Avocații Emord & Associates pentru alimente și droguri reprezintă persoane fizice și companii în fața Administrației pentru alimente și medicamente (FDA) pe probleme care implică:

alimentelor

  • Inspecții guvernamentale
  • Bune practici de fabricație (CGMP)
  • Etichetarea produselor alimentare și a medicamentelor, mențiuni de sănătate
  • Revendicări de structură/funcție
  • Cereri de aprobare premarket
  • Aplicații noi de investigații de droguri
  • Scutiri de dispozitive de investigație
  • Protocoale de dezvoltare a produselor noi
  • Import personal de droguri neaprobate
  • Scutiri de utilizare cu compasiune
  • Reglementări care reglementează studiile clinice
  • Farmacie compusă
  • Homeopatie, inclusiv recenzii despre produse homeopate
  • Petițiile GRAS și determinările statutului GRAS
  • Depuneri de ingrediente dietetice noi (NDI)
  • Adulterare și încălcări incorecte
  • Scrisori de avertizare și formularul FDA 483s
  • Legea federală privind medicamentele și produsele cosmetice alimentare (FDCA)
  • Legea FDA privind bioterorismul din 2002
  • Legea privind etichetarea nutrițională și educația (NLEA)
  • Regulamentele EFSA și UE
  • Conformitatea cu propunerea 65 din California
  • Studii clinice și comitete de revizuire instituțională (IRB)
  • și probleme de import/export de produse.

Avocații FDA ai firmei redactează și depun petiții, cereri, comentarii și solicitări de avize și rămân la agenție. Avocații FDA ai Emord & Associates sfătuiesc clienții cu privire la inspecțiile FDA și cu privire la conformitatea cu liniile directoare FDA privind bunele practici de fabricație. Firma de avocatură examinează în mod obișnuit etichetele, etichetarea și publicitatea a sute de clienți conform reglementărilor federale aplicabile. Firma reprezintă o gamă largă de clienți pe probleme de reglementare FDA, inclusiv produse alimentare, medicamente și companii de suplimente alimentare, oameni de știință: medici, pacienți: consumatori și practicieni holistici și alternativi. Practica de reglementare extinsă a companiei se referă la o multitudine de produse, de la Gonadtropină corionică umană (hCG), suplimente dietetice pentru scăderea în greutate, medicamente de peste medicamente, inclusiv produse hormonale, suplimente nutritive, plante medicinale și dispozitive medicale).

Avocații FDA ai Emord & Associates s-au aflat în centrul celor mai multe probleme legale care reglementează reglementarea alimentelor, suplimentelor alimentare și medicamentelor din Statele Unite, directorul firmei Jonathan Emord a fost consultat de membrii Congresului în timpul dezbaterilor privind conținutul Dietei Suplimentează legea privind sănătatea și educația (DSHEA) și a exprimat obiecții la dispozițiile specifice ale legii care solicitau reglementarea excesivă a industriei înainte de adoptarea proiectului de lege. Emord a reunit echipe de oameni de știință pentru a evalua efectele asupra bolilor nutriționale și a depus mai multe petiții privind afirmațiile de sănătate decât orice altă firmă de avocatură.

Emord a urmărit cu succes afirmațiile de sănătate pentru acidul folic reducând incidența defectelor tubului neural, vitaminele antioxidante reducând riscul de cancer, acizii grași omega-3 reducând riscul bolilor coronariene, fosfatidilserina reducând riscul de demență, vitaminele B6, B12, și acid folic reducând riscul bolilor coronariene. seleniu reducând riscul de cancer, printre altele. Firma de avocatură a învins Food and Drug Administration (FDA) de șapte ori remarcabil în instanța federală, de cinci ori pe motivul Primului Amendament.

Emord s-a numărat printre un grup mic de consilieri care au ajutat la elaborarea și pregătirea unui argument oral în cazul de succes al Centrului Medical din Vestul Statelor în fața Curții Supreme a Statelor Unite. Emord este frecvent consultat de către mass-media cu privire la semnificația și efectul reglementărilor care au un impact asupra piețelor de alimente, medicamente și suplimente alimentare. El scrie și conferă în mod regulat probleme referitoare la reglementarea alimentelor, medicamentelor și suplimentelor alimentare.
Emord & Associates reprezintă clienți în problemele care implică Agenția pentru Protecția Mediului, inclusiv înregistrarea pesticidelor și ambalajele rezistente la copii în conformitate cu Legea privind îmbunătățirea siguranței produselor de consum.
Firma sfătuiește clienții cu privire la problemele legate de suplimentele alimentare pentru animale de companie, suplimentele pentru furaje și drogurile pentru animale. Firma asistă clienții cu petiții către Asociația Oficialilor Americani pentru Controlul Furajelor (AAFCO) pentru aprobarea ingredientelor furajere și asistă clienții cu afirmații GRAS în cadrul procedurii de afirmare a ierbii a Centrului pentru Medicină Veterinară (CVM) al FDA. Emord & Associates asistă clienții cu procesul de aprobare a medicamentelor pentru animale. Firma se ocupă de contestații și revizuirea judiciară a deciziilor FDA privind animalele.