Dr. Yoshio Nakata

greutate

Facultatea de Medicina

Universitatea din Tsukuba

1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575 (Japonia)

Articole similare pentru „”

  • Facebook
  • Stare de nervozitate
  • LinkedIn
  • E-mail

Abstract

Introducere

Excesul de greutate corporală este o problemă majoră de sănătate publică. La nivel global, IMC mediu a crescut din 1980 [1]. Între 1980 și 2008, indivizii din Japonia au avut un IMC mai mic decât persoanele din alte țări cu venituri ridicate; IMC-ul mediu al bărbaților a crescut de la 22,1 la 23,5 kg/m 2 și al femeilor de la 21,3 la 23,3 kg/m 2 [1]. Obezitatea este asociată cu o mortalitate ridicată [2] și cu o incidență ridicată a cancerului [3], a bolilor cardiovasculare [4], a bolilor coronariene [5,6] și a diabetului [6]. Din aprilie 2008, un program național de screening și intervenție asupra sănătății care vizează în mod specific sindromul metabolic [7] a fost efectuat în mod obișnuit în Japonia; cu toate acestea, statisticile privind obezitatea nu s-au îmbunătățit [8].

Tratamentul obezității și menținerea pierderii în greutate sunt provocatoare. Studiile anterioare au examinat efectele pe termen scurt și lung ale diferitelor intervenții comportamentale de slăbire. Deși atât intervențiile dietetice [9], cât și intervențiile de exercițiu [10] sunt importante pentru o scădere în greutate mai eficientă, intervenția dietetică este prioritară față de intervenția de exercițiu datorită efectului său mai mare asupra pierderii în greutate pe termen scurt [11]. O meta-analiză a modificărilor IMC după fazele de slăbire a sugerat că aproximativ 0,02-0,03 kg/m 2 din greutatea pierdută pe lună este recâștigată [9]. Pentru a obține o întreținere cu succes a pierderii în greutate, au fost dezvoltate câteva programe de întreținere a greutății [12,13].

Într-un studiu controlat randomizat (RCT) de 6 luni anterior, ne-am concentrat pe furnizarea de materiale educaționale (de exemplu, manuale, caiete și pedometru) și implementarea suportului pe grupuri ca componente individuale eficiente ale unui program de slăbire [14]. Greutatea pierdută în 6 luni în grupul destinat doar educației a fost de 4,7 kg (interval de încredere 95% (IC) 3,7-5,7 kg) și a fost semnificativ mai mare decât cea din grupul martor (2,9 kg; IC 95% 1,9-3,9 kg), căruia i s-a oferit o singură prelegere motivațională. Pierderea în greutate în grupul de sprijin pe grup a fost de 7,7 kg (IÎ 95% 6,7-8,8 kg) și a fost semnificativ mai mare decât cea din grupurile de control și educație. RCT a furnizat dovezi că atât materialele educaționale, cât și suportul pe grup au fost componente eficiente ale unui program de slăbire. Cu toate acestea, nu s-a observat nicio întreținere de slăbire după perioada de intervenție.

Astfel, în studiul de față, am realizat o măsurare de 2 ani, non-intervențională, de urmărire observațională și măsurători anuale de urmărire pentru participanții la grupurile de sprijin numai pentru educație și grup. Din cauza preocupărilor etice, am oferit grupului de control sprijin pe grup după perioada de intervenție de 6 luni și nu le-am inclus în măsurătorile de urmărire. O anumită cantitate de recuperare a greutății ar putea fi inevitabilă din cauza absenței programelor de întreținere a greutății. Cu toate acestea, un studiu recent a demonstrat eficacitatea intervenției motivaționale de intervievare la 12 luni după intervenție [15]. Dacă superioritatea suportului pe grupuri este păstrată în timpul fazei de întreținere, ar putea fi o abordare esențială atât pe termen scurt, cât și pe termen lung. Cu toate acestea, dacă nu se respectă o astfel de superioritate, un program de menținere a greutății ar putea fi esențial pentru a menține efectul sprijinului pe grup; astfel, ar putea fi explorați factorii responsabili pentru întreținerea cu succes a pierderii în greutate. Prin urmare, în acest studiu, am realizat un studiu de urmărire de 2 ani, după finalizarea perioadei de intervenție de 6 luni, pentru a examina și a compara efectele sprijinului pe bază de grup și al educației numai asupra menținerii pierderii în greutate.

Material si metode

Proiectarea studiului și participanții

Metoda studiului randomizat a fost descrisă anterior [14,16], iar protocolul a fost înregistrat la Registrul de studii clinice din rețeaua de informații medicale a spitalului universitar (UMIN000001259). Pe scurt, am efectuat un RCT de 30 de luni, cuprinzând o intervenție de 6 luni între aprilie și octombrie 2009 și o non-intervenție de 2 ani, care a continuat până în octombrie 2011; studiul a fost realizat la Spitalul General Mito Kyodo din Ibaraki, Japonia. În timpul fazei de intervenție, participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul din următoarele 3 grupuri: control, educație sau sprijin pe grup. Având în vedere o diferență de grup legată de intervenție de 2,5 ± 4,0 kg în cantitatea de greutate pierdută la sfârșitul celor 6 luni, o valoare alfa față-verso de 0,0167 (cu ajustarea lui Bonferroni pentru testele post hoc), o putere de 80% și o rată medie de uzare de 10%, dimensiunea eșantionului necesar a fost estimată la mai mult de 60 de participanți în fiecare grup (180 de participanți în total). În consecință, 188 de adulți (145 de femei și 43 de bărbați) au participat la prezentul studiu.

După încheierea fazei de intervenție, participanții la grupurile de sprijin exclusiv educaționale și de grup au fost supuși măsurătorilor anuale de urmărire pe parcursul unei perioade de urmărire de 2 ani. Datorită preocupărilor etice, am oferit sprijin pe grup participanților la grupul de control după perioada de intervenție de 6 luni și nu i-am inclus în măsurătorile de urmărire. În cele din urmă, 125 de adulți supraponderali (92 de femei și 33 de bărbați) din grupurile de sprijin numai pentru educație și grup (62 și 63 de adulți, respectiv) au fost supuși urmăririi. Presupunând o valoare alfa față-verso de 0,05, numărul participanților la acest studiu a dat 93% putere pentru a detecta o diferență de grup de 2,5 ± 4,0 kg în cantitatea de greutate pierdută la sfârșitul urmăririi de doi ani. Participanții nu au primit nicio compensație financiară sau cadouri. Protocolul a fost aprobat de comitetul de etică al Spitalului General Mito Kyodo și de Consiliul de revizuire instituțională al Universității din Tsukuba.

Participanții au fost recrutați prin reclame în ziare. Criteriile de eligibilitate pentru participanți au inclus o vârstă de 40-65 de ani, un IMC de 25-40 kg/m 2 și prezența a cel puțin uneia dintre următoarele componente implicate în diagnosticul sindromului metabolic, conform criteriilor japoneze [ 17]: i) circumferința taliei ≥ 85 cm la bărbați sau ≥ 90 cm la femei, ii) tensiunea arterială sistolică ≥ 130 mm Hg, iii) tensiunea diastolică ≥ 85 mm Hg, iv) nivelul trigliceridelor ≥ 150 mg/dl mmol/l), c) testul de nivel 2 al lipoproteinei cu densitate mare a fost utilizat pentru a compara proporțiile. Participanții au fost grupați retrospectiv în sferturi de schimbări procentuale ale greutății corporale inițiale de la momentul inițial până la sfârșitul urmăririi pentru analize secundare, pentru a explora factorii de succes pentru menținerea pierderii în greutate. Diferențele dintre quartile au fost examinate utilizând o analiză unidirecțională a varianței pentru variabilele continue și testul χ 2 pentru variabilele categorice. Datele au fost analizate folosind IBM SPSS Statistics 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA), cu un nivel de semnificație statistic stabilit la 5%.

Rezultate

Participanți

Figura 1 arată numărul de participanți pe parcursul studiului. Am recrutat 222 de participanți între noiembrie 2008 și martie 2009 și am evaluat 213 de participanți pentru eligibilitate (9 nu au participat). După excluderea a 25 de participanți neeligibili, 188 de adulți (145 de femei și 43 de bărbați) au fost înscriși în faza de intervenție. După faza de intervenție, participanții la grupurile de sprijin pentru educație și grup au fost urmăriți timp de 2 ani. Tabelul 1 oferă caracteristicile de bază ale participanților urmăriți. Au fost observate diferențe semnificative de grup în numărul de participanți care au primit terapie de scădere a lipidelor și în nivelurile trigliceridelor. Ratele de uzură au fost de 9,6% (12/125) și 20,0% (25/125) la lunile 18 și respectiv 30 (fig. 1). Numărul persoanelor pierdute la urmărire la 30 de luni a fost similar în ambele grupuri (p = 0,531). Motivele medicale ale uzurii pe parcursul a 30 de luni au inclus sindromul menopauzei și histeromiomul care s-au dezvoltat în timpul fazei de intervenție. Un participant a murit în timpul perioadei de urmărire, dar cauza nu a fost confirmată. Nu s-au produs evenimente adverse semnificative din punct de vedere clinic legate de participarea la proces, după cum au considerat anchetatorii.

tabelul 1

Caracteristicile de bază ale participanților urmăriți prin atribuirea tratamentului a

FIG. 1

Diagrama de flux a progresului participantului prin studiul randomizat de 30 de luni.

Analize intenționate de tratat

Schema de schimbare a greutății este prezentată în figura 2. Pierderea medie în greutate în timpul fazei de intervenție de 6 luni în grupurile de sprijin numai educaționale și de grup a fost de 4,7 kg (IC 95% 3,7-5,7 kg) și 7,7 kg 95% CI 6,7-8,8 kg), respectiv. Diferența de greutate între cele două grupuri a redus la jumătate la 1 an (3,0 kg la 6 luni la 1,5 kg la 1 an) și a dispărut la 2 ani (0,0 kg; IC 95% -1,7 până la 1,8 kg). Tabelul 2 prezintă modificări ale măsurilor secundare de rezultat, aportului de energie și activității fizice. Cele mai multe valori (greutate, IMC, circumferința taliei, presiunea sanguină sistolică și diastolică, nivelul colesterolului lipoproteic cu densitate ridicată și aportul de energie) s-au îmbunătățit la 30 de luni comparativ cu valorile inițiale din fiecare grup, în timp ce nu au fost observate diferențe semnificative între cele 2 grupuri în raport cu toate variabilele. Analiza stratificată după sex a arătat rezultate consistente (datele nu sunt prezentate).

masa 2

Modificări ale măsurilor de rezultat primare și secundare, aportului de energie și activității fizice prin analiza intenției de a trata a

FIG. 2

Modelul modificării greutății corporale prin atribuirea tratamentului. Fiecare punct de date reprezintă valoarea medie pentru toți participanții randomizați, datele lipsă fiind înlocuite de ultima observație reportată în lunile 3 și 6 și de observația de bază înaintată în lunile 18 și 30. Barele de erori indică erori standard. Punctele și barele de eroare sunt agitate orizontal pentru a îmbunătăți vizibilitatea.

Analize secundare

100 de participanți care au finalizat evaluarea de 30 de luni au fost grupați retrospectiv în quartile de pierdere în greutate procentuală de la momentul inițial până la sfârșitul urmăririi pentru analize secundare (tabelul 3). Caracteristicile de bază nu au fost semnificativ diferite între grupuri. S-au observat diferențe semnificative în modificările de 30 de luni ale circumferinței taliei, tensiunii arteriale sistolice, nivelului trigliceridelor și nivelului colesterolului cu lipoproteine ​​cu densitate ridicată. Participanții la grupul al patrulea quartile care au realizat cea mai reușită întreținere a pierderii în greutate și-au crescut numărul de pași cu 2.607 pași, ceea ce a fost mai mare decât cel observat în celelalte grupuri (p a

Discuţie

Partea inițială a prezentului RCT (perioada de intervenție de 6 luni) a relevat că sprijinul pe grup este o metodă eficientă de promovare a pierderii în greutate pe termen scurt. Cu toate acestea, prezentul studiu de urmărire a arătat că efectele pe termen scurt au dispărut după o perioadă de 2 ani de neintervenție.

O meta-analiză a modificărilor IMC după faza de slăbire sugerează o recâștigare de aproximativ 0,02-0,03 kg/m 2 pe lună în timpul fazei de întreținere [9]. Prezentul studiu a implicat o perioadă de urmărire de 2 ani (24 de luni). În consecință, a fost estimată o recuperare de 0,48-0,72 kg/m 2. De fapt, IMC-ul participanților la grupul destinat doar educației a crescut cu 0,5 kg/m 2 în timpul fazei de întreținere, care este aproximativ egală cu valoarea estimată. Pe de altă parte, IMC-ul grupului de sprijin pe grup a crescut cu 1,7 kg/m 2 în timpul fazei de întreținere. Recâștigarea în grupul de sprijin bazat pe grup a fost de aproximativ 3 ori mai mare decât în ​​grupul destinat doar educației.

Din datele menționate mai sus, este evident că sprijinul pe grup nu a fost eficient după perioada de urmărire de 2 ani. Acest lucru se poate datora faptului că sprijinul pe grup pare să permită participanților să interacționeze între ei și oferă beneficii pe termen scurt în ceea ce privește obținerea pierderii în greutate [33]. Mai mult, membrii personalului au motivat participanții. Deși acesta este un punct forte al sprijinului pe grup, se transformă într-o slăbiciune dacă programul nu este continuat. Sprijinul intensiv ar putea crește dependența de membrii personalului, iar participanții devin predispuși la recâștigarea greutății. Prin urmare, implementarea programelor de întreținere a greutății după o intervenție de scădere în greutate bazată pe grupuri ar putea fi esențială pentru a realiza întreținerea cu succes a scăderii în greutate.

Analizele secundare din prezentul studiu au arătat că participanții care și-au menținut cu succes pierderea în greutate peste 30 de luni (cea mai mare quartilă din procentul de pierdere în greutate) și-au crescut numărul de pași (2.607 pași/zi) semnificativ mai mult decât cei din celelalte grupuri (1-3 ). quartile). Mai mult, participanții la cel mai înalt grup de quartile au petrecut mult mai mult timp în MVPA (21 min/zi) decât cei din grupurile 1 și 3 quartile. În schimb, nu s-a observat nicio diferență semnificativă în modificarea aportului de energie în rândul grupurilor. Aceste rezultate sugerează că creșterea activității fizice poate fi un factor crucial pentru menținerea cu succes a pierderii în greutate.

American College of Sports Medicine Position Stand [34] a recomandat 250 min/săptămână de activitate fizică pentru menținerea pierderii în greutate. Cu toate acestea, poziția a afirmat, de asemenea, că nu există dovezi de la ECA bine concepute pentru a evalua eficacitatea activității fizice pentru prevenirea recâștigării greutății după pierderea în greutate. Câteva studii anterioare care facilitează menținerea pierderii în greutate, concentrându-se pe creșterea activității fizice [35,36], au concluzionat că intervenția de activitate fizică prescrisă nu a influențat rezultatele pierderii în greutate, dar analiza post-hoc a arătat că persoanele care au avut o pierdere în greutate de succes au efectuat mai multă activitate fizică. . Deși îmbunătățirea aderenței la intervențiile de activitate fizică prescrise este dificilă, eficacitatea creșterii activității fizice în timpul fazei de menținere a greutății ar trebui examinată îndeaproape în studiile viitoare.

Punctul forte al acestui studiu este că a fost un ECR pe termen lung, proiectat cu atenție, cu o rată de retenție relativ bună. Acest studiu a avut, de asemenea, câteva limitări. În primul rând, populația studiată a inclus doar participanți japonezi, cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani, care au fost dispuși și motivați, ceea ce limitează generalizarea rezultatelor. În plus, majoritatea participanților au fost femei. În al doilea rând, nu am putut urmări grupul de control al părții inițiale a prezentului RCT din cauza preocupărilor etice. Mai mult, rata de uzură a fost de 20,0% la 30 de luni. Deși această cifră este modestă, o analiză intenționată de tratat ar fi produs rezultate prea conservatoare în testarea ipotezelor. În cele din urmă, analizele secundare sugerează că creșterea activității fizice poate fi eficientă în menținerea cu succes a pierderii în greutate; cu toate acestea, au fost necesare ECA pentru a demonstra eficacitatea conceptului.

În concluzie, sprijinul pe grup este o metodă eficientă de promovare a pierderii în greutate pe termen scurt, dar efectul dispare în absența programelor de menținere a greutății. Pentru întreținerea cu succes a pierderii în greutate, sunt necesare abordări suplimentare în timpul fazei de menținere a greutății. Creșterea activității fizice poate fi crucială pentru menținerea cu succes a pierderii în greutate. Sunt necesare alte ECR pentru a demonstra că creșterea activității fizice poate contribui la menținerea pierderii în greutate.

Mulțumiri

Acest studiu a fost susținut de Federația de asistență publică japoneză Ibaraki pentru agricultură și de JSPS KAKENHI Grant Number 22700689. Acest studiu a fost, de asemenea, parțial finanțat de Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare. Dorim să mulțumim membrilor spitalului general Mito Kyodo pentru cooperarea lor în achiziția de date și membrilor Centrului de conducere integrat Tsukuba Critical Path and Education (CREIL) de la Universitatea din Tsukuba pentru sfaturile lor critice în efectuarea studiului și a gestionării datelor în timpul perioada de studiu. Mulțumiri speciale participanților la acest studiu și lui Yuriko Sakairi pentru cooperarea sa în implementarea prezentului studiu.

Declarație de divulgare

Autorii declară că nu există conflicte de interese.