Motilium, un medicament anti-arsuri la stomac și anti-greață, administrat de milioane de oameni, ar trebui restricționat din cauza riscului de probleme cardiace fatale, spune autoritatea de reglementare

pentru

Aproximativ două milioane de persoane li s-a prescris Motilium, cunoscut și sub numele de domperidonă, pentru simptome de boală și greață, afecțiuni ale stomacului și arsuri la stomac. Acum, după o revizuire la nivel european, medicamentul va fi restricționat numai pentru cei cu boală și greață.

S-a constatat că au existat 342 de rapoarte de reacții adverse grave și 57 de persoane despre care se știe că au murit de probleme cardiace în timp ce luau domperidonă.

Medicamentul este prescris pe scară largă de medicii de familie pentru bebelușii cu reflux sever și poate continua să fie utilizat în acest mod cu precauție și atunci când medicul a calculat cu atenție doza în funcție de greutatea copilului și este mulțumit că nu au o afecțiune cardiacă, a spus un purtător de cuvânt pentru autoritatea de reglementare a drogurilor a spus.

Agenția de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale a emis avizul actualizat în urma revizuirii de către Agenția Europeană pentru Medicamente.

Dr. Sarah Branch, director adjunct al Diviziei MHRA de Vigilanță și Gestionarea Riscurilor Medicamentelor, a declarat: „Această revizuire a analizat în detaliu informațiile disponibile.

„A concluzionat că beneficiile depășesc riscurile utilizării domperidonei atunci când sunt utilizate pentru a trata greața și vărsăturile, dar că ar trebui să existe restricții privind utilizarea acesteia. Nu ar trebui să mai fie utilizat pentru simptomele de disconfort abdominal, cum ar fi arsurile la stomac și sentimentele de plenitudine.

„Nu este nevoie să încetați să vă luați medicamentul. Cu toate acestea, dacă aveți o afecțiune cardiacă subiacentă sau aveți orice alte întrebări, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul la următoarea dvs. vizită de rutină.

„Dacă ați prezentat reacții adverse la acest medicament, ne puteți raporta la adresa: www.mhra.gov.uk/yellowcard”.

Medicamentul trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă și nu mai mult de o săptămână.

Forma injectabilă a medicamentului a fost retrasă în 1985 din cauza acestor efecte secundare.

Efectele grave asupra inimii cu domperidonă includ perturbarea ritmului și a activității electrice a organului.