Numele mărcii: Ludiomil
Nume generic: Maprotilină

Maprotilina (Ludiomil) este un antidepresiv utilizat pentru tratarea depresiei cu sau fără anxietate. Utilizări, dozare, efecte secundare ale Ludiomil.

informații

În afara SUA, mărci cunoscute și sub numele de: Deprilept, Psymion

Conținut:

Descriere

Maprotilina (Ludiomil) este un antidepresiv utilizat pentru tratarea depresiei cu sau fără anxietate.

Farmacologie

S-a demonstrat că maprotilina prezintă o acțiune antidepresivă. Inhibă puternic absorbția de noradrenalină în creier și în țesuturile periferice, deși se remarcă prin lipsa sa de inhibare a absorbției serotoninergice. Maprotilina exercită, de asemenea, un efect sedativ asupra componentei de anxietate a bolilor depresive.

Similar cu alte antidepresive triciclice, maprotilina scade pragul convulsiv.

După doze zilnice repetate de maprotilină, a fost atinsă o concentrație plasmatică în starea de echilibru în a doua săptămână, majoritatea subiecților cărora li s-au administrat doze zilnice de 150 mg atingând niveluri sanguine stabile între 100 și 400 ng/ml.

Indicații și utilizare

Ludiomil este utilizat pentru tratarea depresiei, inclusiv a fazei depresive a bolilor maniaco-depresive (tulburare bipolară), depresie psihotică (depresie unipolară) și melancolie involutională. Poate fi util și la pacienții selectați care suferă de nevroză depresivă severă.

Contraindicații

Maprotilina nu trebuie administrată împreună cu sau în termen de 14 zile de la tratamentul cu un inhibitor MAO. Terapia combinată de acest tip ar putea duce la apariția unor interacțiuni grave precum hiperpirexie, tremurături, convulsii clonice generalizate, delir și posibilă deces.

Contraindicat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la Maprotilină.

Maprotilina este contraindicată în timpul fazei de recuperare acută după infarctul miocardic în prezența insuficienței cardiace congestive acute și la pacienții cu defecte de conducere.

Nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări convulsive cunoscute sau suspectate. Maprotilina scade pragul convulsivant.

Pacienților cu glaucom cu unghi îngust nu trebuie să li se administreze maprotilină.

Pacienții cu retenție urinară din cauza bolii prostatice nu trebuie să primească maprotilină.

Maprotilina trebuie retrasă în caz de otrăvire acută cu alcool, hipnotice, analgezice sau medicamente psihotrope.

Avertizări

Cardiovascular: S-a raportat că antidepresivele triciclice și tetraciclice, în special în doze mari, produc aritmii. Au fost raportate câteva cazuri de deces neașteptat la pacienții cu tulburări cardiovasculare. Infarctul miocardic și accidentul vascular cerebral au fost, de asemenea, raportate cu aceste medicamente. Prin urmare, trebuie folosită o precauție extremă atunci când maprotilina este administrată pacienților vârstnici sau celor cu boli cardiovasculare cunoscute, inclusiv celor cu antecedente de infarct miocardic, aritmii și/sau boli cardiace ischemice.

Maprotilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu hipertiroidie și la cei tratați cu medicamente tiroidiene din cauza posibilității de toxicitate cardiovasculară.

Maprotilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează guanetidină sau agenți antihipertensivi simpatolitici similari (bethanidină, reserpină, alfa-metildopa, clonidină), deoarece poate bloca efectele acestor medicamente cu pierderea ulterioară a controlului tensiunii arteriale.

Convulsii: Au fost raportate convulsii la pacienții fără antecedente cunoscute de convulsii care au fost tratați cu maprotilină la niveluri de doză terapeutică.

Riscul de convulsii poate fi crescut atunci când maprotilina este administrată concomitent cu fenotiazine, când doza de benzodiazepine este redusă rapid la pacienții cărora li se administrează maprotilină sau când doza recomandată de maprotilină este depășită rapid.

Riscul de convulsii poate fi redus prin: inițierea terapiei la o doză mică; menținerea dozei inițiale timp de 2 săptămâni înainte de creșterea treptată, în trepte mici.

Datorită proprietăților sale anticolinergice, maprotilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de presiune intraoculară crescută sau cu antecedente de retenție urinară, în special în prezența hipertrofiei prostatice.

Psihoză: O activare a psihozei a fost observată ocazional la pacienții cu schizofrenie cărora li s-au administrat medicamente antidepresive triciclice și trebuie luată în considerare ca o posibilitate la administrarea maprotilinei.

Episoade hipomanice sau maniacale: la pacienții cu tulburări ciclice s-a cunoscut că apar în timpul tratamentului unei faze depresive cu un antidepresiv triciclic. Aceste 2 condiții, dacă apar, pot necesita o reducere a dozei de maprotilină, întreruperea medicamentului și/sau administrarea unui agent antipsihotic.

Precauții

Sinucidere: posibilitatea sinuciderii la pacienții cu depresie severă este inerentă bolii lor și poate persista până când apare remisiunea semnificativă. Prin urmare, pacienții trebuie supravegheați cu atenție pe parcursul tuturor fazelor de tratament cu maprotilină și prescripțiile trebuie scrise pentru cea mai mică cantitate, în concordanță cu un tratament bun.

Cardiovascular: În special la pacienții cu boli de inimă, precum și la subiecții vârstnici, funcția cardiacă trebuie monitorizată și examinările ECG efectuate în timpul tratamentului de lungă durată cu doze mari. La pacienții susceptibili la hipotensiune posturală sunt necesare măsurători regulate ale tensiunii arteriale.

Constipație: Antidepresivele triciclice pot da naștere la ileus paralitic, în special la vârstnici și la pacienții spitalizați. Prin urmare, deoarece maprotilina are proprietăți anticolinergice similare, ar trebui luate măsuri adecvate dacă apare constipație.

Utilizare la copii: Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Sarcina și întreruperea tratamentului: Utilizarea sigură a Maprotilinei în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită; prin urmare, utilizarea sa în timpul sarcinii, la mamele care alăptează sau la femeile aflate la vârstă fertilă necesită ca beneficiile tratamentului să fie ponderate în raport cu posibilele riscuri pentru mamă și copil.

Interferența cu performanțele cognitive sau motorii: Deoarece Maprotilina poate afecta abilitățile mentale și/sau fizice necesare pentru îndeplinirea sarcinilor potențial periculoase, cum ar fi operarea unui automobil sau a unei mașini, pacientul trebuie avertizat în consecință.

Înainte de operația electivă: Se știe puțin despre interacțiunea dintre maprotilină și anestezicele generale. Maprotilina trebuie întreruptă atât timp cât este posibil din punct de vedere clinic.

Interacțiuni medicamentoase

Maprotilina nu trebuie administrată împreună cu sau în termen de 14 zile de la tratamentul cu un inhibitor MAO. Terapia combinată de acest tip ar putea duce la apariția unor interacțiuni grave precum hiperpirexie, tremurături, convulsii clonice generalizate, delir și posibilă deces.

În timp ce luați maprotilină, răspunsurile la băuturi alcoolice, barbiturice și alți deprimanți ai SNC pot fi exagerate.

Maprotilina poate diminua sau elimina efectele antihipertensive ale medicamentelor blocante ale neuronilor adrenergici, cum ar fi guanetidina, bethanidina, reserpina, clonidina și alfa-metildopa. Prin urmare, pacienților care necesită tratament concomitent pentru hipertensiune arterială trebuie să li se administreze antihipertensive de un alt tip (de exemplu, diuretice, vasodilatatoare sau beta-blocante care nu suferă o biotransformare pronunțată).

Maprotilina poate potența efectele cardiovasculare ale medicamentelor simpatomimetice indirecte și cu acțiune directă, cum ar fi noradrenalina, adrenalina și metilfenidatul. Maprotilina poate, de asemenea, potența efectele medicamentelor anticolinergice (atropină, biperiden) și levodopa. Prin urmare, este necesară supravegherea atentă și ajustarea atentă a dozei atunci când se administrează maprotilină cu medicamente anticolinergice sau simpatomimetice, din cauza posibilității de efecte aditive.

Medicamentele care activează enzimele microsomale hepatice, cum ar fi barbituricele, fenitoina, contraceptivele orale și carbamazepina, pot accelera metabolismul maprotilinei, ducând la scăderea eficacității antidepresive. Dacă este necesar, doza trebuie adaptată corespunzător.

Tratamentul concomitent cu maprotilină și tranchilizante majore poate duce la creșterea nivelului plasmatic de maprotilină, un prag de convulsie scăzut și convulsii.

Combinația de maprotilină și benzodiazepine poate determina sedare crescută.

Utilizarea concomitentă a sulfatului de magneziu parenteral și a maprotilinei poate duce la potențarea gravă a efectelor deprimante ale SNC.

ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT: INFORMAȚI-VĂ MEDICULUI SAU FARMACISTUL cu privire la toate medicamentele eliberate fără prescripție medicală și fără prescripție medicală pe care le luați. Aceasta include alte medicamente pentru tratarea depresiei. Informați medicul despre orice alte afecțiuni medicale, inclusiv un atac de cord recent, epilepsie, alergii, sarcină sau alăptare.

Reactii adverse

Acest medicament poate provoca vedere încețoșată, în special în primele câteva săptămâni de tratament.

Reacțiile adverse cu maprotilină au fost ușoare și tranzitorii, de obicei disparând cu continuarea tratamentului sau după o reducere a dozei.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apar oricare dintre următoarele reacții adverse: Mai frecvente: erupții cutanate, roșeață, umflături sau mâncărime.

Mai putin comun: Constipație (severă); greață sau vărsături; tremurături sau tremurături; convulsii (convulsii); entuziasm neobișnuit; pierdere în greutate.

Rar: Mărirea sânilor - la bărbați și femele; confuzie (în special la vârstnici); dificultate la urinare; lesin; halucinații (a vedea, a auzi sau a simți lucruri care nu sunt acolo); secreție inadecvată de lapte - la femele; bătăi neregulate ale inimii (bătăi, curse, sărituri); durere în gât și febră; umflarea testiculelor; ochi sau piele galbeni.

Alte reacții adverse frecvente sunt: Vedere neclara; scăderea capacității sexuale; amețeli sau amețeli (în special la vârstnici); somnolenţă; uscăciunea gurii; durere de cap; creșterea sau scăderea pulsiunii sexuale; oboseală sau slăbiciune; constipație (ușoară); diaree; arsuri la stomac; creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate; sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui; transpirație crescută; probleme cu somnul; pierdere în greutate.

Supradozaj

Semne si simptome

Simptomele unui supradozaj sunt convulsiile (convulsiile); amețeli (severe); somnolență (severă); bătăi rapide sau neregulate ale inimii; febră; rigiditate sau slăbiciune musculară (severă); neliniște sau agitație; probleme cu respirația; vărsături; și pupile dilatate.

Tratament

Dacă dumneavoastră sau cineva pe care îl cunoașteți ați utilizat mai mult decât doza recomandată de acest medicament, contactați imediat centrul local de control al otrăvurilor sau camera de urgență.

Nu se cunoaște niciun antidot specific.

Mențineți căile respiratorii adecvate, conținutul stomacului gol și tratați simptomatic.

Aritmiile cardiace și afectarea SNC reprezintă cea mai mare amenințare și pot apărea brusc chiar și atunci când simptomele inițiale par a fi ușoare. Prin urmare, pacienții care ar fi putut ingera o supradoză de maprotilină, în special copiii, ar trebui spitalizați și supravegheați cu atenție.

Dozare

Pot trece câteva zile până la săptămâni înainte să simțiți beneficiul deplin al acestui medicament. Nu încetați să luați acest medicament fără să vă adresați medicului dumneavoastră.

  • Urmați instrucțiunile de utilizare a acestui medicament furnizate de medicul dumneavoastră.
  • Păstrați acest medicament la temperatura camerei, într-un recipient bine închis, departe de căldură și lumină.
  • Continuați să luați acest medicament chiar dacă vă simțiți mai bine.
  • Nu ratați nicio doză. Dacă pierdeți o doză din acest medicament, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați 2 doze simultan.

Informatii suplimentare:: Nu împărtășiți acest medicament cu alte persoane pentru care nu a fost prescris. Nu utilizați acest medicament pentru alte condiții de sănătate. Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.

Pacienții trebuie ținuți sub supraveghere medicală în timpul tratamentului cu maprotilină. Doza de maprotilină trebuie individualizată în funcție de cerințele fiecărui pacient.

Uneori, acest medicament trebuie administrat până la 2 sau 3 săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine.

Adulți: La început, 25 de miligrame (mg) luate de una până la trei ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza după cum este necesar. Cu toate acestea, doza nu este de obicei mai mare de 150 mg pe zi, cu excepția cazului în care vă aflați în spital.

Unii pacienți spitalizați pot avea nevoie de doze mai mari. (poate fi indicată o doză inițială mai mare de 100 mg zilnic în 2 sau 3 doze divizate. Doza optimă obișnuită la acești pacienți este de 150 mg zilnic, dar unii pacienți pot necesita până la 225 mg în doze divizate).

Când se utilizează aceste doze mai mari, este esențial să se excludă istoricul tulburărilor convulsive.

Pacienți vârstnici și debilitați: În general, dozele mai mici sunt recomandate pentru acești pacienți, iar dozele trebuie crescute numai în trepte treptate. Inițial, se recomandă 10 mg de 3 ori pe zi, cu trepte treptate, în funcție de toleranță și răspuns, până la 75 mg pe zi în doze divizate.

Copii: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Întreruperea: După ce încetați să luați acest medicament, corpul dumneavoastră va avea nevoie de timp pentru a se adapta. Acest lucru durează de obicei aproximativ 3 până la 10 zile. Continuați să respectați măsurile de precauție enumerate mai sus în această perioadă de timp.

Cât de furnizat

Tablete:: disponibil în 25 mg, 50 mg, 75 mg.

DACĂ VEȚI UTILIZA ACEST MEDICAMENT PENTRU O PERIOADĂ DE TIMP PRELUNGITĂ, asigurați-vă că obțineți reumplerile necesare înainte de epuizarea aprovizionării.

Informațiile din această monografie nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, măsurile de precauție, interacțiunile medicamentoase sau efectele adverse. Aceste informații sunt generalizate și nu sunt menite ca sfaturi medicale specifice. Dacă aveți întrebări cu privire la medicamentele pe care le luați sau doriți mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Ultima actualizare 3/03.