Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

promisiune

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

Adolescenții cu obezitate care nu au răspuns la terapia stilului de viață au văzut o reducere mai mare a scorului deviației standard a IMC în timpul unei intervenții de 1 an cu liraglutidă agonistă a receptorului GLP-1 comparativ cu adolescenți similari cărora li s-a administrat placebo, conform rezultatelor unui studiu controlat randomizat acceptat pentru prezentare la reuniunea anuală a societății endocrine și publicată în New England Journal of Medicine.

"Obiectivul principal de eficacitate a fost atins în acest studiu - tratamentul cu liraglutidă 3 mg timp de 56 de săptămâni a redus scorul deviației standard a IMC într-o măsură mai mare decât placebo", Dr. Aaron S. Kelly, un profesor din departamentul de pediatrie și un codirector al Centrului pentru Medicina Obezității Pediatrice de la Facultatea de Medicină a Universității din Minnesota din Minneapolis, a declarat pentru Healio. Foarte important, rezultatele au fost consistente și robuste atunci când s-au analizat alte metrici ale IMC, greutatea corporală și circumferința taliei, toate acestea fiind reduse mai mult cu liraglutidă. În conformitate cu opinia că obezitatea este o boală condusă biologic care necesită un control continuu, am observat o creștere a IMC după întreruperea tratamentului cu liraglutidă. ”

Într-un studiu randomizat, dublu-orb, Kelly și colegii săi au analizat datele de la 251 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu obezitate, considerați săraci care răspund la terapia stilului de viață, din cinci țări: Belgia, Mexic, Rusia, Suedia și Statele Unite. În timpul unei perioade de 12 săptămâni, toți participanții au primit consiliere privind nutriția sănătoasă și activitatea fizică pentru pierderea în greutate. Între septembrie 2016 și august 2018, cercetătorii au repartizat aleatoriu participanții la liraglutidă 3 mg (Saxenda, Novo Nordisk; n = 125; vârstă medie, 15 ani; 56,8% fete) sau placebo asociat volumului (n = 126; vârstă medie, 15 ani ); 61,9% fete) subcutanat o dată pe zi, în plus față de terapia stilului de viață timp de 56 de săptămâni. A urmat o perioadă de 26 de săptămâni fără tratament. Obiectivul primar a fost modificat față de valoarea inițială în scorul deviației standard a IMC (SDS) în săptămâna 56.

La 56 de săptămâni, cercetătorii au descoperit că liraglutida a fost superioară placebo pentru modificarea față de valoarea inițială în IMC SDS, cu o diferență de tratament estimată de –0,22 (IÎ 95%, –0,37 până la –0,08).

„Diferența estimată de tratament în reducerea medie a scorului de deviație standard al IMC pe care am observat-o în studiul nostru cu liraglutidă a fost mai mare decât diferențele observate în studiile de terapie pentru stilul de viață efectuate de SUA Preventive Services Task Force (–0.17) și într-o prezentare generală a șase recenzii Cochrane (–0.13) ”, au scris cercetătorii în studiu.

În plus, comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo, mai mulți participanți la grupul cu liraglutid au prezentat o reducere de cel puțin 5% a IMC (43,3% față de 18,7%) și o reducere de cel puțin 10% a IMC (26,1% față de 8,1%) în timpul studiu. Reducerea IMC a fost mai mare în rândul adolescenților cărora li s-a atribuit liraglutid vs. placebo, cu o diferență estimată de –4,64 puncte procentuale la 56 de săptămâni (IC 95%, –7,14 până la –2,14). În mod similar, pierderea în greutate corporală a fost mai mare în grupul cu liraglutidă vs. placebo, cu o diferență estimată de –4,5 kg pentru schimbarea absolută și –5,01 puncte procentuale pentru schimbarea relativă.

„Credem că gradul de reducere a IMC cu liraglutidă 3 mg a fost semnificativ clinic”, a spus Kelly. "SUA. Grupul operativ de servicii preventive a considerat o reducere a IMD SDS de cel puțin 0,2 ca fiind semnificativă din punct de vedere clinic. Deși proiectarea studiului și analiza statistică au fost diferite de studiile de fază 3 pentru adulți cu liraglutidă 3 mg, reducerea greutății corporale scăzute cu placebo a fost similară (între 5% și 5,5% în fiecare), iar profilul de siguranță la adolescenți pare similar cu ceea ce a avut a fost observată în studiile la adulți cu liraglutidă 3 mg. ”

În concordanță cu profilul de siguranță al agoniștilor receptorilor GLP-1, mai mulți participanți la grupul cu liraglutid au raportat evenimente adverse gastro-intestinale vs. placebo (64,8% vs. 36,5%; P 80%) ca puncte forte ale studiului, dar a menționat lipsa măsurătorilor compoziției corpului și a altor variabile cardiometabolice potențial relevante, precum și puterea limitată de a detecta diferențele în rezultatele secundare ale markerilor cardiometabolici ca limitări ale studiului.

„Spre deosebire de studiile care au implicat adulți și de un studiu observațional care a implicat adolescenți, studiul nostru nu a arătat diferențe substanțiale între grupul cu liraglutidă și grupul placebo în markerii cardiometabolici sau rezultate privind evaluarea calității vieții”, au scris cercetătorii. „Aceste rezultate s-ar putea datora faptului că majoritatea participanților au avut variabile de bază în intervalul normal sau ar putea reflecta dimensiunea limitată a eșantionului, care a fost selectată pe baza calculelor de putere relevante pentru scorul deviației standard IMC.” - de Regina Schaffer

Referințes:

Kelly AS și colab. OR33-01. Reuniunea anuală a Societății endocrine; 2020 (conferință anulată/întâlnire virtuală).

Kelly AS și colab. N Engl J Med. 2020; doi: 10.1056/NEJMoa1916038.

Dezvăluires: Noul Nordisk a finanțat și a proiectat acest studiu. Kelly raportează că este consultant neplătit pentru Novo Nordisk, Vivus și Weight Watchers și că a primit medicamente/placebo de la AstraZeneca pentru un studiu clinic finanțat de Institutul Național de Diabet și Boli Digestive și Rinice. Vă rugăm să consultați studiul pentru prezentările financiare relevante ale tuturor celorlalți autori.

Perspectivă

Este minunat să vezi un tratament potențial pentru adolescenții în creștere care pare foarte sigur. Acest tip de studiu este dificil de realizat - și de multe ori nu arată la fel de impresionant - deoarece acești copii sunt încă în creștere, așa că vă așteptați la un câștig în înălțime și în greutate. Aproximativ jumătate dintre copii au fost Tanner etapa 5, ceea ce înseamnă foarte aproape de înălțimea și maturitatea adultului din punct de vedere sexual; cu toate acestea, aproximativ jumătate nu erau complet maturi sexual, ceea ce înseamnă că sunt încă în creștere. Aici autorii folosesc IMC pentru a demonstra îmbunătățirea, deoarece IMC ia în considerare atât înălțimea, cât și greutatea.

Acestea sunt schimbări foarte impresionante în direcția corectă cu liraglutidă, fără semne de efecte adverse semnificative. Adolescenții cu obezitate au foarte puține opțiuni. Aici IMC mediu a fost de 35 kg/m², care este foarte mare, iar pentru adulți, adesea se califică pentru chirurgie bariatrică. Pentru a vedea o gestionare excelentă a greutății, cu un agent fiziologic precum liraglutidă, împreună cu nici un semnal de siguranță, îndeplinește o nevoie foarte mare nesatisfăcută.