Afilieri

  • 1 Institutul de Cercetări Medicale, Universitatea din Belgrad, Belgrad, Serbia.
  • 2 Institutul de Cercetări Medicale, Universitatea din Belgrad, Belgrad, Serbia. [email protected].
  • 3 UCD Institute of Food and Health, University College Dublin, Belfield, Dublin, Irlanda. [email protected].
  • 4 Laboratorul de alimente și sănătate, Grupul de cercetare privind calitatea, siguranța și bioactivitatea alimentelor vegetale, CEBAS-CSIC, Murcia, Spania.
  • 5 Departamentul de Științe Nutritive, Facultatea de Științe ale Vieții și Medicină, Școala de Științe ale Cursului Vieții, King's College Londra, Londra, Marea Britanie.
  • 6 Laborator Biomarkeri și Nutrimetabolomic, Departamentul Nutriție, Științe Alimentare și Gastronomie, XaRTA, INSA, Facultatea de Farmacie și Științe Alimentare, Universitatea din Barcelona, ​​Santa Coloma De Gramenet, Spania.
  • 7 CIBER de Fragilitate și Învățare Saludabilă (CIBERFES), Instituto de Salud Carlos III, Barcelona, ​​Spania.
  • 8 Unitatea de nutriție umană, Departamentul de alimente și droguri, Universitatea din Parma, Clădirea Facultății de Medicină C, Via Volturno, 39, 43125, Parma, Italia.
  • 9 Unitatea de nutriție umană (UNH), Institutul Național de Căutare Agronomică (INRA), Universitatea Clermont Auvergne, CRNH Auvergne, Clermont-Ferrand, Franța.
  • 10 Nutriție biomedicală, biochimie pură și aplicată, Universitatea Lund, Lund, Suedia.
  • 11 Departamentul de Nutriție și Dietetică, Universitatea de Științe ale Sănătății, Istanbul, Turcia.
  • 12 Unitatea de cercetare din Brindisi, Institutul de cercetare privind populația și politicile sociale, Consiliul Național de Cercetare, Brindisi, Italia.
  • 13 Facultatea de Medicină Veterinară, Universitatea Silvică, Sofia, Bulgaria.
  • 14 Institutul de Neurobiologie, Academia Bulgară de Științe, Sofia, Bulgaria.
  • 15 Institutul de Fiziologie Clinică (IFC), Consiliul Național de Cercetare (CNR), Lecce, Italia.
  • 16 Departamentul de Nutriție și Medicină Preventivă, Școala de Medicină Norwich, Universitatea din East Anglia, Norwich, Marea Britanie.
  • 17 Institutul de Biologie și Imunologie al Reproducerii, Academia Bulgară de Științe, Sofia, Bulgaria.
  • 18 Quadram Institute Bioscience, Norwich Research Park, Norwich, Marea Britanie.
  • 19 Divizia de Cardiologie, Pneumologie și Medicină Vasculară, Facultatea de Medicină, Universitatea din Duesseldorf, Dusseldorf, Germania.
  • 20 Unitatea de nutriție umană, Departamentul pentru alimente și droguri, Universitatea din Parma, Clădirea Facultății de Medicină C, Via Volturno, 39, 43125, Parma, Italia. [email protected].
  • PMID: 31492976
  • PMCID: PMC6851030
  • DOI: 10.1007/s00394-019-02069-3
Articol PMC gratuit

Autori

Afilieri

  • 1 Institutul de Cercetări Medicale, Universitatea din Belgrad, Belgrad, Serbia.
  • 2 Institutul de Cercetări Medicale, Universitatea din Belgrad, Belgrad, Serbia. [email protected].
  • 3 UCD Institute of Food and Health, University College Dublin, Belfield, Dublin, Irlanda. [email protected].
  • 4 Laboratorul de alimente și sănătate, Grupul de cercetare privind calitatea, siguranța și bioactivitatea alimentelor vegetale, CEBAS-CSIC, Murcia, Spania.
  • 5 Departamentul de Științe Nutritive, Facultatea de Științe ale Vieții și Medicină, Școala de Științe ale Cursului Vieții, King's College Londra, Londra, Marea Britanie.
  • 6 Laborator Biomarkeri și Nutrimetabolomic, Departamentul Nutriție, Științe Alimentare și Gastronomie, XaRTA, INSA, Facultatea de Farmacie și Științe Alimentare, Universitatea din Barcelona, ​​Santa Coloma De Gramenet, Spania.
  • 7 CIBER de Fragilitate și Învățare Saludabilă (CIBERFES), Instituto de Salud Carlos III, Barcelona, ​​Spania.
  • 8 Unitatea de nutriție umană, Departamentul de alimente și droguri, Universitatea din Parma, Clădirea Facultății de Medicină C, Via Volturno, 39, 43125, Parma, Italia.
  • 9 Unitatea de nutriție umană (UNH), Institutul Național de Căutare Agronomică (INRA), Universitatea Clermont Auvergne, CRNH Auvergne, Clermont-Ferrand, Franța.
  • 10 Nutriție biomedicală, biochimie pură și aplicată, Universitatea Lund, Lund, Suedia.
  • 11 Departamentul de Nutriție și Dietetică, Universitatea de Științe ale Sănătății, Istanbul, Turcia.
  • 12 Unitatea de cercetare din Brindisi, Institutul de cercetare privind populația și politicile sociale, Consiliul Național de Cercetare, Brindisi, Italia.
  • 13 Facultatea de Medicină Veterinară, Universitatea Silvică, Sofia, Bulgaria.
  • 14 Institutul de Neurobiologie, Academia Bulgară de Științe, Sofia, Bulgaria.
  • 15 Institutul de Fiziologie Clinică (IFC), Consiliul Național de Cercetare (CNR), Lecce, Italia.
  • 16 Departamentul de Nutriție și Medicină Preventivă, Școala de Medicină Norwich, Universitatea din East Anglia, Norwich, Marea Britanie.
  • 17 Institutul de Biologie și Imunologie al Reproducerii, Academia Bulgară de Științe, Sofia, Bulgaria.
  • 18 Quadram Institute Bioscience, Norwich Research Park, Norwich, Marea Britanie.
  • 19 Divizia de Cardiologie, Pneumologie și Medicină Vasculară, Facultatea de Medicină, Universitatea din Duesseldorf, Dusseldorf, Germania.
  • 20 Unitatea de nutriție umană, Departamentul pentru alimente și droguri, Universitatea din Parma, Clădirea Facultății de Medicină C, Via Volturno, 39, 43125, Parma, Italia. [email protected].

Abstract

Scop: Calitatea proiectării studiului și raportarea datelor în studiile la om care se ocupă de variabilitatea interindividuală ca răspuns la consumul de bioactivi ai plantelor este, în general, scăzută. Există o lipsă de recomandări care să susțină comunitatea științifică pe această temă. Acest studiu a vizat dezvoltarea unui indice de calitate pentru a ajuta la evaluarea calității raportării studiilor de intervenție care abordează variabilitatea interindividuală ca răspuns la consumul bioactiv al plantelor. Au fost discutate recomandări pentru studii mai bune de proiectare și raportare.

îmbunătățirea

Metode: Selecția parametrilor utilizați pentru dezvoltarea indicelui de calitate a fost efectuată de comun acord cu comunitatea științifică printr-un sondaj. Parametrii au fost definiți, grupați pe categorii și punctați pentru diferite niveluri de calitate. Aplicabilitatea sistemului de notare a fost testată în termeni de consistență și efort, iar validitatea acestuia a fost evaluată prin comparație cu o evaluare simultană de către criteriile experților.

Rezultate: „Indicele de calitate POSITIV” a inclus 11 criterii de raportare grupate în patru categorii (Statistici, Raportare, Prezentarea datelor și Disponibilitatea datelor individuale). Acesta a fost susținut de definiții detaliate și îndrumări pentru notarea lor. Scorul indicelui de calitate a fost testat, iar indicele s-a dovedit a fi valid, fiabil și receptiv.

Concluzii: Evaluarea calității raportării studiilor care abordează variabilitatea interindividuală ca răspuns la bioactivele plantelor a evidențiat aspectele care necesită îmbunătățiri majore. Au fost furnizate instrumente și recomandări specifice care favorizează o raportare completă și transparentă privind variabilitatea interindividuală pentru a sprijini comunitatea științifică în acest domeniu.

Cuvinte cheie: Studii clinice; Instrucțiuni; Variație interindividuală; Plantă bioactivă; Indicele de calitate; Recomandări; Calitatea raportării.

Declarație privind conflictul de interese

Autorii nu declară niciun conflict de interese.