• Adăugați la pieptul Medicamentului
  • Setați Alertă de preț
  • Mai multe modalități de a economisi

CYSTEINE (SIS teen) este utilizat ca supliment proteic ca parte a soluțiilor nutritive intravenoase.

clinică

  • Adăugați la Med Chest
  • Setați Alertă de preț
  • Mai multe modalități de a economisi

Cisteina este un aminoacid care conține sulf indicat pentru a satisface nevoile nutriționale ale nou-născuților care necesită nutriție parenterală (PN) și ale adulților și pacienților pediatrici cu boli hepatice severe care pot avea procesele enzimatice afectate și necesită PN. Cisteina poate fi, de asemenea, adăugată la soluțiile de aminoacizi pentru a oferi un profil mai complet al aminoacizilor pentru sinteza proteinelor. Cisteina este considerată a fi un aminoacid esențial condiționat la nou-născuți datorită imaturității biochimice a enzimei necesare pentru a transforma metionina în cisteină la acești pacienți. Injecția cu cisteină trebuie utilizată numai pentru amestecarea în PN; nu trebuie administrat prin administrare directă IV. Injecția cu cisteină este aprobată de FDA pentru pacienții la vârsta de nou-născuți, inclusiv pentru cei nou-născuți prematuri.

Informații generale de administrare
Pentru informații despre stocare, consultați informațiile specifice despre produs în secțiunea Cum se furnizează.

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea injecției cu cisteină includ o reacție locală la locul injectării, cum ar fi senzație de căldură, eritem, flebită și tromboză, înroșire generalizată, febră și greață.

Administrarea de cisteină poate duce la acidoză metabolică la nou-născuții prematuri. Administrarea de soluții de aminoacizi la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică poate induce o creștere a BUN; o creștere modestă a BUN apare în mod normal din cauza aportului crescut de proteine. Administrarea de soluții de aminoacizi la pacienții cu insuficiență hepatică poate duce la alcaloză metabolică, azotemie prerenală, hiperamoniemie, stupoare și comă.

Reacțiile adverse hepatobiliare raportate cu nutriția parenterală includ colecistita, colelitiaza, colestaza, steatoza hepatică, fibroza și ciroză (boală hepatică asociată nutriției parenterale [PNALD]), care poate duce la insuficiență hepatică. Monitorizați îndeaproape parametrii funcției hepatice la pacienții care primesc nutriție parenterală, în special sugarii prematuri.

Injecția cu cisteină (marca Elcys) conține nu mai mult de 120 mcg/L de aluminiu. Cu toate acestea, toxicitatea aluminiului poate apărea la administrarea prelungită la pacienții cu risc crescut, inclusiv la cei cu insuficiență renală și la nou-născuții prematuri. Nou-născuții prematuri prezintă un risc special pentru toxicitatea aluminiului din cauza funcției renale imature și necesită cantități mari de soluții de calciu și fosfat, care conțin aluminiu. Pacienții cu insuficiență renală, care primesc aluminiu parenteral la rate mai mari de 4 până la 5 mcg/kg/zi, pot dezvolta toxicitate a aluminiului (sistemul nervos central și toxicitatea osoasă). Încărcarea țesutului poate apărea la rate de administrare mai mici.

Injecția cu cisteină este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la 1 sau mai mulți aminoacizi, la pacienții cu erori înnăscute ale metabolismului aminoacizilor (de exemplu, galactozemie, intoleranță ereditară la fructoză, fenilcetonurie) din cauza riscului de complicații metabolice sau neurologice severe și la pacienții cu edem pulmonar sau acidoză metabolică datorită debitului cardiac scăzut.

Injecția cu cisteină trebuie diluată și utilizată ca amestec în soluțiile de nutriție parenterală; nu se administrează prin perfuzie intravenoasă directă. Soluțiile hipertonice (osmolaritate de 900 mOsm/L sau mai mare) trebuie perfuzate printr-un cateter central. Infuzia de soluții nutritive hipertonice printr-o venă periferică poate duce la iritarea/deteriorarea venei, tromboflebită și/sau tromboză. Îndepărtați cateterul IV cât mai curând posibil dacă apare tromboflebită.

Infuzia intravenoasă de aminoacizi poate determina creșterea BUN, în special la pacienții cu afecțiuni renale sau insuficiență renală. Monitorizați periodic parametrii funcției renale prin tratament și întrerupeți perfuzia dacă concentrațiile de BUN depășesc limitele postprandiale normale și continuă să crească. O creștere modestă a BUN apare în mod normal din cauza aportului crescut de proteine. Injecția cu cisteină conține nu mai mult de 120 mcg/L de aluminiu (marca Elcys). Cu toate acestea, toxicitatea aluminiului poate apărea la administrarea prelungită la pacienții cu risc crescut, inclusiv la cei cu insuficiență renală și la nou-născuții prematuri. Nou-născuții prematuri prezintă un risc special pentru toxicitatea aluminiului din cauza funcției renale imature și necesită cantități mari de soluții de calciu și fosfat, care conțin aluminiu. Pacienții cu insuficiență renală, care primesc aluminiu parenteral la rate mai mari de 4 până la 5 mcg/kg/zi, pot dezvolta toxicitate a aluminiului (sistemul nervos central și toxicitatea osoasă). Încărcarea țesuturilor poate avea loc la rate de administrare mai mici.

Administrarea injecției cu cisteină poate duce la dezechilibru acid/bazic, inclusiv acidoză metabolică și alcaloză metabolică. Copiii prematuri pot prezenta un risc deosebit. Monitorizați frecvent starea acid-bazică în timpul terapiei de nutriție parenterală. Pot fi necesare suplimente electrolitice.

Utilizați soluții de aminoacizi cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice. Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică a dus la dezechilibre serice de aminoacizi, alcaloză metabolică, azotemie prerenală, hiperamoniemie, stupoare și comă. Hiperamonemia este o preocupare deosebită la sugari, deoarece poate duce la întârzieri neurocognitive. Tulburări hepatobiliare, inclusiv colecistită, colelitiază, colestază, steatoză hepatică, fibroză și ciroză (boală hepatică asociată nutriției parenterale [PNALD]), care pot duce la insuficiență hepatică, pot apărea la pacienții fără boală hepatică preexistentă care primesc nutriție parenterală. Monitorizați frecvent parametrii funcției hepatice și concentrațiile de amoniac în timpul tratamentului, în special la sugari și pacienți cu insuficiență hepatică.

Administrarea adecvată de cisteină nu este de așteptat să provoace defecte congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale în timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu cisteină.

Datele disponibile cu privire la efectele cisteinei asupra sugarilor, fie direct, fie prin laptele matern, nu sugerează un risc semnificativ de apariție a evenimentelor adverse cauzate de expunere. Deși nu există date privind prezența cisteinei în laptele uman sau efectele asupra producției de lapte uman, nu este de așteptat ca administrarea adecvată a cisteinei să provoace daune unui sugar care alăptează.

-Cisteina este adăugată ca raport fix la soluțiile de aminoacizi; doza va varia în funcție de doza zilnică de aminoacizi.
-Doza de cisteină trebuie individualizată pe baza stării clinice a pacientului (capacitatea de a metaboliza în mod adecvat aminoacizii), a greutății corporale și a necesităților nutriționale/lichide, precum și a caloriilor suplimentare administrate pe cale orală/enterală pacientului.

Pentru suplimentarea nutrițională ca aditiv la soluțiile de aminoacizi la sugarii care necesită nutriție parenterală și pentru alți pacienți cu boli hepatice severe care pot avea procesele enzimatice afectate și necesită nutriție parenterală:
Dozaj intravenos:
Adulți: 7 mg per g de aminoacizi/zi IV.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani: 7 mg per g de aminoacizi/zi IV.
Copii de la 1 la 11 ani: 22 mg per g de aminoacizi/zi IV.
Sugari: doza uzuală este de 30 până la 40 mg per g de aminoacizi/zi IV. Cu toate acestea, doze de până la 20 mg per g de aminoacizi/zi IV pot fi adecvate și sunt recomandate de ASPEN în perioadele de deficit de cisteină. Doza aprobată de FDA variază de la 22 la 40 mg per g de aminoacizi/zi IV. În general, recomandările recomandă continuarea suplimentării cu cisteină până în primul an de viață, deși practica variază foarte mult.
Nou-născuți: doza uzuală este de 30 până la 40 mg per g de aminoacizi/zi IV. Cu toate acestea, doze de până la 20 mg per g de aminoacizi/zi IV pot fi adecvate și sunt recomandate de ASPEN în perioadele de deficit de cisteină. Doza aprobată de FDA variază de la 22 la 40 mg per g de aminoacizi/zi IV. În general, recomandările recomandă continuarea suplimentării cu cisteină până în primul an de viață, deși practica variază foarte mult.

Limite maxime de dozare:
-Adulți
7 mg per g de aminoacizi/zi IV.
-Geriatrică
7 mg per g de aminoacizi/zi IV.
-Adolescenți
7 mg per g de aminoacizi/zi IV.
-Copii
12 ani: 7 mg per g de aminoacizi/zi IV.
1 la 11 ani: 22 mg per g de aminoacizi/zi IV.
-Copii
40 mg pe g de aminoacizi/zi IV este doza maximă uzuală; cu toate acestea, pentru ELCYS, producătorul recomandă o doză maximă de 22 mg pe g de aminoacizi/zi IV.
-Nou-născuți
40 mg pe g de aminoacizi/zi IV este doza maximă uzuală; cu toate acestea, pentru ELCYS, producătorul recomandă o doză maximă de 22 mg pe g de aminoacizi/zi IV.

Pacienți cu dozare pentru insuficiență hepatică
Nu sunt disponibile ghiduri specifice pentru ajustarea dozelor în insuficiența hepatică; doza de cisteină trebuie individualizată pe baza obiectivelor clinice. Monitorizați mai atent funcția ficatului la acești pacienți.

Pacienți cu insuficiență renală Dozare
Nu sunt disponibile ghiduri specifice pentru ajustarea dozelor în insuficiența renală; doza de cisteină trebuie individualizată pe baza obiectivelor clinice. Monitorizați mai atent funcția renală la acești pacienți.

Nu există interacțiuni medicamentoase asociate cu produsele cu cisteină.

Cisteina este un aminoacid care conține sulf. Cisteina endogenă este sintetizată din metionină de către enzimă, cistationaza, prin calea trans-sulfurării și servește ca substrat precursor atât pentru glutation, cât și pentru taurină. Injecția cu cisteină asigură cisteină pacienților care necesită nutriție parenterală și nu pot sintetiza cantități adecvate de cisteină din cauza activității insuficiente sau inadecvate a cisteionazei. Cisteina este considerată un aminoacid esențial condiționat la nou-născuți, în special la nou-născuții prematuri, datorită imaturității biochimice a enzimei necesare transformării metioninei în cisteină la acești pacienți. Cisteina scade pH-ul soluțiilor parenterale de nutriție, crescând astfel solubilitatea suplimentelor de calciu și fosfor.

Cisteina se administrează intravenos ca parte a soluțiilor de aminoacizi la pacienții care necesită nutriție parenterală. Există 1 mmol HCI pentru fiecare 160 mg clorhidrat de cisteină.