2 A murit de infecție cerebrală virală după ce a luat Rituxan pentru a trata lupusul, spune FDA
Dec. 19, 2006 - FDA a emis un aviz de sănătate publică cu privire la Rituxan după ce doi pacienți cu lupus care luau medicamentul ar fi murit de o infecție virală a creierului.
Ambii pacienți au dezvoltat leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), o infecție cerebrală cauzată de un virus comun, dar de obicei inofensiv. Cu toate acestea, la cei care contractă LMP, infecția este de obicei fatală; nu există tratamente eficiente.
Rituxan este un medicament puternic utilizat pentru a suprima sistemul imunitar. Funcționează blocând efectul celulelor imune specifice din sânge, cunoscute sub numele de celule B, timp de până la nouă luni.
Medicamentul este aprobat pentru utilizare numai la pacienții cu anumite tipuri de cancer numit limfom non-Hodgkin și pentru artrita reumatoidă atunci când alte tratamente au eșuat. Rituxan nu este aprobat pentru tratarea lupusului.
Cu toate acestea, producătorul Rituxan, Genentech, estimează că aproximativ 10.000 de pacienți cu lupus au fost tratați cu Rituxan, potrivit FDA. Genentech este un sponsor WebMD.
FDA lucrează pentru a colecta mai multe informații despre Rituxan și PML și pentru a consolida avertismentele medicamentului despre PML.
Semne de PML
Pacienții tratați cu Rituxan trebuie să-și contacteze medicul dacă au vreun semn de avertizare al LMP, spune FDA.
Semnele bolii includ confuzie, amețeli sau pierderea echilibrului, dificultăți de vorbire sau mers și probleme de vedere.
Aceste simptome sunt, de asemenea, asociate cu bolile care stau la baza cărora li se poate prescrie Rituxan, ceea ce face mai dificilă depistarea LMP, notează FDA.
FDA i-a sfătuit pe medici să ia în considerare tratarea unui pacient cu Rituxan să-l informeze pe acesta despre șansa de a dezvolta LMP.
Pacienții care iau sau consideră să ia Rituxan ar trebui să fie conștienți de șansa de a dezvolta LMP și ar trebui să discute cu medicul lor, adaugă FDA.
Etichetarea Rituxan a fost actualizată în februarie 2006 pentru a include informații despre rapoarte despre mai multe tipuri diferite de infecții virale, inclusiv LMP, care au redevenit active sau s-au înrăutățit la pacienții cu cancer care luau medicamentul.
Surse
SURSA: FDA: "Recomandare de sănătate publică: Rituximab (comercializat la Rituxan)."
- Tratamentul medicamentos și pierderea în greutate restabilește vederea într-o tulburare orbitoare legată de obezitate
- Încrucișarea picioarelor îți dă celulită - și purtarea blugilor skinny o înrăutățește, avertizează expertul
- FTC AVERIZĂ HISPANICA ANUNȚURILOR SPANIOLE ÎNȘELĂTOARE - Orlando Sentinel
- Arderea grasimii; supliment legat de insuficiența hepatică
- Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor FDA avertizează asupra posibilelor vătămări cauzate de depășirea dozei recomandate de