funcția
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Dopamina este o substanță chimică naturală din creier care poate influența comportamentul alimentar și activitatea fizică. Cercetătorii doresc să măsoare activitatea dopaminei creierului și să înțeleagă diferența la persoanele cu obezitate.

Pentru a înțelege mai bine modul în care funcția creierului, în special activitatea dopaminei, se leagă de greutatea corporală și de comportamentul alimentar.

Persoanele pot participa dacă:

Aveți un IMC de cel puțin 18,5 kg/m2

Sunt stabili în greutate și, în general, sunt sănătoși

Au între 18 și 45 de ani

Au tensiune arterială normală

Nu utilizați droguri ilegale (pe baza ecranului de urină)

Nu urmați o dietă specială

Nu aveți implanturi metalice

Participanții vor fi selectați cu:

  • Istoricul medical
  • Examen fizic
  • Chestionare și un interviu pentru a vedea dacă este sigur să faceți o scanare PET/RMN
  • Testele de sânge și urină în post
  • Participanții vor mânca o dietă specială care le-a fost dată pentru cele 5 zile înainte de vizita lor internată.

Participanții vor avea o vizită internată de 5 zile. Unele zile includ teste de sânge și urină. Fiecare zi include sondaje și teste pentru a măsura obiceiurile și aprecierile/aprecierile. Un eșantion de program poate fi:

Ziua 1: Participanții vor purta un monitor care folosește un ac sub piele pentru a măsura glucoza. Grăsimea lor corporală va fi măsurată cu raze X cu doze mici

Ziua 2: Participanții vor avea o scanare PET. Se vor întinde pe o masă care alunecă în interiorul și în afara unui scaner în formă de gogoasă. Aceștia vor fi injectați cu o cantitate mică de substanță radioactivă și vor purta un capac pe cap.

Ziua 3: Participanții vor avea un RMN. Se vor întinde pe o masă care alunecă în interiorul și în afara unui scaner.

Ziua 4: Participanții vor avea o altă scanare PET. De această dată, vor bea un shake de lapte în timpul unei pauze de la scaner. Apoi, vor reveni în interiorul scanerului pentru finalul scanării.

Ziua 5: Participanții vor purta o glugă timp de până la 40 de minute pentru a-și măsura respirația. De asemenea, vor bea apă specială și vor colecta probe de urină pentru a măsura rata de ardere a energiei.

Timp de 12 luni după vizită, participanții își vor urmări greutatea și activitatea fizică zilnic folosind o scală specială și un monitor de activitate. De câteva ori pe parcursul anului, echipa de studiu va trimite participanților monitoare speciale de activitate pe care să le folosească timp de 7 zile la rând.

Participanții vor avea o vizită de urmărire personală de 1 zi. Aceasta include majoritatea testelor, cu excepția scanării PET.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Voluntari obezi sănătoși supraponderali Prieten [c11] racloprid [18F] fallypride Nu se aplică

Dovezile studiilor de neuroimagistică indică faptul că funcționalitatea aberantă în regiunile creierului care susțin procesarea recompenselor și formarea de obiceiuri pot fi legate de comportamentul alimentar al unui individ și de înclinația obezității. În special, cercetările noastre anterioare au constatat că potențialul crescut de legare a receptorilor de dopamină D2 (D2BP) în striatul dorsal și lateral a fost pozitiv legat de comportamentele alimentare oportuniste, grăsimea corporală și indicele de masă corporală (IMC). Cu toate acestea, constatările noastre au fost contrare rapoartelor anterioare foarte citate de D2BP corelate cu IMC în direcția opusă. Scopul principal al acestui studiu este de a elucida motivele rezultatelor conflictuale care au folosit metodologii oarecum diferite.

Mai exact, studiul nostru anterior a folosit tomografie cu emisie de pozitroni (PET) pentru a măsura D2BP utilizând fallyprida antagonistă a receptorului dopaminei D2 [18F] după o perioadă de stabilizare a dietei și la 3 ore după un mic dejun standardizat. Rapoartele care găsesc corelații între D2BP și IMC în direcția opusă au investigat în mod obișnuit subiecții cu IMC mai mare folosind antagonistul receptorului D2 radioligand [11C] raclopridă. Mai mult, studiile anterioare au fost efectuate în mod obișnuit în starea de repaus alimentar, dar subiecții consumului anterior de alimente nu au fost bine controlați. Prezentul studiu va încerca să rezolve controversa prin măsurarea D2BP utilizând atât [18F] fallypride cât și [11C] raclopridă la 39 de adulți, 13 în fiecare din cele trei straturi IMC pentru a reprezenta o gamă largă de IMC, în condiții de post controlat peste noapte după o perioadă de stabilizare a dietei. Obiectivele principale sunt de a estima relația matematică dintre D2BP striatal și IMC și de a determina corelațiile dintre subiecți ale D2BP derivate din [18F] fallypride și [11C] raclopridă.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 100 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Știința de bază
Titlu oficial: Funcția dopaminei cerebrale în obezitatea umană
Data actuală de începere a studiului: 21 septembrie 2018
Data estimată de finalizare primară: 31 decembrie 2021
Data estimată de finalizare a studiului: 31 decembrie 2021

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 45 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da
  • INCLUDERE CRITERII:
  • Vârsta 18-45 ani, bărbat și femeie
  • Consimțământul pentru scanarea PET
  • Indicele de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 18,5 kg/m ^ 2
  • Greutate stabilă (schimbare mai mică de plus sau minus 5% în ultima lună)
  • Consimțământul informat în scris
  • IQ estimat mai mare sau egal cu 70, așa cum este determinat de NART (scorurile sub 70 sunt indicative de întârziere mintală; IQ a fost legat de modificări ale structurii și funcției creierului care pot confunda măsurile de neuroimagistică. Nerespectarea acestor criterii de eligibilitate va fi documentată în evidență și comunicat potențialului participant ca neeligibilitate pe baza citirii rezultatelor testului)

simptome de sevraj); raport despre consumul excesiv de alcool: mai mare sau egal cu 5 băuturi în 2 ore sau mai mare sau egal cu 4 băuturi în

2 ore pentru bărbați și, respectiv, pentru femei) în ultimele 6 luni.