Detalii de contact SANOFI

Ingredient activ

  • hidroxid de aluminiu
  • hidroxid de magneziu

Categorie juridică

GSL: Lista generală de vânzări

suspensie

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 22 oct.2019

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Maalox 175mg/200mg Suspensie orală

Fiecare 5 ml de soluție orală conține:

Hidroxid de aluminiu 175mg

Hidroxid de magneziu 200mg

Excipienți cu efect cunoscut:

Acest medicament conține 0,0068 mmol (0,157 mg) sodiu și 50 mg sorbitol per doză de 5 ml.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Suspensie orală albă, omogenă după agitare

Terapia antiacidă în ulcerul gastric și duodenal, gastrita, arsurile la stomac și hiperaciditatea gastrică.

Adulți (inclusiv vârstnici):

10 - 20 ml luate între 20 minute și o oră după mese și la culcare sau după cum este necesar. Maalox poate fi luat cu apă sau lapte, dacă este necesar.

Populația pediatrică:

Nu este recomandat copiilor sub 14 ani.

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Se agită înainte de utilizare.

Maalox nu trebuie utilizat la pacienții care sunt sever debilitați sau care suferă de insuficiență renală sau dacă există dureri abdominale severe și/sau posibilitatea obstrucției intestinului.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație, iar supradozajul sărurilor de magneziu poate provoca hipomotilitate a intestinului; doze mari de acest produs pot declanșa sau agrava obstrucția intestinală și ileus la pacienții cu risc mai mare, cum ar fi cei cu insuficiență renală sau vârstnici.

Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastro-intestinal și, prin urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, dozele excesive sau utilizarea pe termen lung, sau chiar dozele normale la pacienții cu diete cu conținut scăzut de fosfor pot duce la epuizarea fosfatului (datorită legării de aluminiu-fosfat) însoțită de resorbție osoasă crescută și hipercalciurie cu risc de osteomalacie. Se recomandă sfatul medicului în cazul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu risc de epuizare a fosfatului.

La pacienții cu insuficiență renală, concentrațiile plasmatice de aluminiu și magneziu cresc. La acești pacienți, o expunere pe termen lung la doze mari de săruri de aluminiu și magneziu poate duce la demență, anemie microcitară.

Hidroxidul de aluminiu poate fi nesigur la pacienții cu porfirie care fac hemodializă.

Acest produs conține sorbitol (E420). Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”.

Se știe că antiacidele interferează cu absorbția medicamentelor precum tetracicline, vitamine, ciprofloxacină, ketoconazol, levotiroxină, hidroxiclorochină, clorochină, clorpromazină, rifampicină, cefdinir, cefpodoximă, rosuvastatină.

Se recomandă prudență atunci când este utilizat concomitent cu polistiren sulfonat din cauza riscurilor potențiale ale eficacității reduse a rășinii în legarea potasiului, a alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportată cu hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și obstrucție intestinală (raportată cu aluminiu hidroxid).

Hidroxidul de aluminiu și citrații pot duce la creșterea nivelului de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Alcalinizarea urinei secundară administrării de hidroxid de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; astfel, s-a observat o excreție crescută a salicilaților.

Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea hidroxidului de aluminiu și a hidroxidului de magneziu la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Maalox nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție. Se recomandă prudență la prescrierea femeilor însărcinate și care alăptează.

Datorită absorbției materne limitate, atunci când se utilizează conform recomandărilor, combinațiile de hidroxid de aluminiu și sare de magneziu sunt considerate compatibile cu alăptarea.

Nu se anticipează efecte asupra nou-născuților/sugarului alăptați, deoarece expunerea sistemică a femeii care alăptează la hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu este neglijabilă.

Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.

Se utilizează următoarea clasificare a frecvenței CIOMS, atunci când este cazul: