Comunicat de presă al FDA

evite

SUA. Administrația pentru alimente și medicamente avertizează consumatorii să nu cumpere sau să utilizeze produse de îmbunătățire masculină Rhino, din cauza unei creșteri recente a problemelor de sănătate raportate. Din 2007, FDA a identificat mai mult de 25 de produse comercializate cu variații ale denumirii „Rhino” care conținea ingredient (e) de droguri ascunse.

Aceste produse continuă să fie vândute în benzinării și magazine de proximitate, precum și pe site-uri web precum eBay și Amazon. Mai recent, aceste produse neaprobate au fost descoperite în expedițiile internaționale de poștă către S.U.A. Aceste produse sunt adesea vândute în ambalaje cu o singură porție. Produsele Rhino includ nume precum Platinum Rhino 25000, Krazzy Rhino 25000 și Gold Rhino 25000.

FDA a primit rapoarte despre persoanele care suferă de dureri în piept, dureri de cap severe și erecții prelungite după administrarea unui produs Rhino care a dus la intervenții chirurgicale și spitalizare din cauza scăderilor extreme ale tensiunii arteriale.

„În ultimii ani, FDA a combătut vânzarea cu amănuntul a produselor medicamentoase pentru bărbați care sunt adesea denaturate ca suplimente alimentare și care conțin ingrediente active ascunse și potențial dăunătoare. Distribuirea medicamentelor neaprobate, deghizate în suplimente, plasează S.U.A. sănătatea publică la risc ”, a declarat Donald D. Ashley, directorul Oficiului de Conformitate de la Centrul FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor. "Rămânem vigilenți în eforturile noastre de a proteja publicul american de vânzarea acestor produse potențial periculoase".

Din 2015, Oficiul de Investigații Criminale al FDA investighează un cetățean sud-coreean care locuiește în zona Los Angeles pentru contrabandă cu materii prime, producerea de capsule Rhino și distribuirea produselor medicamentoase marcate greșit în SUA. Cazul a condus la o acuzare, care este urmărită de SUA. Departamentul de Justiție. FDA continuă să urmeze acțiuni de reglementare și penale împotriva celor care încalcă legea federală.

FDA a postat avertismente că aceste produse Rhino conțin ingrediente nedeclarate care sunt aceleași sau similare din punct de vedere structural cu ingredientele active găsite în medicamentele eliberate pe bază de rețetă aprobate de FDA utilizate pentru tratarea disfuncției erectile. De exemplu, FDA a identificat diverse produse Rhino care conțin sildenafil și/sau tadalafil, ingredientele active din medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, respectiv Viagra și Cialis. Aceste ingrediente nedeclarate sunt inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE-5), care pot fi asociați cu probleme semnificative de siguranță și cu riscul unor evenimente adverse grave. De exemplu, pot interacționa cu nitrații găsiți în unele medicamente eliberate pe bază de rețetă și pot reduce tensiunea arterială la niveluri periculoase. Persoanele cu diabet, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau boli de inimă iau adesea nitrați.

Ingredientele active ascunse ale medicamentelor continuă să fie identificate în produsele care sunt denaturate ca suplimente alimentare și promovate pentru îmbunătățirea sexuală, pierderea în greutate, culturism și/sau ameliorarea durerii. În ultimul deceniu, FDA a publicat pe site-ul său web sute de avertismente publice și anunțuri de reamintire legate de aceste tipuri de produse frauduloase. Baza de date cu produse contaminate a FDA poate ajuta consumatorii să identifice unele dintre aceste produse potențial dăunătoare. Cu toate acestea, FDA nu poate testa și identifica toate produsele comercializate ca suplimente alimentare care au ingrediente ascunse potențial dăunătoare. Chiar dacă un produs nu este inclus în listă, consumatorii ar trebui să fie precauți cu privire la utilizarea anumitor produse, în special a celor promovate pentru îmbunătățirea sexuală, pierderea în greutate, culturism și/sau ameliorarea durerii. De asemenea, consumatorii ar trebui să fie în alertă pentru produsele care oferă rezultate imediate sau rapide și care sună prea bine pentru a fi adevărate. FDA se angajează să protejeze consumatorii identificând și eliminând de pe piață aceste produse potențial periculoase. Cu toate acestea, nu este posibil ca agenția să testeze și să identifice toate produsele contaminate.

Dacă utilizați sau vă gândiți să utilizați orice produs comercializat ca supliment alimentar, FDA vă sugerează:

  • Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece ingredientele din suplimentele alimentare pot interacționa cu medicamentele pe care le luați sau cu alte suplimente alimentare.
  • Foloseste bunul simt. Afirmațiile care sună prea bine pentru a fi adevărate sunt probabil; căutați informații utilizând site-uri necomerciale, mai degrabă decât în ​​funcție de informațiile furnizate de vânzători.
  • Raportați orice reacții, evenimente adverse sau alte preocupări legate de un produs către FDA și către producătorul produsului, astfel încât să putem lua măsuri pentru a proteja publicul de orice produse nesigure.

Consumatorii care au prezentat un efect negativ asupra sănătății care ar putea fi legat de un supliment alimentar sau care găsesc defecte în calitatea sau siguranța unui supliment alimentar pe care îl iau sunt încurajați să-l raporteze prin programul de informații de siguranță MedWatch al FDA.

Consumatorii pot găsi cele mai recente alerte, informații despre sănătate și acțiuni ale FDA cu privire la produsele contaminate, înscriindu-se la fluxul RSS al FDA.