Formula pentru sugari se referă la produsele care sunt destinate utilizării de sugari de la 0 la 6 luni și trebuie să fie adecvate pentru sugari încă de la naștere, dacă nu sunt alăptați în totalitate.

sugari

Termeni asociați:

  • Lactoză
  • Oligozaharide
  • Acid docosahexaenoic
  • Acizi grași
  • Proteine
  • Proteine ​​din zer
  • Zer
  • Prebioticele
  • Lapte matern
  • Bifidobacterium

Descărcați în format PDF

Despre această pagină

Formula pentru sugari

Abstract

Formulele pentru sugari (IF) sunt alimente fabricate care imită laptele uman, sunt destinate hrănirii bebelușilor cu vârsta de până la 1 an și pot fi utilizate în siguranță pentru a înlocui parțial sau complet alăptarea. Acest capitol se va concentra pe faza de grăsime a produselor IF. În primul rând, este prezentat un sinopsis al istoriei formulei pentru sugari. Capitolul discută apoi compoziția și aspectele nutriționale ale formulelor pentru sugari, precum și situația legislativă în ariile geografice cheie. În cele din urmă, sunt discutate cele mai frecvente căi de procesare pentru fabricarea produselor lichide instantanee sub formă de pulbere și gata de băut.

Rolul dezvoltării produselor alimentare în consumul crescut de alimente și adăugarea de valoare

3.5.1 Formule pentru sugari

Formulele pentru sugari sunt alimente concepute pentru a hrăni bebelușii și sugarii cu vârsta mai mică de 12 luni. Acestea sunt pregătite în mod normal pentru hrănirea cu biberonul și sunt sub formă de pulbere care se amestecă cu apă sau cu un alt lichid și este de obicei considerat un substitut pentru laptele matern. Producătorii de formule pentru sugari susțin că compoziția acestor formule este aproape aceeași cu cea a laptelui matern. Formulele pentru sugari disponibile în mod obișnuit conțin zerul purificat și cazeina din laptele de vacă ca sursă de proteine, un amestec de uleiuri vegetale ca sursă de grăsimi, lactoză ca sursă de carbohidrați, un amestec de vitamine și minerale și alte materiale, în funcție de producător. Deși cea mai bună mâncare pentru cei mici este laptele matern și nu este favorabil înlocuirea acestuia cu orice formulă pentru sugari, o gamă largă de formule pentru sugari cu ambalaje atractive sunt disponibile pe piață, ceea ce atrage atenția consumatorilor, crescând piața sugarilor formule.

Linii directoare de formulare pentru formulele pentru sugari

Abstract:

Formulele pentru sugari sunt produse specializate concepute pentru managementul alimentar al sugarilor cu vârsta cuprinsă între 0-12 luni. Sunt necesare formulări specifice pentru a satisface diferite nevoi nutriționale ale sugarilor. Multe pericole sau decese pentru sănătatea sugarilor ar putea fi evitate prin selectarea corectă a formulelor pentru sugari. Toate aceste ingrediente trebuie să fie dovedite a fi adecvate pentru hrănirea sugarilor pe parcursul prelucrării extinse. Formularea formulelor pentru sugari aprobate nu poate fi modificată de agențiile de reglementare fără aprobarea prealabilă pentru prelucrarea, adăugarea și/sau modificarea ingredientelor. Acest capitol acoperă liniile directoare stabilite de agențiile internaționale cu privire la formularea formulelor pentru sugari, prepararea industrială și internă, considerațiile privind prelucrarea și reglementările tehnologice, precum și depozitarea și aplicarea ingredientelor funcționale.

Yersinia, Shigella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Cronobacter, Enterobacter, Klebsiella și Citrobacter

21.6.3 Factori de risc

PIF nu este un produs steril și poate conține o serie de bacterii. După cum au raportat Caubilla-Barron și Forsythe (2007), Cr. sakazakii poate persista în PIF până la doi ani. Cu toate acestea, nu există rapoarte publicate despre Cronobacter în PIF care depășește o celulă/g PIF. Deoarece organismul este omniprezent și se găsește în multe alte alimente, este rezonabil să presupunem că nou-născuții sunt în primul rând expuși riscului din cauza statutului lor imunitar subdezvoltat și a lipsei de flora intestinală concurentă. PIF reconstituit poate fi contaminat prin amestecarea ustensilelor și poate de către personal. Formula pentru sugari este hrănitoare și, prin urmare, controlul creșterii bacteriilor trebuie să fie limitat prin refrigerare și timp limitat înainte de aruncare pentru a restricționa multiplicarea bacteriilor. FAO/OMS (2004, 2006) a propus ca PIF să fie reconstituit la 70 ° C și să fie utilizat imediat (în termen de 3 ore). Păstrarea timpului dintre reconstituire și hrănire va reduce riscul de infecție, deoarece limitează multiplicarea bacteriană. Au fost raportate o serie de focare, iar o caracteristică comună a fost lipsa unei pregătiri igienice adecvate și a controlului temperaturii formulelor reconstituite pentru sugari.

În urma a două întâlniri FAO/OMS (2004, 2006), a fost construit un model de risc pentru „E. sakazakii ’în formulă reconstituită pentru sugari. Modelul permite utilizatorului să compare nivelul de risc între diferitele niveluri de contaminare și practicile de reconstituire. Modelul este disponibil online la http://www.mramodels.org/ESAK/default.aspx .

Spectroscopie de absorbție atomică pentru evaluarea calității alimentelor

M.N. Mohd Fairulnizal,. M.N. Mohd Naeem, în Tehnologii de evaluare a calității alimentelor, 2019

9.6.11 Aplicarea probei solide directe și a cuptorului de grafit cu sursă continuă de înaltă rezoluție în formula pentru sugari

Formulele pentru sugari se administrează de obicei ca hrană complementară pentru a satisface cerințele copiilor mici și ale sugarilor. Producția industrială de formulă pentru sugari este destinată adăugării de micronutrienți esențiali la un nivel mai mare decât se găsește de obicei în laptele matern, cum ar fi Cu și Mn. Un studiu a raportat aplicarea probei solide directe și a cuptorului de grafit HR-CS AAS pentru detectarea Cu și Mn în formula pentru sugari. Acest studiu a arătat că tehnica aplicată este simplă, sensibilă și elimină necesitatea pretratării eșantionului, precum și frezarea și omogenizarea probelor [26] .

Specii Cronobacter (fost Enterobacter sakazakii)

Prevenire și control

PIF nu este un produs steril și poate prezenta un risc semnificativ dacă este preparat și manipulat în mod necorespunzător. PIF reconstituit oferă un mediu ideal pentru dezvoltarea bacteriilor dăunătoare, ceea ce crește foarte mult riscul de infecție. Datorită implicației sale ca principală cale de expunere, cele mai multe eforturi preventive în ceea ce privește Cronobacter spp. infecțiile s-au concentrat pe utilizarea și fabricarea PIF. Organizația Națiunilor Unite (ONU) pentru Alimentație și Agricultură (FAO) și Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ca răspuns la o cerere de consiliere științifică din partea Comitetului Codex Alimentarius pentru igiena alimentară, au stabilit îndrumări către companiile producătoare de PIF și consumatorii cu privire la prevenire de infecții cu Cronobacter [6] .

În ultimii ani, programele de analiză a pericolelor și punct critic de control (HACCP) (vezi capitolul 35) concepute pentru gestionarea contaminării au fost larg acceptate și aplicate în toate instalațiile de fabricare a alimentelor și sunt obligatorii în majoritatea industriei alimentare. Cu toate acestea, în acest moment producătorilor de lapte pentru sugari nu li s-a cerut să aibă la dispoziție standarde ale sistemului de calitate HACCP. Cu toate acestea, toți producătorii legați de industria formulelor pentru sugari sunt obligați să adere la bunele practici de fabricație (GMP) și la protocoalele de control al calității legate de practică, care ajută la monitorizarea calității PIF în timpul proceselor de producție.

O igienă deficitară în timpul pregătirii și hrănirii a fost raportată ca fiind cea mai probabilă cauză a unor focare de Cronobacter [45]. Urmând practici simple de igienă bune, cum ar fi spălarea mâinilor și spălarea echipamentelor de hrănire și pregătire (de exemplu, căni, sticle, tetine și linguri), pregătirea formulei proaspete pentru fiecare hrănire cu apă fiartă care a fost lăsată să se răcească la cel puțin 70 ° C și eliminarea formulei neutilizate ar trebui să limiteze atât contaminarea intrinsecă, cât și extrinsecă a PIF.

Proteine ​​din zer în formula pentru sugari

Mark A. Fenelon,. Eoin G. Murphy, în Whey Proteins, 2019

12.5 Concluzie

Alimente de urmărire pentru sugari

Noel A. McCarthy,. Mark Fenelon, în Reference Module in Food Science, 2016

Reglementări și legislație privind alimentele pentru sugari

Formula pentru sugari se referă la produsele care sunt destinate utilizării de sugari de la 0 la 6 luni și trebuie să fie potrivite pentru sugarii de la naștere, dacă nu sunt alăptați în totalitate. Industria formulelor pentru sugari este foarte reglementată din cauza pericolelor potențiale asociate nutriției pentru sugarii tineri. O serie de organe de conducere supraveghează reglementările și practicile la care companiile trebuie să adere în timpul dezvoltării, fabricării și comercializării formulelor pentru sugari. Agențiile guvernamentale precum Uniunea Europeană, Codex Alimentarius și Administrația SUA pentru medicamente alimentare oferă toate standardele la care trebuie să adere formulele pentru sugari (O'Callaghan și colab., 2011). Comisia Codex Alimentarius a fost creată în 1963 atât de Organizația pentru Alimentație și Agricultură (FAO), cât și de OMS pentru a elabora standarde alimentare, orientări și texte conexe, cum ar fi coduri de practică în cadrul Programului comun FAO/OMS pentru standarde alimentare. Scopul principal al acestor standarde și orientări este de a proteja sănătatea consumatorilor, de a asigura practici comerciale echitabile în comerțul cu alimente și de a promova coordonarea tuturor activităților de standarde alimentare întreprinse de organizațiile internaționale guvernamentale și neguvernamentale.

Liniile directoare pentru etichetarea formulelor pentru sugari sunt prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Directiva 2006/141/CE a Comisiei Europene (2006b), conform căreia formulele pentru sugari trebuie să fie adecvate pentru sugari de la naștere în locul alăptării. Energia disponibilă a formulelor pentru sugari trebuie exprimată în kJ și kcal, iar conținutul de proteine, carbohidrați și lipide trebuie exprimat în formă numerică, la 100 ml de produs când este gata de utilizare.

Managementul siguranței alimentare

Formula pentru praf pentru sugari (PIF)

PIF a fost responsabil pentru infecția sugarilor cu Cronobacter sakazakii (Enterobacter sakazakii) și organisme înrudite și Salmonella. Au fost descrise măsuri pentru prevenirea contaminării în timpul producției comerciale. PIF nu este steril și, dacă aceste bacterii sunt prezente, pot supraviețui perioade lungi de timp în pulberea uscată. Igiena în timpul reconstituirii și depozitării la temperaturi scăzute este importantă pentru menținerea siguranței. Pentru sugarii cu risc crescut (prematuri, cu greutate redusă la naștere, imunocompromiși) se recomandă utilizarea formulelor lichide sterile, gata de hrănire. Precauțiile necesare la reconstituirea PIF includ tratarea sticlelor cu apă clocotită, reconstituirea în apă care a fost fiartă și răcită la cel puțin 70 ° C și depozitarea formulei reconstituite sub 5 ° C.

Introducere în sistemele de calitate

2.2.3.2 Formula pentru sugari

Acest scurt document de 5 pagini de îndrumare intitulat „Ghid pentru industrie: producție scutită de formule pentru sugari: bune practici actuale de fabricație (CGMP), proceduri de control al calității, desfășurarea auditurilor și înregistrări și rapoarte” explică că formulele pentru sugari sunt de obicei destinate utilizării de către sănătoși, sugari la termen, în timp ce formulele pentru sugari destinate „pentru a fi utilizate de un sugar cu o eroare înnăscută de metabolism, greutate redusă la naștere sau care, în alt mod, au o problemă medicală sau dietetică neobișnuită” au fost exceptate „de la cerințele secțiunilor 412 (a), (b) și (c) din FDCA ”[a se vedea secțiunea 412 (h) (1) din FDCA, 21USC350a] (FDA, 2016b). Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul web al FDA intitulat „Documente de ghidare pentru formula pentru sugari și informații de reglementare” (FDA, 2016c).

Acest document de îndrumare amintește utilizatorilor despre prevederile din regula finală, care se aplică tuturor formulelor pentru sugari (indiferent de statutul de scutire, după cum este documentat în 21CFR106.150) și descrie modul în care producția „scutită” de formule pentru sugari pentru utilizări speciale poate necesita în continuare cGMP, controale de calitate, audituri, înregistrări și rapoarte similare cu producția de „lactate” pentru formula pentru sugari descrisă în 21CFR106 (chiar dacă unele dintre aceste cerințe sunt exceptate pentru formule pentru sugari „scutite”). Cu alte cuvinte, formula pentru sugari pentru uz special este scutită de aceste reglementări, cu excepția cazului în care cGMP și alte controale sunt încă necesare.

Această enigmă de reglementare a formulelor pentru sugari este ilustrată în 21CFR106 și 107 așa cum este detaliat mai jos. În primul rând, regula finală pentru formula pentru sugari intitulată „Bune practici actuale de fabricație, proceduri de control al calității, factori de calitate, cerințe de notificare și înregistrări și rapoarte, pentru formula pentru sugari” a fost publicată în 79FR33057 la 10 IUNIE 2014 și regula a fost codificată în 21CFR106, care are dreptul „Cerințe privind formula pentru sugari referitoare la bunele practici de fabricație actuale, procedurile de control al calității, factorii de calitate, înregistrările și rapoartele și notificările” cu sub-părțile din 21CFR106, prevăzute de secțiunea 412 din FDCA (21 USC 350a), după cum urmează:

Subpartea A - Dispoziții generale •

§ 106.1 - Statutul și aplicabilitatea reglementărilor din partea 106

Subpartea B - Bune practici actuale de fabricație •

§ 106.5 - Bune practici actuale de fabricație

§ 106.6 - Sistemul de control al producției și al procesului

§ 106.10 - Controale pentru prevenirea adulterării de către lucrători

§ 106.20 - Controale pentru prevenirea adulterării cauzate de facilități

§ 106.30 - Comenzi pentru prevenirea adulterării cauzate de echipamente sau ustensile

§ 106.35 - Comenzi pentru a preveni adulterarea datorită echipamentelor automate (mecanice sau electronice)

§ 106.40 - Comenzi pentru a preveni adulterarea cauzată de ingrediente, containere și închideri

§ 106.50 - Comenzi pentru a preveni adulterarea în timpul fabricației

§ 106.55 - Comenzi pentru a preveni adulterarea de la microorganisme

§ 106.60 - Comenzi pentru prevenirea adulterării în timpul ambalării și etichetării formulelor pentru sugari

§ 106.70 - Controale privind eliberarea formulelor pentru sugari finite

§ 106.90 - Auditele bunelor practici actuale de fabricație

Subpartea C - Proceduri de control al calității •

§ 106.91 - Controlul general al calității

§ 106.92 - Auditurile procedurilor de control al calității

Subpartea D - Desfășurarea auditurilor •

§ 106.94 - Planuri și proceduri de audit

Subpartea E - Factori de calitate pentru formulele pentru sugari •

§ 106.96 - Cerințe pentru factorii de calitate pentru formulele pentru sugari

Subpartea F - Înregistrări și rapoarte •

Subpartea G - Cerințe de înregistrare, depunere și notificare •

§ 106.110 - Înregistrare nouă formulă pentru sugari

§ 106.120 - Trimiterea de noi formule pentru sugari

§ 106.121 - Asigurări ale factorilor de calitate pentru formulele pentru sugari

§ 106.140 - Prezentare privind o modificare a formulelor pentru sugari care poate altera produsul

§ 106.150 - Notificarea unei formule pentru sugari adulterate sau marcate greșit

§ 106.160 - Încorporare prin referință

După cum se poate vedea în aceste detalii, reglementările din 21CFR106 necesită nu numai controale cGMP, ci și înregistrare, trimiteri și notificări către FDA pentru orice formulă pentru sugari adulterată sau greșită. În plus, 21CFR107 intitulat „Formula pentru sugari” oferă următoarele sub-părți:

Subpartea A - Dispoziții generale •

§ 107.1 - Statutul și aplicabilitatea reglementărilor din partea 107

§ 107.20 - Instrucțiuni de utilizare

Subpartea C - Formule pentru sugari scutiți •

§ 107.50 - Termeni și condiții

Subpartea D - Cerințe privind nutrienții •

Subpartea E - Reamintiri de formula pentru sugari •

§ 107.200 - Administrarea produselor alimentare și a medicamentelor - rechemare necesară

§ 107.210 - Eliminarea produselor inițiată de firmă

§ 107.220 - Amploarea și efectul amintirilor formulelor pentru sugari

§ 107.230 - Elementele unei rechemări a formulelor pentru sugari

§ 107.250 - Încetarea rechemării formulelor pentru sugari

§ 107.260 - Revizuirea unei rechemări a formulelor pentru sugari

§ 107.270 - Respectarea acestei subpărți

După cum este documentat în detaliile pentru 21CFR107 de mai sus, această parte a CFR acoperă nu numai definiția tipurilor de formulă pentru sugari care sunt scutite, ci și specificațiile de etichetare și nutrienți pentru formulele pentru sugari. În plus, informațiile de rechemare sunt destul de detaliate în capitolul E pentru formulele pentru sugari.

Documentul de îndrumare prevede secțiunea 412 (h) (2) din FDCA a autorizat FDA să stabilească termeni pentru o scutire, iar FDA a stabilit anterior acești termeni și condiții pentru scutire în 21CFR107.50. FDA a indicat că intenționează „să promulge reglementări pentru a aborda orice noi termeni și condiții pentru formulele pentru sugari scutiți într-o viitoare reglementare”, iar documentul de îndrumare ar trebui urmat între timp, deoarece oferă „gândirea actuală” a FDA cu privire la 21CFR106, astfel cum a fost modificat, pentru formule pentru sugari scutiți. Ghidul prevede că regulamentele FDA pentru formulele pentru sugari ajută la asigurarea siguranței, integrității și adecvării nutriționale a formulelor pentru sugari, care sunt adesea singura sursă de nutriție pentru mulți sugari în perioadele critice de creștere și dezvoltare din primele câteva luni de viață. În plus, ghidul descrie „excepția îngustă” pentru formulele pentru sugari scutiți după cum urmează:

„… Produsele pentru sugarii care au nevoie să consume formule scutite ar trebui să fie produse folosind practici de fabricație, proceduri de control al calității, proceduri de audit și înregistrări și protocoale de raportare care sunt cel puțin echivalente cu cele utilizate pentru produsele consumate de sugari sănătoși, pe termen lung. Cu toate acestea, recunoaștem că formulele pentru sugari scutite ar putea avea nevoie să difere de formulele pentru sugari neexentate, de exemplu, în ceea ce privește conținutul de nutrienți din cauza stării medicale specifice pentru care este utilizată formula pentru sugari scutită. În consecință, recomandăm ca producătorii de formule pentru sugari scutiți să urmeze, în măsura posibilului, subpartile A, B, C, D și F din 21 CFR partea 106, astfel cum a fost modificată sau stabilită prin regula finală publicată la 10 iunie 2014, în producția produselor lor de formulă. ”

Acest ghid de formulare pentru sugari subliniază necesitatea unei revizuiri atente, deoarece interpretarea ghidului, reglementărilor, regulilor finale și legea poate să nu fie simplă și este adesea deschisă interpretării sau „discreției de aplicare” de către FDA.

  • Despre ScienceDirect
  • Acces de la distanță
  • Cărucior de cumpărături
  • Face publicitate
  • Contact și asistență
  • Termeni si conditii
  • Politica de Confidențialitate

Folosim cookie-uri pentru a ne oferi și îmbunătăți serviciile și pentru a adapta conținutul și reclamele. Continuând sunteți de acord cu utilizarea cookie-urilor .