Vizualizarea profesională a sănătății

medicale

Sunteți pe cale să părăsiți jnjmedicaldevices.com. Făcând clic pentru a continua, veți fi direcționat către un site web guvernat de propriile politici legale și de confidențialitate.

Cum se implantează LINX ®?
LINX ® este implantat folosind o tehnică chirurgicală numită laparoscopie. Această tehnică folosește mici incizii în peretele abdominal pentru a accesa zona din jurul esofagului unde va fi plasat dispozitivul.

Când pot începe să mănânc din nou normal?
Pacienții sunt încurajați să revină la o dietă obișnuită cât de repede poate fi tolerat. Acest lucru ajută corpul să se adapteze la LINX ® .

Când pot reveni la activități fizice normale?
Pacienții sunt, în general, capabili să revină la o activitate neobositoare în câteva zile.

Voi putea să eructez sau să vărs cu LINX ® ?
LINX ® păstrează funcția fiziologică normală, astfel încât să puteți arunca sau voma, după cum este necesar.

Cât va dura LINX ®?
LINX ® a fost conceput pentru a rezista pe termen lung. Este construit din materiale utilizate în mod obișnuit în alte implanturi medicale. *

Pot să trec prin securitatea aeroportului?
LINX ® este conceput pentru viața de zi cu zi. Dispozitivul nu va afecta măsurile de securitate ale aeroportului. Sunteți bine să mergeți cu LINX ® .

Pot să fac un RMN?
Există două versiuni ale dispozitivului LINX ®. Unul este sigur în mașinile de scanat RMN până la 0,7 T, celălalt este sigur până la 1,5 T. Ar trebui să discutați opțiunile de scanare RMN cu medicul dumneavoastră înainte de a decide asupra tratamentului cu sistemul LINX ®. Informații suplimentare RMN.

Poate fi eliminat LINX ®?
Da. LINX ® poate fi eliminat printr-o procedură minim invazivă și păstrează opțiunile de tratament viitoare pentru pacienți.

La ce vârstă pot avea procedura LINX ®?
Operația anti-reflux cu LINX ® este indicată persoanelor cu vârsta peste 21 de ani.

Cât costă să obțineți LINX ® ?
Vă sugerăm să consultați valoarea intervenției chirurgicale și a dispozitivului în instituțiile cu chirurgi certificați să funcționeze cu LINX ® pe baza testelor care califică candidații pentru operație.

Am o hernie hiatală, pot fi operată?
Este posibil să operați cu LINX ® dacă aveți o hernie hiatală și este corectată în timpul unei intervenții chirurgicale minim invazive. Consultați informațiile importante de siguranță pentru informații suplimentare despre riscuri și avertismente.

Cât durează operațiunea?
Operația anti-reflux minim invazivă cu LINX ® este finalizată în general în mai puțin de o oră. 2

De unde știu dacă sunt candidat?
Vă sugerăm să consultați un specialist care, cu mai multe teste, poate recomanda sau nu o intervenție chirurgicală cu LINX ® .

Există riscuri?
La fel ca orice intervenție chirurgicală, există riscuri asociate, acestea pot depinde de mai mulți factori, sugerăm conversații cu un chirurg LINX ® certificat și, astfel, rezolvăm aceste întrebări și mai multe.

* Dispozitivul LINX este format din margele de titan cu miezuri magnetice care sunt conectate cu fire independente de titan

1. Reynolds J, Zehetner J, Wu P și colab. Augmentarea laparoscopică a sfincterului magnetic vs Fundoplicarea laparoscopică Nissen: o analiză de 100 de pacienți. J Colegiul American de Chirurgi. 2015. 221 (1): 123-128. Pe baza unei analize retrospective a rezultatelor la 1 an ale pacienților supuși MSA și LNF din iunie 2010 până în iunie 2013. Analiză de perechi asociată a 100 de pacienți. Mai mulți pacienți cu LNF nu au putut eructa (8,5% din MSA și 25,5% din LNF; p = 0,028) sau voma (4,3% din MSA și 21,3% din LNF; p = 0,004).

2. Bonavina L, Saino G, Bona D și colab. Sute de pacienți consecutivi tratați cu augmentare a sfincterului magnetic pentru boala de reflux gastroesofagian: 6 ani de experiență clinică dintr-un singur centru. J Am Coll Surg. 2013. 217 (4): 577-85. Timpul operator mediu pentru 67 de pacienți a fost de 60 de minute. Reynolds J, Zehetner J, Bildzukewicz N și colab. Augmentarea sfincterului magnetic cu dispozitivul LINX pentru boala de reflux gastroesofagian după S.U.A. Aprobarea Administrării Alimentelor și Medicamentelor. Chirurgul american. 2014. 80 (10): 1034-38. Timpul operator mediu pentru 100 de pacienți a fost de 47 de minute. Sistem de gestionare a refluxului LINX®, Instrucțiuni de utilizare. Timpul median operator pentru 100 de pacienți a fost de 39 de minute.

LINX® Reflux Management System Informații importante de siguranță

Sistemul de management al refluxului LINX® este o procedură anti-reflux laparoscopică, care economisește fond, indicată pentru pacienții diagnosticați cu boala de reflux gastroesofagian (GERD), astfel cum este definită prin testarea anormală a pH-ului, și care caută o alternativă la terapia continuă de supresie a acidului inhibitori sau echivalent) în gestionarea GERD a acestora.

Numai Rx

Contraindicații: Nu implantați sistemul de management al refluxului LINX la pacienții cu alergii suspectate sau cunoscute la titan, oțel inoxidabil, nichel sau materiale feroase.

Avertizări: Dispozitivul LINX este considerat MR condiționat într-un sistem de imagistică prin rezonanță magnetică (RMN) până la 0,7 Tesla (0,7T) sau 1,5 Tesla (1,5T), în funcție de modelul LINX implantat. Scanarea în diferite condiții poate duce la vătămări grave și/sau poate interfera cu puterea magnetică și funcția dispozitivului. În cazul în care nu se pot utiliza proceduri de diagnosticare alternative și este necesar RMN, dispozitivul LINX poate fi îndepărtat în siguranță utilizând o tehnică laparoscopică care nu compromite opțiunea pentru procedurile tradiționale antireflu. Se recomandă ca pacienții care primesc dispozitivul LINX să își înregistreze implantul la Fundația MedicAlert (www.medicalert.org) sau la o organizație echivalentă.
Nerespectarea corectă a dispozitivului LINX poate duce la deplasarea ulterioară și poate necesita o a doua operație.
Amplasarea laparoscopică a dispozitivului LINX este o intervenție chirurgicală majoră și poate apărea moartea.

Precauții generale: Dispozitivul LINX este un implant pe termen lung. Explanarea (îndepărtarea) și intervenția chirurgicală de înlocuire pot fi indicate în orice moment. Tratamentul reacțiilor adverse poate include explantarea și/sau înlocuirea.
Utilizarea dispozitivului LINX la pacienții cu o hernie hiatală mai mare de 3 cm ar trebui să includă repararea herniei hiatale pentru a reduce hernia la mai puțin de 3 cm. Dispozitivul LINX nu a fost evaluat la pacienții cu o hernie hiatală nereparată mai mare de 3 cm.
Siguranța și eficacitatea dispozitivului LINX nu au fost evaluate la pacienții cu esofag Barrett sau esofagită de grad C sau D (clasificare LA).
Siguranța și eficacitatea dispozitivului LINX nu au fost evaluate la pacienții cu implanturi electrice precum stimulatoare cardiace și defibrilatoare sau alte implanturi abdominale metalice.
Siguranța și eficacitatea sistemului de management al refluxului LINX nu au fost stabilite pentru următoarele condiții:
• Sclerodermie
• Cancer esofagian sau gastric suspectat sau confirmat
• Chirurgie esofagiană sau gastrică anterioară sau intervenție endoscopică
• Motilitate esofagiană distală mai mică de 35 mmHg amplitudine peristaltică la rândunicile umede sau 35)
• Vârsta