii au fost mult mai interesați de opțiunile de tratament nonhormonal pentru simptomele vasomotorii moderate până la severe”, a spus Andrew M. Kauntiz, MD, la NAMS 2013.

„Din cauza acestui interes, am văzut studii ample de SSRI [inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei] și SNRI [inhibitori selectivi ai recaptării noradrenalinei] pentru tratamentul bufeurilor deranjante. Recunoaștem că acești agenți au o eficacitate mai mare decât placebo în tratamentul acestor simptome tulburătoare la femeile aflate la menopauză. Cu toate acestea, o preocupare în rândul femeilor și al furnizorilor acestora a fost că SSRI și SNRI pot provoca creșterea în greutate nedorită, precum și efecte secundare sexuale ”, Dr. A spus Kaunitz.

Sarea mesilată cu doze mici de paroxetină (Brisdelle), un SSRI, a fost aprobată de FDA în iunie 2013 sub formă de tablete de paroxetină de 7,5 mg - primul tratament nonhormonal pentru simptome vasomotorii moderate până la severe asociate cu menopauză.

Dr. Kaunitz și colegii au reunit datele din două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, de fază 3, care au demonstrat frecvența redusă și severitatea simptomelor vasomotorii și tolerabilitatea favorabilă cu formularea de paroxetină de 7,5 mg.

Nu s-au găsit modificări semnificative clinic sau semnificative statistic față de valoarea inițială a greutății sau funcției sexuale în grupul paroxetină (greutate medie 74,5 kg) față de placebo (75,8 kg). Indicele de masă corporală median (IMC) a fost de 27,9 kg/m 2 la femeile care utilizează paroxetină față de 28,2 kg/m 2 în grupul placebo. Scorul Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) a fost de 59% în grupul cu paroxetină, comparativ cu 58% în grupul placebo.

În plus, nu s-a observat nicio diferență semnificativă între grupurile de tratament în proporția pacienților care au avut un câștig în greutate corporală de 7% sau mai mare în săptămânile 4, 12 sau 24. Ratele evenimentelor adverse care sugerează disfuncție sexuală au fost scăzute și au fost similar în ambele grupuri de tratament.

„Ceea ce este încurajator cu rezultatele studiilor noastre clinice este că este primul tratament nonhormonal pentru simptomele vasomotorii menopauzale și nu provoacă creștere în greutate sau efecte secundare sexuale”, a spus dr. Kaunitz.

Ascultă-l pe Dr. Rezumatul acestui nou medicament de către Kaunitz: