Actualizat în noiembrie 2019

sănătate

Capital: Belgrad

Populația: 7,1 milioane

PIB: 50,51 miliarde USD

Valută: Dinar sârbesc (RSD)

Limba: sârb

Guvernul sârb s-a angajat să îmbunătățească și să modernizeze sistemul național de sănătate. În ultimii ani, guvernul a întreprins un program extins de renovare și modernizare a echipamentelor, cu ajutorul finanțării externe de la organizații internaționale, cum ar fi Banca Mondială.

Sistemul de sănătate din Serbia este finanțat din contribuții obligatorii de asigurări de sănătate, pe baza a 10,3% din impozitele pe salarizare. Sistemul oferă acces ușor la servicii complete de sănătate pentru întreaga populație. În ciuda acestui fapt, 38% din cheltuielile pentru serviciile de sănătate din Serbia sunt plătite din buzunar. Majoritatea spitalelor sunt publice (de stat). Cu toate acestea, odată cu dezvoltarea pieței asigurărilor private, serviciile și instituțiile medicale private au cunoscut o creștere semnificativă în ultimii zece ani. Rețeaua publică de asistență medicală din Serbia include un total de 350 de instituții de asistență medicală, inclusiv 158 de entități de asistență medicală primară, 128 de instituții de nivel secundar (40 de spitale generale și 34 de spitale speciale și centre de reabilitare), patru centre clinice și patru instituții de asistență medicală militară. Numărul total de paturi în spitalele de stat se ridica la 41.654 la sfârșitul anului 2017. Conform statisticilor oficiale, 10% din numărul total al practicienilor medicali lucrează în sectorul privat.

Ministerul Sănătății este principalul factor de decizie de pe piața sârbă a asistenței medicale. Elaborează politici și bugete de sănătate, monitorizează activitatea instituțiilor de sănătate deținute de stat și aprobă planuri de achiziții de echipamente medicale. Legea privind achizițiile publice impune licitații deschise pentru toate achizițiile din sectorul de stat. Medicii privați prezintă unele oportunități pentru vânzarea de echipamente de dializă și imagistică pentru diagnostic, deși nu sunt obligați să pună în aplicare reguli de achiziții publice. Agenția pentru medicamente și dispozitive medicale din Serbia (ALIMS) (www.alims.gov.rs) supraveghează eliberarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente și dispozitive medicale.

Conform noii legi privind dispozitivele medicale, care intră în vigoare din decembrie 2018, marca CE va fi recunoscută, în timp ce alte produse trebuie să treacă procesul de autorizare de introducere pe piață de către ALIMS. Chiar dacă Serbia a adoptat majoritatea reglementărilor europene, marca CE nu a fost încă recunoscută pentru produsele farmaceutice inovatoare. Toate medicamentele trebuie să treacă prin procesul de autorizare de introducere pe piață. Această procedură este mai simplificată.

Dispozitivele medicale și produsele farmaceutice din Statele Unite (SUA) au o reputație excelentă și o poziție puternică pe piață în Serbia. Cele mai bune perspective sunt produsele și medicamentele pentru tratamente cardiovasculare, sănătatea oaselor, ortopedie, tratamente pentru cancer, îngrijirea demenței și tehnologii de screening și diagnostic mai ieftine și mai eficiente.

Intrarea pe piață

Dispozitive medicale - Piața sârbă este foarte receptivă la echipamentele medicale din SUA de înaltă calitate. Este extrem de competitiv pentru furnizorii săi, datorită dimensiunii concentrate a pieței sârbe și a numărului de importatori diferiți. În plus, structura sectorului public de asistență medicală și în special procesul birocratic al sistemului de licitație existent îl fac imperativ pentru SUA. furnizorii să aibă parteneri locali. Strategiile concurențiale se concentrează în principal pe prețuri, cursuri de schimb și condiții de plată, în special atunci când se ocupă de spitale publice. Piața este foarte sensibilă la preț. Atunci când achiziționează echipamente medicale, utilizatorii finali caută, de asemenea, companii stabilite, cu servicii post-vânzare fiabile și asistență pentru clienți. Începând din decembrie 2018, marca CE va fi recunoscută pe deplin, iar procedura pentru importuri va fi simplificată. Majoritatea distribuitorilor gestionează mai multe mărci de echipamente similare sau mai multe linii.

Produse farmaceutice - În prezent, majoritatea multinaționalelor sunt implicate pe piața sârbă prin importurile de portofolii de produse sau prin acorduri de licențiere și comercializare cu jucători locali. Roche este unul dintre principalii jucători de pe piață, alături de alte companii multinaționale din Serbia, inclusiv Merck, GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi, Novo Nordisk, Abbot, Janssen-Cilag și AstraZeneca. Aproximativ 70 de companii străine au reprezentanțe în țară, majoritatea fiind membri ai Asociației producătorilor farmaceutici străini din Serbia. Roche rămâne singurul jucător farmaceutic străin cu statut de afiliat și ar fi înregistrat cea mai mare cifră de afaceri din rândul jucătorilor farmaceutici internaționali din țară.

Numirea unui distribuitor local va fi esențială și obligatorie pentru a naviga în procesele de licitație, atât pentru dispozitive medicale, cât și pentru produse farmaceutice, și pentru a ajunge la utilizatorii finali din întreaga țară.

Tendințe actuale ale pieței

Tendințele actuale ale pieței reflectă speranța de viață în creștere (74,6 ani) și stilurile de viață nesănătoase (obezitatea și bolile de inimă sunt în creștere) în Serbia. Dispozitivele utilizate pentru monitorizarea simptomelor și gestionarea bolii sunt la o cerere tot mai mare. Cea mai frecventă cauză de deces sunt problemele sistemului circulator (inclusiv boli de inimă și accident vascular cerebral). Sârbii continuă să fie fumători înrăiți, iar aerul din multe orașe industriale este oarecum poluat. Interesul tot mai mare pentru dispozitivele de diagnostic inovatoare și tratamentele biologice ar putea genera noi oportunități pentru S.U.A. furnizorii de echipamente medicale, precum și companiile farmaceutice.

E-sănătatea a fost un subiect principal în Serbia în ultimii cinci ani. Ministerul Sănătății al Sănătății a introdus conceptul de bază prin numiri electronice și prescripție electronică, care ar trebui să contribuie la stabilirea unui program pentru introducerea națională a sănătății electronice în viitor. Introducerea e-sănătății se confruntă cu provocări, inclusiv motivarea scăzută a medicilor, pacienților și instituțiilor de stat, precum și legislație limitată în acest domeniu și lipsa de finanțare.

Principalii concurenți

Dispozitive medicale - Producția internă de echipamente și dispozitive medicale este mică și acoperă în mare măsură consumabilele medicale, cum ar fi bandaje și seringi, precum și cantități mici de echipamente medicale de înaltă tehnologie. Majoritatea dispozitivelor medicale utilizate în Serbia sunt importate. Aproximativ 90% din piața dispozitivelor medicale este furnizată de importuri, în principal din S.U.A. și țările Uniunii Europene (UE). Cei mai mari concurenți europeni sunt Siemens și Philips. Apropierea firmelor europene de piața sârbă le permite vizite frecvente pentru a se întâlni cu utilizatorii finali, pentru a participa la expoziții și întâlniri științifice și pentru a oferi cumpărătorilor servicii post-vânzare prompte. Concurența din partea companiilor chineze ar trebui considerată o provocare serioasă pentru viitoarele strategii de intrare pe piață.

Produse farmaceutice - Piața farmaceutică sârbă este împărțită între producția internă și importurile de produse farmaceutice de la multinaționale străine, întrucât țara găzduiește câțiva mari producători de medicamente generice, precum filiala Stada Hemofarm și filiala Actavis Zdravlje. Local Galenika a fost recent privatizat și vândut unui nou proprietar din Brazilia (EMS SA).

Cererea actuală

Dispozitive medicale - În 2018, piața sârbă a echipamentelor și consumabilelor medicale a fost estimată la 250 milioane USD, adică 28 USD pe cap de locuitor. Piața a crescut cu cinci% în anul precedent. Se preconizează o creștere ulterioară de 3/5%, anual, între 2019 și 2023, ajungând la 300 milioane USD. Importurile reprezintă aproximativ 88% din piață, în parte datorită implementării reformelor în domeniul sănătății care au crescut cererea de echipamente noi. Aproximativ 10% din importurile de echipamente medicale provin din SUA, deși ponderea reală a S.U.A. importurile sunt mai mari, deoarece unele sunt expediate de la filialele europene. Companiile chineze au devenit foarte active pe piața sârbă, una fiind acum însărcinată cu furnizarea de echipamente medicale Centrului Clinic Nis recent renovat.

Cabinetele medicale private s-au extins în Serbia în ultimii zece ani. Cele mai multe dintre acestea au fost dezvoltate la Belgrad în cooperare cu un furnizor pan-european de servicii medicale de succes, specializat în investigații de diagnostic, laboratoare clinice și servicii de tratament al cancerului. Potrivit asociației furnizorilor privați de servicii medicale, jumătate din echipamentele de diagnosticare, precum RMN și scanere, sunt utilizate de sectorul privat. Câteva exemple sunt: ​​Bel Medic, Euromedic, Medi-Group, Affidea și Vizin. Acest segment al pieței va prezenta oportunități de achiziții pe termen mediu în Serbia, în timp ce reconstrucția spitalelor de stat va rămâne în planurile pe termen lung. Echipamentele medicale fabricate în SUA se bucură de o reputație excelentă în Serbia pentru tehnologia, calitatea și fiabilitatea sa de ultimă generație. Cele mai bune perspective de vânzare pentru S.U.A. echipamentele medicale includ:

o acceleratoare liniare

o echipamente de diagnostic cardiovascular

o dispozitive chirurgicale neinvazive

o echipament de anestezie și terapie intensivă

o imagistică de diagnostic (CT, RMN)

o echipamente de radioterapie

o echipamente cu ultrasunete

o echipament de urologie

o echipamente de laborator și de testare

o echipamente legate de țesuturi și bancă de sânge

o echipamente ultraviolete/infraroșii utilizate în scopuri medicale, chirurgicale, dentare și

o aparate bazate pe utilizarea razelor X ale tratamentelor cu radiații alfa, beta sau gamma

o lasere medicale

Produse farmaceutice –Piața farmaceutică generală a Serbiei este relativ subdezvoltată, având în vedere lipsuri regulate de medicamente și timpi de așteptare destul de lungi pentru pacienți. Piața totală a produselor farmaceutice din Serbia a fost estimată la 1.110 miliarde USD în 2018, înregistrând o creștere mică comparativ cu nivelul din 2017. Piața farmaceutică din Serbia este dominată de vânzările de medicamente eliberate pe bază de rețetă, care reprezintă 89,70 la sută din valoarea totală a pieței, în principal medicamente generice, care la rândul lor constituie 69,00 la sută din vânzările de medicamente eliberate pe bază de rețetă și 61,90 la sută din valoarea totală a pieței. Medicamentele fără prescripție medicală (OTC) sunt cel mai mic segment al pieței, reprezentând 10,28 la sută din totalul vânzărilor farmaceutice. Medicamentele brevetate reprezintă, de asemenea, un segment considerabil al pieței farmaceutice, în valoare de aproximativ 27,78% din piață în termeni valorici. Fondul de asigurări de sănătate din Republica Serbia asigură rambursarea totală și parțială a cetățenilor asigurați pentru produsele farmaceutice plasate pe lista sa de rambursare pozitivă. În prezent, lista de rambursare constă în principal din medicamente generice, iar segmentarea pieței reflectă acest lucru.

Distribuitorii locali indică faptul că există o cerere mare de teste de diagnostic pentru medicamente, sarcină și diferite boli și își exprimă interesul de a importa ceea ce ei numesc produse „lovite”, adică noi S.U.A. produse fără echivalente europene. Digitalizarea diferitelor procese tehnologice în spitale și optimizarea sistemelor IT și îmbunătățirea sistemelor de gestionare a spitalelor vor continua să fie pe ordinea de zi.

Echipamente și consumabile dentare - Serbia are cabinete dentare și stomatologi care oferă servicii stomatologice de înaltă calitate la prețuri accesibile, ceea ce a dus la o creștere a turiștilor dentari. Piața sârbă de echipamente dentare și aprovizionare este dominată de furnizori germani, scandinavi, italieni și francezi. Cu toate acestea, oferă potențial de piață pentru S.U.A. furnizori de sisteme de albire a dinților, lasere, instrumente optice, echipamente mici pentru implanturi și dispozitive de tratare a canalelor radiculare și ortodonție.

Peste tejghea (OTC) - Legea sârbă privind drogurile interzice vânzarea oricăror produse farmaceutice, inclusiv OTC, în afara farmaciilor. Accesul fără taxe vamale pe unele piețe, cum ar fi Rusia, țările foste-iugoslave și UE oferă numeroase oportunități atât pentru medicamente, cât și pentru dispozitive medicale, cum ar fi investiții în câmpul verde orientate spre export, producția contractuală și producția externalizată în loturi mici. Cele mai importante companii farmaceutice din Serbia au soluții tehnologice moderne care respectă bunele practici de fabricație.

Proces de înregistrare

Agenția pentru medicamente și dispozitive medicale din Serbia (ALIMS) supraveghează eliberarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente și dispozitive medicale. Deși Serbia nu este încă membru al UE, a adoptat majoritatea reglementărilor europene. Pentru dispozitivele medicale, certificarea și aprobarea UE sunt obligatorii începând din decembrie 2018, în conformitate cu Legea dispozitivelor medicale (2017). Procesul de înregistrare a produselor farmaceutice este mai complicat și consumă mult timp (ALIMS).

Plată Rei

Politicile de stabilire a prețurilor și de rambursare în Serbia sunt reglementate de două acte: Decretul privind prețurile pentru droguri de uz uman și Decretul privind criteriile și procedura pentru lista de rambursare. Aceste decrete stabileau criteriile de stabilire a prețurilor maxime pentru toate medicamentele, rambursate sau nu rambursate/achiziționate de stat. Prețul maxim admis pentru angro este stabilit la o medie ajustată a prețurilor angro în trei țări de referință: Slovenia, Croația și Italia. În baza Legii privind drogurile și dispozitivele medicale, liniile directoare pentru lista pozitivă de medicamente (PDL) pentru rambursarea medicamentelor constau în produse grupate în codul lor anatomico-terapeutic-chimic (ATC).

Nu există restricții la import, cu condiția ca medicamentele să fie înregistrate/aprobate pentru utilizare în Serbia. Taxele de import variază între 1-5%. Taxele vamale nu se aplică importurilor din țările cu care Serbia a semnat acorduri de liber schimb. Conform reglementărilor fiscale sârbești, toate produsele, indiferent de origine, sunt supuse unei taxe pe valoarea adăugată de 20% (TVA), care este suportată de clientul final (spital sau pacient), cu excepția dispozitivelor ortetice și protetice și a dispozitivelor medicale - produse chirurgicale implantate în organism, care sunt supuse taxei pe valoarea adăugată de zece procente.

Achiziții și licitații

  • Ministerul Sănătății și Asistenței Sociale din Serbia: www.zdravlje.gov.rs
  • Fondul de sănătate al Republicii Serbia: www.rzzo.gov.rs
  • Agenția pentru medicamente și dispozitive medicale din Serbia: www.alims.gov.rs
  • Asociația distribuitorilor de dispozitive medicale din Serbia: www.pks.rs.
  • Institutul de Sănătate Publică din Serbia: www.batut.org.rs
  • Biroul de Statistică al Republicii Serbia: www.stat.gov.rs
  • Asociația farmaceutică din Serbia: www.farmacija.org
  • Fondul pentru producătorii de medicamente inovatoare - INOVIA: www.inovia.rs
  • Comitetul pentru asistență medicală al Camerei de Comerț Americane din Serbia: www.amcham.rs

Evenimente comerciale

10 - 12 octombrie 2019 Site web în limba engleză: http://sajam.rs/kalendar-2019/medident/

Descriere: Expoziție internațională de echipamente și instrumente medicale, de laborator, dentare, veterinare, echipamente farmaceutice și alte echipamente și servicii medicale. Programul de însoțire prezintă probleme științifice și de specialitate actualizate în diferite domenii ale medicinei, diagnosticului de laborator și stomatologiei.

Instantaneu de statistici

Dimensiunea pieței

. ca procent din PIB

Spitale, proceduri, profesioniști din domeniul sănătății ONU:

Numărul de spitale

Număr de paturi de spital

. paturi disponibile pe cap de locuitor

5,9 paturi la 1.000 de locuitori (2016)

. dintre care în spitale generale

. din care în clinici specializate și centre de reabilitare

Demografie

Speranța de viață bărbați/femei

72,8 ani/78,8 ani (2017)

5,8 decese/1.000 de nașteri vii (2017)

Procentul populației în vârstă de peste 65 de ani

13,6 decese/1.000 populație (2017)

Boli ale sistemului circulator

S.U.A. Informații de contact ale serviciului comercial

Nume: Zorica Mihajlovic

Poziţie: Specialist comercial principal

Telefon: +318 65 384 8990

Notificare pentru vizitatori!

Link-ul pe care l-ați ales vă va duce la un teritoriu non-SUA. Site-ul guvernului.

Dacă pagina nu apare în 5 secunde, vă rugăm să faceți clic pe acest lucru: în afara site-ului web

Export.gov este administrat de Administrația Comerțului Internațional și linkurile externe sunt acoperite de declarația de renunțare la site-ul său.

Notificare pentru vizitatori!

Linkul pe care l-ați ales vă va duce la un teritoriu non-SUA. Site-ul guvernului.

Dacă pagina nu apare în 5 secunde, vă rugăm să faceți clic pe acest lucru: în afara site-ului web