Kelley K. Pettee

1 Departamentul de exerciții și bunăstare, Universitatea de Stat din Arizona, Mesa, AZ

hormonilor

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

Andrea M. Kriska

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

Molly B. Conroy

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

3 Departamentul de Medicină, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburgh, PA

B. Delia Johnson

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

Trevor J. Livada

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

Bret H. Goodpaster

3 Departamentul de Medicină, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburgh, PA

Frani M. Averbach

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

Lewis H. Kuller

2 Departamentul de epidemiologie, Universitatea din Pittsburgh, Pittsburg, PA

Abstract

fundal

Îngrijorarea cu privire la potențialele riscuri asociate terapiei de substituție hormonală (TRS) a lăsat femeile aflate în postmenopauză și furnizorii de servicii medicale să caute mijloace sigure și eficiente pentru reducerea factorului de risc al bolilor cardiovasculare (BCV).

Metode

Studiul Femeia în mișcare prin activitate și nutriție (FEMEIE) este un studiu clinic de 5 ani (2002-2006) conceput pentru a testa dacă o intervenție a stilului de viață va reduce măsurile BCV subclinice. Participanții au fost randomizați la momentul inițial la un grup de educație pentru sănătate sau de schimbare a stilului de viață. Impactul intervenției asupra stilului de viață asupra factorilor de risc pentru BCV a fost examinat la 240 de femei care au fost inițial la TSH la momentul inițial și au continuat (n = 110) sau au întrerupt (n = 130) cu 18 luni.

Rezultate

Grupul de schimbare a stilului de viață a scăzut semnificativ greutatea, IMC, circumferința taliei (toate p 1 Această creștere se explică probabil prin observația că factorii de risc asociați, cum ar fi dislipidemia, adipozitatea abdominală, hipertensiunea și rezistența la insulină se agravează adesea în timpul tranziției menopauzei. 2, 3 Sa demonstrat că terapia de substituție hormonală (HRT) îmbunătățește anumiți factori de risc pentru BCV 4 și, până de curând, a fost prescrisă pe scară largă pentru prevenirea generală a BCV.5, 6 Rezultatele studiului de intervenții postmenopauzale de estrogeni/progestin (PEPI) sugerează că, indiferent de De tip HRT, utilizatorii de HRT au crescut colesterolul HDL (HDL-C) și au scăzut colesterolul LDL (LDL-C) și glucoza de post în comparație cu grupul placebo.

Studiile observaționale anterioare au sugerat o asociere inversă între utilizarea HRT și BCV8, 9 datorită parțial impactului benefic asupra factorilor de risc ai BCV. Cu toate acestea, dovezile din studiile clinice recente 10-12 nu au reușit să confirme beneficiile cardio-protectoare ale TSH. 8, 9 După publicarea rezultatelor Inițiativei pentru sănătatea femeilor (WHI), mulți utilizatori de HRT au fost sfătuiți de către medicii lor să reducă dozele și/sau să întrerupă utilizarea. 5 Până în prezent, există puține informații cu privire la impactul întreruperii TSH asupra sănătății.

Studiul Women on the Move through Activity and Nutrition (WOMAN) este un studiu clinic randomizat de cinci ani al prevenirii primare a BCV menit să testeze dacă o intervenție agresivă a stilului de viață nonfarmacologic va îmbunătăți măsurile subclinice ale BCV. Aproximativ la jumătatea procesului de recrutare a studiului WOMAN, rezultatele au fost publicate din brațul estrogen/progestin (E + P) al studiului WHI, indicând efecte adverse în rândul utilizatorilor de HRT. 11 Femeile care fuseseră deja randomizate în studiul FEMEIE au fost sfătuite de furnizorul lor de îngrijire a sănătății să reducă și/sau să întrerupă utilizarea HRT conform noilor orientări. Studiul FEMEIE oferă o oportunitate unică de a explora impactul întreruperii HRT asupra factorilor de risc de BCV și posibila atenuare a acestui impact de către comportamente de viață sănătoase. Pe baza rezultatelor studiilor anterioare7, s-a emis ipoteza că întreruperea HRT va avea un impact negativ asupra anumitor factori de risc pentru BCV. S-a formulat în continuare ipoteza că o intervenție a stilului de viață ar putea reduce astfel de modificări nefavorabile ale factorului de risc al BCV pe parcursul a 18 luni de participare la studiu.

METODE

Populația de studiu

Cinci sute opt femei aflate în postmenopauză au fost recrutate pentru studiul FEMEIE, în principal prin corespondență directă din codurile poștale selectate din județul Allegheny, Pennsylvania, din aprilie 2002 până în octombrie 2003. În raportul actual sunt incluse doar femeile care au fost la TSH la momentul inițial. Pe scurt, criteriile de eligibilitate pentru înscrierea la studiu au inclus circumferința taliei ≥ 80 cm, indicele de masă corporală (IMC) între 25 - 39,9 kg/m 2, care nu iau în prezent medicamente pentru scăderea lipidelor și au un nivel de lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL-c) între 100 - 160 mg/dL, fără limitări fizice care să împiedice mersul pe jos, fără diabet cunoscut și fără tulburări psihotice diagnosticate sau depresie. Toți participanții au acordat consimțământul scris în scris și toate protocoalele au fost aprobate de către comisia de revizuire instituțională de la Universitatea din Pittsburgh. Vizitele de urmărire au avut loc la 6 luni după randomizare și anual după aceea. Rezultatele anchetei actuale au fost generate din datele colectate la momentul inițial și la vizita de 18 luni la clinică.

Randomizarea grupului: proiectarea intervenției

Evaluările obiective ale activității fizice au fost obținute cu Accusplit Eagle AE120 (Accusplit Inc., Pleasanton, CA) într-un subgrup aleatoriu de participanți la studiu WOMAN (n = 170; 33,5%) pentru a se asigura că estimările obținute din MAQ au fost valabile în acest populația specifică. Participanții au fost instruiți să poarte pedometrul prins de talie peste șoldul dominant timp de o săptămână și, la sfârșitul fiecărei zile, să înregistreze numărul de pași făcuți într-un jurnal, care a fost returnat investigatorului la sfârșitul săptămânii. Pașii zilnici au fost mediatizați pe parcursul săptămânii pentru a obține o medie de șapte zile a pașilor luați pe zi.

Grupuri de terapie hormonală

Informațiile despre utilizarea HRT au fost obținute prin auto-raportare și dintr-un inventar de medicamente care a fost finalizat atât la momentul inițial, cât și la vizita la clinică de 18 luni. Cele 240 de femei identificate ca utilizatori actuali de HRT la momentul inițial au fost clasificați în unul din cele două grupuri HRT: (1) Continuarea HRT (utilizator HRT la momentul inițial și 18 luni) și (2) Discontinuers HRT (utilizator HRT la momentul inițial și non-utilizator la 18 luni).

Măsuri clinice

Toate măsurile clinice au fost obținute la momentul inițial și la vizita de 18 luni la clinică. Măsurile clinice au inclus înălțimea, greutatea corporală, circumferința taliei și extragerea de sânge la post (12 ore). Înălțimea și greutatea au fost măsurate cu un stadiometru și o scală calibrată a fasciculului de echilibru. Circumferința taliei a fost măsurată în poziția în picioare la buric (plan orizontal în centrul buricului) folosind o bandă retractabilă din fibră de sticlă. Colesterolul total, HDL-C, trigliceridele și glucoza au fost determinate prin metode convenționale. LDL-C a fost estimat prin ecuația Friedewald și insulina a fost măsurată prin radioimunotest.

Măsuri nutriționale

Un scor al indicelui de consum al grăsimilor saturate/colesterolului (aportului de grăsimi) a fost calculat utilizând sondajul privind obiceiurile dietetice Connor, care sa dovedit a fi atât o măsură fiabilă, cât și validă pentru evaluarea rapidă a obiceiurilor alimentare și a compoziției dietei. Aportul de grăsimi a fost generat prin însumarea scorurilor pentru 20 de întrebări legate de aportul de colesterol și grăsimi saturate. 17

Metode statistice

Toate variabilele au fost evaluate pentru normalitate. Variabilele distribuite în mod normal au fost raportate ca media ± deviații standard (SD) și variabilele distribuite în mod normal ca mediane cu percentile 25 și 75. În funcție de caracteristicile variabilei, s-au folosit teste t sau teste Wilcoxon Rank Sum pentru a compara nivelurile factorului de risc inițial între grupurile HRT. Schimbarea de 18 luni în antropometrie, activitate fizică, aportul de grăsime și factorii de risc BCV au fost calculate ca diferență între urmărirea de 18 luni și valorile inițiale. Testele T sau testele Wilcoxon Rank Sum au fost din nou utilizate pentru a compara caracteristicile cohortei și modificarea de 18 luni a valorilor factorului de risc CVD în funcție de grupul HRT, stratificat pe grupuri randomizate.

Pentru fiecare variabilă de schimbare a factorului de risc CVD, un grup HRT a fost evaluat de un termen de interacțiune grup randomizat (HRGRP * GRP) folosind modele de regresie liniară multivariată (MLR). Variabila dependentă a fost modificarea unui factor de risc (de exemplu, colesterolul total) și predictorii au inclus grupul HRT, grupul randomizat și termenul de interacțiune HRGRP * GRP.

Atunci când se compară valorile inițiale ale factorilor de risc CVD între grupurile de TSH, continuatoarele de THS au fost oarecum mai mici (p = 0,04) mai tinere decât întrerupătorii de THS și au avut un nivel mai ridicat de colesterol total (p = 0,05) și niveluri mai mici de insulină (p = 0,02). Grupurile HRT nu au diferit semnificativ la momentul inițial în ceea ce privește măsurile antropometrice, activitatea fizică de agrement, aportul de grăsimi, LDL-C, HDL-C, trigliceride sau nivelurile de glucoză. De asemenea, acestea nu au diferit în ceea ce privește educația, rasa sau starea de fumat (datele nu sunt prezentate).

În comparație cu continuatorii de THS, întrerupătorii de THS au avut o creștere semnificativ mai mare a LDL-C (p = 0,009) și o creștere moderată a colesterolului total (p = 0,04). Întreruperea HRT nu a avut ca rezultat modificări semnificative ale greutății, IMC, circumferința taliei, activitate fizică de agrement, aport de grăsimi, TA sistolică sau diastolică, HDL-C, trigliceride, insulină sau glucoză (datele nu sunt prezentate). Invers, în general intervenția asupra stilului de viață a fost eficientă pentru reducerea factorului de risc al BCV. Grupul de intervenție pentru stilul de viață a scăzut în mod semnificativ greutatea, IMC, circumferința taliei (toate p Tabelul 1 explorează în continuare modificarea de 18 luni a factorilor de risc de BCV în funcție de grupul de TSH, stratificat în funcție de grupul randomizat. Indiferent de starea de TSH la 18 luni, intervenția pe stil de viață a avut succes implementarea schimbării comportamentului, reducerea greutății și îmbunătățirea factorilor de risc pentru BCV Schimbările factorului de risc BCV în schimbarea stilului de viață comparativ cu grupurile de educație pentru sănătate au fost observate în primul rând în rândul persoanelor care au abandonat HRT. glucoză și trigliceride, în timp ce cei din grupul de schimbare a stilului de viață și-au menținut valorile inițiale. Modificările HDL-C, insulinei și tensiunii arteriale nu au diferit semnificativ între grupurile randomizate din oricare dintre grupurile HRT.

tabelul 1

Modificarea la 18 luni a factorilor de risc cardiovascular după grupul de terapie hormonală (HTGRP) și atribuirea randomizată a grupului (GRP) (n = 240).