4 aprilie 2000 (Washington) - Persoanele care au luat Redux și Pondimin, două medicamente dietetice scoase de pe piață, deoarece erau suspectate de a provoca probleme cardiace grave, au avut doar o creștere modestă a tulburărilor valvei cardiace și, de obicei, erau ușoare, conform la cel mai nou studiu asupra acestor medicamente.

medicamentele

"Practic, oricine a luat aceste medicamente cu siguranță timp de mai puțin de trei luni sau cam așa ar trebui să se simtă destul de liniștit", spune Julius Gardin, MD, autorul principal al studiului, pentru WebMD. Ar trebui sa consulte medicii lor, daca au simptome noi, dar daca nu, ar sugera ca acestea sunt intr-o forma destul de buna. El spune că dacă cineva a luat mai mult decât doza recomandată sau a luat medicamentele mai mult de trei luni, medicul său ar putea lua în considerare dacă este sau nu necesar un test cardiac de diagnostic.

Gardin este șeful cardiologiei la Universitatea din California, Irvine. Studiul a fost publicat în numărul din 5 aprilie al Jurnalul Asociației Medicale Americane.

Pondimin (fenfluramină) - care a fost adesea administrat cu fentermină, deci sunt cunoscute împreună ca fen-fen - și Redux (dexfenfluramină) au fost retrase de pe piață în 1997 după ce medicii din Clinica Mayo au raportat că până la 30% dintre persoanele care le-au utilizat au avut o scurgere în valvă care împiedică sângele să curgă înapoi în inimă, numită regurgitare a valvei aortice sau mitrale. O mână de studii efectuate după aceea, totuși, nu au reușit să găsească o incidență atât de mare, iar acest nou studiu, care este primul care se uită la ambele medicamente, nu face excepție.

Studiul a analizat ecocardiogramele sau ecografia cardiacă a aproape 500 de persoane care au luat Redux și/sau combinația fen-phen. Acestea au fost comparate cu cele a aproape 500 de persoane care nu luaseră niciodată niciunul dintre medicamentele dietetice. Prevalența tulburărilor valvei cardiace la grupurile care au luat medicamentele nu a fost semnificativ diferită de grupul care nu a luat niciun medicament dietetic, au concluzionat cercetătorii. Dintre persoanele care luaseră medicamentele, tulburările valvei erau extrem de rare. De asemenea, grupurile nu au arătat nicio diferență între numărul de atacuri de cord, ritmuri neregulate și alte probleme care ar fi considerate grave.

Continuat

Majoritatea tulburărilor valvulare au fost ușoare și nici măcar detectabile cu un stetoscop. Gardin spune că nu știe dacă aceste probleme ar provoca chiar simptome. El spune WebMD că acum finalizează un studiu de urmărire care examinează încă un an de date privind aceleași grupuri de studiu, dar nu pentru că există suspiciunea că problemele pot apărea cu mult timp după administrarea medicamentelor.

„Nu există nimic în datele noastre în care să raportăm JAMA să sugereze acest lucru ", spune el." Este doar o întrebare importantă la care trebuie răspuns. "Gardin spune că producătorii de medicamente" au făcut lucrul precaut ", trăgând medicamentele înainte ca studiile ca el să fie finalizate.

„Acesta este un studiu foarte bun și mă bucur că au făcut-o”, spune Arthur Frank, MD, pentru WebMD. "Este liniștitor. Se spune că frecvența acestor lucruri este foarte scăzută și chiar dacă apar, nu pare să aibă un efect substanțial [asupra inimii]." Frank, care a analizat studiul pentru WebMD, este profesor asistent clinic de medicină la Școala de Medicină și Științe ale Sănătății a Universității George Washington.

„Cu siguranță nu am crezut rapoartele timpurii”, adaugă Frank. "De ce au văzut ceea ce nu vedeam? Cred că FDA nu a avut altă opțiune decât să le scoată de pe piață, deoarece existau unele suspiciuni. Pe de altă parte, au fost disponibile astăzi, aș folosi-o din nou? Da, dar aș fi selectiv cu privire la cine le-a primit și aș face o mulțime de monitorizare. Am avut câțiva pacienți care au avut rezultate atât de remarcabile, dramatice.

Neil Weissman, MD, care a fost autorul principal al unei lucrări anterioare despre Redux, spune că acest studiu „combate frumos diferențele” dintre diferitele studii privind aceste două medicamente și ar trebui să ofere o măsură de confort medicilor și pacienților din asistența medicală primară. Weissman, director de ecocardiografie la Institutul de Cercetări Cardiovasculare din Washington Hospital Center și profesor asociat de medicină la Școala de Medicină a Universității Georgetown, declară că evidențiază incidența mai mare a problemelor raportate inițial la diferențele în citirea ecocardiogramelor.