După ce a experimentat fără succes cu diferite diete, Dr. Dennis Riff, un gastroenterolog din Orange County, a pus un balon de plastic în stomac pentru a-și controla pofta de mâncare. Avea 75 de kilograme supraponderale. Opt luni mai târziu, a spus el, a slăbit 65 de lire sterline.

medicii

În specialitatea sa, Riff tratează tulburările sistemului digestiv. El și colegii săi de la Associated Gastroenterology Medical Group din Anaheim și Orange sunt atât de optimiști în ceea ce privește eficacitatea dispozitivului - Bula gastrică Garren-Edwards - încât le-au inserat la peste 500 de pacienți obezi.

Cu toate acestea, în timp ce majoritatea aparentă a sutelor de pacienți care au urmat exemplul medicului sunt mulțumiți de rezultate, balonul gastric a intrat în discuție în studii din toată țara. Cu toate acestea, majoritatea autorităților încă mai cred că, dacă este utilizat corect, dispozitivul poate fi eficient la 75% până la 80% dintre pacienți.

Riff este mulțumit de rezultatele sale, dar observă că balonul este „doar un instrument” care trebuie utilizat împreună cu restricția alimentară, consilierea și modificarea comportamentului.

„Este cel mai simplu mod de slăbit pe care l-am văzut”, a spus el. „A fost sigur și eficient, dar dacă nu te angajezi în asta, poți câștiga în greutate”.

Alți medici au fost mai precauți cu bula, pe care SUA Food and Drug Administration a fost aprobat pentru utilizare comercială în septembrie 1985. Mai multe școli medicale organizează sau efectuează cercetări cu privire la eficacitatea dispozitivului.

Mai mult, producătorul produsului, Laboratoarele americane Edwards din Santa Ana, a distribuit săptămâna trecută o nouă declarație de avertizare cu privire la posibile complicații grave și îndemnând medicii să fie precauți.

Un deces raportat

Avertismentul a fost emis ca răspuns la rapoartele despre aproximativ 80 de cazuri de ulcere, obstrucții intestinale care necesită îndepărtare chirurgicală și un deces asociat cu bula.

Inițial, FDA a aprobat utilizarea bulei la pacienții supraponderali cu 20%. Acum producătorul recomandă să fie introdus numai la pacienții obezi morbid - cei cu greutatea de cel puțin 100 de kilograme - și să fie lăsat în stomac doar trei luni, mai degrabă decât patru.

Obezitatea morbidă este o afecțiune care scade speranța de viață și poate produce complicații precum hipertensiune, diabet, boli de inimă, probleme de respirație și stres pe sistemul osos.

Începând de anul trecut, americanul Edwards a organizat seminarii de instruire pentru 2.000 de medici interesați de utilizarea bulei gastrice, potrivit Les Jacobson, purtătorul de cuvânt al Baxter-Travenol Laboratories, compania mamă a americanului Edwards.

Până în prezent, au fost inserate aproximativ 17.000 de bule, a spus Jacobson. Procedura costă 2.000 - 3.000 USD; aproximativ jumătate din planurile de asigurări de sănătate ale țării rambursează cheltuielile.

„Este destinat persoanelor care au o boală care pune viața în pericol și a căror alternativă este ceva mult mai severă”, a spus Jacobson.

Balonul cilindric din plastic subțire - cu diametrul de 2 inci și lungimea de 3 1/2 inci - este introdus prin gură în stomac cu un endoscop, un tub subțire și flexibil. Apoi balonul este umflat cu aer la temperatura camerei, reducând teoretic capacitatea stomacului și făcându-l astfel să se umple mai repede. Balonul gastric Garren-Edwards a fost dezvoltat de o echipă de soți și soții, Dr. Lloyd Garren, instructor de medicină la Thomas Jefferson Medical College din Philadelphia, și Dr. Mary Garren, gastroenterolog la spitalul Union din Elkton, MD.

Căutând o alternativă

Lloyd Garren a spus că el și soția sa doreau să dezvolte o alternativă la tehnicile chirurgicale periculoase și adesea nereușite folosite pentru tratarea obezității morbide.

Operația de by-pass intestinal, obișnuită la începutul anilor 1970, a redus suprafața absorbantă a intestinului subțire. Dar s-a dovedit în cele din urmă a fi periculos și unele studii au constatat o rată a mortalității cu 7%, potrivit Dr. Stanley Benjamin, șef al diviziei de gastroenterologie de la Universitatea Georgetown din Washington.

În cele din urmă, chirurgii au descoperit că operația de by-pass intestinal era prea riscantă pentru a fi oferită, deoarece complicațiile - inclusiv tulburările gastrointestinale severe - erau atât de frecvente. Pacienții cu ocolire au necesitat o supraveghere medicală atentă în esență pentru tot restul vieții.

La sfârșitul anilor 1970, medicii au dezvoltat o intervenție chirurgicală de bypass gastric sau capsare stomacală, pentru a exclude o parte a stomacului din tractul digestiv. Operația este încă efectuată și „are propria sa rată de morbiditate și fatalitate”, a spus Benjamin.

„Există un număr cât mai mare de oameni care doresc balonul, deoarece capsarea lor nu a funcționat”, a spus Benjamin, care nu va introduce balonul în cei care au o intervenție chirurgicală de bypass gastric.

În februarie, a început un studiu de cercetare a eficienței bulei gastrice. Cele 90 de persoane care participă nu știu dacă au o bulă, deoarece Benjamin introduce balonul în unele și nu în altele - o practică esențială pentru a obține rezultate fiabile. O treime din grup are un balon, o treime are un „fals” sau nu are balon, iar o treime are o balon la jumătate din timp și „fals” la jumătate din timp.

Toți pacienții sunt monitorizați la o clinică a tulburărilor alimentare și primesc terapie de modificare a comportamentului. În timp ce Benjamin nu a ajuns la concluzii, el a spus că dorește să stabilească dacă pierderea în greutate la pacienții săi se datorează bulei, schimbării dietei și modificării comportamentului.

"Cred că oricine are bule plasate ar trebui să fie implicat (tratat într-o practică medicală) în care se colectează date bune, unde primesc modificări comportamentale și consiliere dietetică", a spus el.

Dr. Gary Levine, șeful diviziei de gastroenterologie și nutriție de la Centrul Medical Albert Einstein din Philadelphia, a început un studiu cam în același timp pentru a stabili, a spus el, dacă bula este „la fel de bună pe cât se spune”. Ca și în studiul Universității Georgetown, pacienții nu știu dacă a fost introdusă o bulă. Grupul Einstein studiază 70 de pacienți peste o perioadă de opt luni.

Deși nu au fost trase concluzii, Levine a spus: „Există pacienți care nu au bule care cred că au și au slăbit în perioade scurte de timp”. Dacă această constatare este confirmată, ar putea însemna că „efectul placebo” sau obținerea unui rezultat terapeutic numai atunci când un pacient crede el primește tratament, se poate aplica.

Majoritatea medicilor sunt de acord că balonul nu este un panaceu. Unii sunt mai pesimisti cu privire la eficacitatea sa decât alții. Centrul Medical UC Irvine nu recomandă balonul din cauza efectelor sale secundare. De asemenea, potrivit Dr. Daniel Hollander, șef de gastroenterologie la Irvine, medicii nu sunt convinși că modifică greutatea atât cât se pretinde.

„Nu este un lucru inofensiv și dorim să avem mai multe informații despre acesta pentru a justifica utilizarea”, a spus Hollander.

Acum aproximativ trei luni, a spus Hollander, un pacient a intrat în spital cu o durere cumplită - un balon gastric a migrat în intestinul subțire și a provocat un blocaj. „Am urmărit-o și am tratat-o ​​și în două zile a trecut de balon”, a spus el, adăugând că persoanele care nu sunt capabile să treacă balonul necesită uneori intervenții chirurgicale pentru a-l îndepărta.

Gastroenterolog din Orange County, Dr. David Chapman a fost unul dintre primii doctori instruiți de americanul Edwards pentru a introduce balonul gastric. De anul trecut, a introdus baloane la 200 de pacienți la Spitalul Comunitar Placentia-Linda din Placentia.

Chapman face parte, de asemenea, printre un grup de medici de la USC Medical School din Los Angeles, care începe un studiu al eficacității balonului. Aproximativ 40 de pacienți vor fi urmăriți pentru o perioadă de șase luni.

Dr. David Heber, șeful diviziei de nutriție clinică de la Școala de Medicină UCLA, a început un alt studiu vara trecută pentru a afla cum sau dacă balonul afectează ingestia de alimente.

Chapman a spus că a finalizat 150 de tratamente și că până la 110 dintre pacienții săi au slăbit, în medie 23 de kilograme pe o perioadă de patru luni. Opt s-au îngrășat și aproximativ 10 au rămas la fel, a spus el.

Unele au prezentat reacții adverse. În două cazuri, a spus el, bula a trecut prin stomac și s-a așezat în intestin. Chapman a spus că i-a internat și după câteva zile a trecut balonul.

Inițial, a spus Chapman, incidența ulcerelor de stomac a fost de 15% până când a început să ofere pacienților săi medicamente de rutină pentru prevenirea ulcerului. Proporția este acum de 5%, a spus el.

Aproximativ 8% până la 10% dintre pacienții săi au suferit, de asemenea, greață și crampe stomacale pe termen lung ca urmare a balonului gastric, a spus el.

„Nu este imaginea roz pe care am sperat că va fi”, a spus Chapman. „Balonul nu este un panaceu. Este o reamintire constantă (a pacientului) pe o dietă. Cei care vor să o facă să funcționeze vor pierde în greutate. ”